- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07501572
Juego de Escape Room Inmersivo Asistido por Robot para la Prevención del Daño del Tabaco entre Estudiantes de Primaria
Efectividad de una Sala de Escape Inmersiva Asistida por Robot para la Prevención del Daño por Tabaco entre Estudiantes de Quinto y Sexto Grado de Escuela Primaria
Este estudio evalúa la efectividad de una intervención de sala de escape inmersiva asistida por robot para la prevención del daño del tabaco entre estudiantes de primaria de grados superiores. Un total de 200 estudiantes de quinto y sexto grado de escuelas primarias en Nueva Ciudad de Taipéi, Taiwán, participarán en este diseño cuasi-experimental de grupos paralelos. Los participantes serán asignados de manera no aleatoria al grupo experimental, que recibe la intervención de sala de escape inmersiva asistida por robot, o al grupo de comparación activa, que recibe educación estándar en el aula para la prevención del daño del tabaco.
En el brazo experimental, un robot educativo llamado "Anti-Smoking Kebbi" actúa como un personaje no jugador (NPC) para facilitar la interacción humano-robot mediante la resolución de acertijos y el aprendizaje basado en escenarios centrados en los peligros de los cigarrillos electrónicos y el tabaco. Ambos grupos serán evaluados mediante cuestionarios validados en tres momentos: línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes. Las medidas de resultado primarias y secundarias incluirán cambios en el conocimiento sobre el daño del tabaco, creencias de salud, autoeficacia para rechazar fumar, confirmación de expectativas extendida, compromiso de aprendizaje, intención conductual e intención de defensa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad de un juego de escape room inmersivo asistido por robot para la prevención del daño del tabaco entre estudiantes de primaria. La intervención integra la interacción humano-robot y el aprendizaje gamificado para mejorar la comprensión de los estudiantes sobre los riesgos para la salud relacionados con los cigarrillos electrónicos y el tabaco.
Se utilizará un diseño cuasiexperimental de grupos paralelos. Participarán aproximadamente 200 estudiantes de quinto y sexto grado de escuelas primarias en Nueva Taipéi, Taiwán. Las escuelas se asignarán al grupo experimental o al grupo de control según características emparejadas como el tamaño y la ubicación de la escuela.
Los estudiantes del grupo experimental participarán en una actividad de escape room inmersivo asistida por robot de 60 minutos. El robot educativo "Anti-Smoking Kebbi" actúa como un personaje no jugador (NPC) que guía a los estudiantes a través de tareas de resolución de acertijos relacionadas con la prevención del daño del tabaco. El grupo de control recibirá una lección estándar de prevención del daño del tabaco en el aula impartida por profesores capacitados.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios estructurados administrados al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de un mes. Los resultados incluyen conocimiento sobre el daño del tabaco, creencias de salud, autoeficacia para rechazar fumar, confirmación extendida de expectativas, compromiso de aprendizaje, intención conductual e intención de defensa, que se evaluarán mediante cuestionarios estructurados al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xindian District
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New Taipei City, Xindian District, Taiwán, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de quinto o sexto grado de escuelas primarias en Nueva Ciudad de Taipéi
Edad 10-12 años
Consentimiento por escrito de los padres/tutores
Asentimiento verbal del estudiante
Capacidad para comprender cuestionarios en chino
Criterios de exclusión:
- Participación previa en ensayos de educación sobre daños del tabaco
Antecedentes de alergias relacionadas con el tabaco
Incapacidad para completar cuestionarios
Negativa de los padres a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en Sala de Escape Inmersiva con Asistencia Robótica
Los estudiantes participan en una intervención de sala de escape inmersiva asistida por robot de 60 minutos diseñada para prevenir el uso de cigarrillos electrónicos.
El programa utiliza el robot "Anti-Smoking Kebbi" como personaje no jugador (PNJ) para guiar a los estudiantes a través de rompecabezas interactivos y tareas basadas en escenarios que enseñan los riesgos para la salud del uso de cigarrillos electrónicos y estrategias para la prevención del tabaco.
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Los estudiantes participan en una sala de escape inmersiva de 60 minutos asistida por robot diseñada para prevenir el uso de cigarrillos electrónicos.
La sesión está facilitada por el robot educativo "Anti-Smoking Kebbi", que actúa como un personaje no jugador (PNJ) guiando a los estudiantes a través de puzles interactivos y desafíos basados en escenarios.
La actividad integra la interacción humano-robot y estrategias de aprendizaje gamificadas para enseñar los riesgos para la salud del uso de cigarrillos electrónicos y conceptos de prevención del tabaco.
La intervención se lleva a cabo una vez en un entorno de aula.
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Comparador activo: Educación Tradicional para la Prevención de Daños por el Tabaco
Los estudiantes reciben una sesión tradicional de educación para la salud de 60 minutos sobre los daños del tabaco y los cigarrillos electrónicos, impartida por profesores capacitados mediante conferencias, diapositivas y debates en el aula, en consonancia con las prácticas estándar de educación para la salud en las escuelas.
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Los estudiantes reciben una sesión estándar de educación para la salud de 60 minutos sobre los daños del tabaco y los cigarrillos electrónicos, impartida por profesores capacitados, en el aula.
La sesión utiliza clases magistrales, diapositivas de presentación y debates guiados para presentar los riesgos para la salud del consumo de tabaco y cigarrillos electrónicos, así como estrategias de prevención.
La intervención se realiza una vez en un entorno de aula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Conocimiento sobre el Daño del Tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes
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Este estudio adaptó la Escala de Conocimiento sobre el Daño del Tabaco del Cuestionario de Conducta de Fumadores Juveniles (Administración de Promoción de la Salud, 2021).
La escala abarca componentes de cigarrillos electrónicos, regulaciones legales e impactos en la salud para evaluar la comprensión de los estudiantes sobre los conocimientos básicos del tabaco adquiridos en el currículo.
La escala de 10 ítems utiliza puntuación objetiva (1 punto por respuestas correctas, 0 puntos por respuestas incorrectas o "no sé") y demuestra una consistencia interna aceptable (Alfa de Cronbach = 0,66).
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Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Creencias sobre la Salud Relacionadas con el Uso de Tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Este estudio adaptó la escala de Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., y Rashid, A. (2022). El cuestionario utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Comienza con el reconocimiento por parte de los estudiantes de los riesgos del daño del tabaco, como "Fumar aumenta el riesgo de cáncer de pulmón" o "Fumar causa cambios en la apariencia", para medir la fuerza de las creencias de salud de los estudiantes y su conciencia sobre los daños relacionados con el tabaquismo. La escala de 12 ítems emplea un sistema de puntuación de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican creencias de salud más fuertes. La escala demuestra una buena consistencia interna (Alfa de Cronbach = 0.87). |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Cambio en la Autoeficacia para Rechazar el Tabaco
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Este estudio adaptó la versión china de la Escala de Autoeficacia General (GSES) de Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995), que consta de 7 ítems.
Utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
La escala demuestra una excelente consistencia interna (Alfa de Cronbach = 0.94).
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Baseline, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Confirmación de Expectativa Extendida
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Este estudio se adaptó a partir de ítems de escala de Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001) y Venkatesh et al. (2012) para medir la confirmación de expectativas sobre el juego de escape de prevención de cigarrillos electrónicos.
Consta de 20 ítems que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor confirmación de expectativas.
La escala demuestra una excelente consistencia interna (Alfa de Cronbach = 0,94).
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Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Compromiso de Aprendizaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Este estudio fue adaptado de Zaichkowsky (1994) para evaluar el nivel de compromiso de los participantes con el juego de escape de prevención del cigarrillo electrónico.
Incluye dos dimensiones: "compromiso cognitivo" y "compromiso emocional", que comprenden un total de 10 ítems.
La escala utiliza un formato Likert de 7 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo.
La escala demuestra una buena consistencia interna (Alfa de Cronbach = 0,83).
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Inmediatamente después de la intervención.
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Intención Conductual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La herramienta de medición de intención conductual de este estudio tiene como objetivo evaluar comportamientos específicos para la prevención real del cigarrillo electrónico.
Se revisó tras la evaluación de expertos y pruebas piloto para garantizar aplicabilidad, validez y fiabilidad.
La escala fue evaluada por tres expertos en claridad semántica y adecuación contextual, con redacción refinada tras la prueba piloto.
Demuestra una buena fiabilidad de consistencia interna (Cronbach's α = 0.77), consta de 3 ítems utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor probabilidad de tomar medidas.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Intención de Defensa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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La herramienta de medición de intención de defensa de este estudio tiene como objetivo evaluar la disposición de los participantes para promover políticas de prevención de cigarrillos electrónicos.
Fue revisada después de una evaluación de expertos y pruebas piloto para garantizar aplicabilidad, validez y fiabilidad.
La escala fue evaluada por tres expertos para claridad semántica y adecuación contextual, con el redactado refinado después de la prueba piloto.
Demuestra una buena fiabilidad de consistencia interna (α de Cronbach = 0,75), consta de 2 ítems que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de acción de defensa.
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Inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202504HM004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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