- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07501572
Robotycznie wspomagana wciągająca gra typu escape room w profilaktyce szkód związanych z tytoniem wśród uczniów szkół podstawowych
Skuteczność robotycznie wspomaganej wciągającej gry typu escape room w zapobieganiu szkodliwości tytoniu wśród uczniów klas piątych i szóstych szkoły podstawowej
Badanie to ocenia skuteczność interwencji polegającej na immersyjnym pokoju ucieczki z asystą robota w celu zapobiegania szkodom wywołanym przez tytoń wśród uczniów starszych klas szkoły podstawowej. W sumie 200 uczniów klas piątych i szóstych szkół podstawowych z Nowego Tajpej na Tajwanie weźmie udział w tym quasi-eksperymentalnym projekcie z równoległymi grupami. Uczestnicy zostaną nielosowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która otrzyma interwencję z immersyjnym pokojem ucieczki z asystą robota, lub do grupy aktywnego porównania, która otrzyma standardową edukację w zakresie zapobiegania szkodom wywołanym przez tytoń prowadzoną w klasie.
W ramieniu eksperymentalnym edukacyjny robot o nazwie „Anti-Smoking Kebbi” pełni rolę postaci niezależnej (NPC), aby ułatwić interakcję człowiek-robot poprzez rozwiązywanie zagadek i uczenie się oparte na scenariuszach, skupiające się na zagrożeniach związanych z e-papierosami i tytoniem. Obie grupy będą oceniane przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji. Podstawowe i dodatkowe miary wyników będą obejmować zmiany w wiedzy na temat szkód wywołanych przez tytoń, przekonaniach zdrowotnych, samoskuteczności w odmawianiu palenia, rozszerzonym potwierdzeniu oczekiwań, zaangażowaniu w naukę, intencji behawioralnej i intencji rzecznictwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to bada skuteczność gry w robot-asystowanym immersyjnym pokoju ucieczki w zapobieganiu szkodom związanym z tytoniem wśród uczniów szkół podstawowych. Interwencja integruje interakcję człowiek-robot i gamifikowane uczenie się w celu poprawy zrozumienia przez uczniów zagrożeń zdrowotnych związanych z e-papierosami i tytoniem.
Zostanie zastosowany quasi-eksperymentalny projekt grup równoległych. Weźmie udział około 200 uczniów piątej i szóstej klasy ze szkół podstawowych w Nowym Tajpej na Tajwanie. Szkoły zostaną przypisane do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej na podstawie dopasowanych cech, takich jak wielkość szkoły i lokalizacja.
Uczniowie w grupie eksperymentalnej wezmą udział w 60-minutowej robot-asystowanej immersyjnej aktywności w pokoju ucieczki. Edukacyjny robot "Anti-Smoking Kebbi" działa jako postać niezależna (NPC) prowadząca uczniów przez zadania rozwiązywania zagadek związane z zapobieganiem szkodom związanym z tytoniem. Grupa kontrolna otrzyma standardową lekcję zapobiegania szkodom związanym z tytoniem prowadzoną przez przeszkolonych nauczycieli w klasie.
Dane będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy przeprowadzanych na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po miesiącu obserwacji. Wyniki obejmują wiedzę na temat szkód związanych z tytoniem, przekonania zdrowotne, samoocenę skuteczności odmowy palenia, rozszerzone potwierdzenie oczekiwań, zaangażowanie w naukę, intencję behawioralną oraz intencję rzecznictwa, które zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po miesiącu obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Xindian District
-
New Taipei City, Xindian District, Tajwan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie piątych lub szóstych klas szkół podstawowych w mieście Nowe Tajpej
Wiek 10-12 lat
Pisemna zgoda rodzica/opiekuna
Ustna zgoda ucznia
Zdolność do zrozumienia kwestionariuszy w języku chińskim
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze uczestnictwo w badaniach dotyczących edukacji o szkodliwości tytoniu
Historia alergii związanych z tytoniem
Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy
Odmowa rodziców dotycząca uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w pokoju zagadek z wykorzystaniem immersji wspomaganej robotem
Uczniowie uczestniczą w 60-minutowej interwencji z wykorzystaniem robotów w formie immersyjnego escape roomu, zaprojektowanej w celu zapobiegania używaniu e-papierosów.
Program wykorzystuje robota "Anti-Smoking Kebbi" jako postać niezależną (NPC), która prowadzi uczniów przez interaktywne zagadki i zadania oparte na scenariuszach, ucząc o zagrożeniach zdrowotnych związanych z używaniem e-papierosów oraz strategiach zapobiegania używaniu tytoniu.
|
Uczniowie uczestniczą w 60-minutowej, wspomaganej robotem, wciągającej grze typu escape room, zaprojektowanej w celu zapobiegania używaniu e-papierosów.
Sesja jest prowadzona przez edukacyjnego robota "Anti-Smoking Kebbi", który pełni rolę postaci niezależnej (NPC), prowadzącej uczniów przez interaktywne zagadki i wyzwania oparte na scenariuszach.
Działanie to integruje interakcję człowiek-robot i zgamifikowane strategie uczenia się, aby nauczać o zagrożeniach zdrowotnych związanych z używaniem e-papierosów oraz koncepcjach zapobiegania paleniu tytoniu.
Interwencja jest przeprowadzana raz w warunkach szkolnych.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna Edukacja w Zakresie Zapobiegania Szkodliwości Tytoniu
Uczniowie uczestniczą w 60-minutowej tradycyjnej sesji edukacji zdrowotnej na temat szkodliwości tytoniu i e-papierosów, prowadzonej przez przeszkolonych nauczycieli z wykorzystaniem wykładów, slajdów i dyskusji klasowej, zgodnie ze standardowymi praktykami edukacji zdrowotnej w szkołach.
|
Uczniowie uczestniczą w 60-minutowej standardowej sesji edukacji zdrowotnej w formie zajęć klasowych na temat szkodliwości tytoniu i e-papierosów, prowadzonej przez przeszkolonych nauczycieli.
Sesja wykorzystuje wykłady, slajdy prezentacyjne i moderowaną dyskusję, aby przedstawić zagrożenia zdrowotne związane z używaniem tytoniu i e-papierosów oraz strategie zapobiegania.
Interwencja jest realizowana jednorazowo w warunkach sali lekcyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy na temat szkodliwości tytoniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Niniejsze badanie zaadaptowało Skalę Wiedzy o Szkodliwości Tytoniu z Kwestionariusza Badania Zachowań Palącej Młodzieży (Administracja Promocji Zdrowia, 2021).
Skala obejmuje składniki e-papierosów, przepisy prawne oraz wpływ na zdrowie, aby ocenić zrozumienie przez uczniów podstawowej wiedzy o tytoniu zdobytej w ramach programu nauczania.
10-punktowa skala wykorzystuje obiektywne punktowanie (1 punkt za poprawne odpowiedzi, 0 punktów za niepoprawne lub odpowiedzi "nie wiem") i wykazuje akceptowalną spójność wewnętrzną (Alfa Cronbacha = 0,66).
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przekonań zdrowotnych dotyczących używania tytoniu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji oraz 1-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Badanie to zaadaptowało skalę od Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., & Rashid, A. (2022). Kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta od "Zdecydowanie nie zgadzam się" do "Zdecydowanie się zgadzam". Zaczyna się od rozpoznania przez studentów ryzyka szkód związanych z tytoniem, takich jak "Palenie zwiększa ryzyko raka płuc" lub "Palenie powoduje zmiany w wyglądzie", aby zmierzyć siłę przekonań zdrowotnych studentów i ich świadomość szkód związanych z paleniem. Skala składająca się z 12 pozycji stosuje 5-punktowy system oceniania, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania zdrowotne. Skala wykazuje dobrą wewnętrzną spójność (Alfa Cronbacha = 0,87). |
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji oraz 1-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
|
Zmiana w skuteczności odmawiania palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
W badaniu tym wykorzystano chińską wersję Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSES) autorstwa Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995), składającą się z 7 pozycji.
Skala stosuje 5-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
Skala wykazuje doskonałą wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha = 0,94).
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
|
Rozszerzone Potwierdzenie Oczekiwań
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Badanie to zostało zaadaptowane na podstawie elementów skali autorstwa Gupta i in. (2021), Moon & Kim (2001) oraz Venkatesh i in. (2012) w celu pomiaru potwierdzenia oczekiwań dotyczących gry w pokój zagadek zapobiegającej używaniu e-papierosów.
Składa się z 20 pozycji wykorzystujących 5-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe potwierdzenie oczekiwań.
Skala wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,94).
|
Przed rozpoczęciem badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
|
Zaangażowanie w naukę
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji.
|
To badanie zostało zaadaptowane z Zaichkowsky (1994) w celu oceny poziomu zaangażowania uczestników w grę typu escape room dotyczącą prewencji e-papierosów.
Obejmuje dwa wymiary – „zaangażowanie poznawcze” i „zaangażowanie emocjonalne” – składające się łącznie z 10 pozycji.
Skala wykorzystuje format Likerta z 7 punktami, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zgodność.
Skala wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83).
|
Bezpośrednio po interwencji.
|
|
Intencja behawioralna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji.
|
Narzędzie do pomiaru intencji behawioralnych w tym badaniu ma na celu ocenę konkretnych zachowań w rzeczywistej profilaktyce e-papierosów.
Zostało zrewidowane po przeglądzie eksperckim i testach pilotażowych, aby zapewnić stosowalność, trafność i rzetelność.
Skala została oceniona przez trzech ekspertów pod kątem jasności semantycznej i adekwatności kontekstowej, z dopracowaniem sformułowań po fazie pilotażowej.
Wykazuje dobrą rzetelność wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha = 0,77), składa się z 3 pozycji wykorzystujących 5-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo podjęcia działania.
|
Bezpośrednio po interwencji.
|
|
Intencja Wspierania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Narzędzie pomiaru intencji rzecznictwa tego badania ma na celu ocenę gotowości uczestników do promowania polityk zapobiegania używaniu e-papierosów.
Zostało ono zrewidowane po przeglądzie eksperckim i testach pilotażowych, aby zapewnić stosowalność, trafność i rzetelność.
Skala została oceniona przez trzech ekspertów pod kątem jasności semantycznej i odpowiedniości kontekstowej, z udoskonaleniem sformułowań po fazie pilotażowej.
Wykazuje dobrą rzetelność wewnętrznej spójności (Cronbach's α = 0,75), składa się z 2 pozycji wykorzystujących 5-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo podjęcia działań rzeczniczych.
|
Bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202504HM004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .