- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07501572
Robottiavusteinen immersiivinen pakohuonepeli tupakan haittojen ehkäisemiseksi peruskoululaisille
Robottiavusteisen immersiivisen pakohuonepelin tehokkuus tupakointivahinkojen ehkäisyssä viidennen ja kuudennen luokan alakoululaisille
Tämä tutkimus arvioi robottiavusteisen immersiivisen pakohuoneintervention tehokkuutta tupakan haittojen ehkäisyssä yläluokkien alakoululaisilla. Yhteensä 200 viidennen ja kuudennen luokan oppilasta alakouluista New Taipei Citystä, Taiwanista, osallistuu tähän kvasikokeelliseen, rinnakkaisryhmäsuunnitteluun. Osallistujat jaetaan ei-satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, joka saa robottiavusteisen immersiivisen pakohuoneintervention, tai aktiiviseen vertailuryhmään, joka saa standardiluokkahuonepohjaisen tupakan haittojen ehkäisykoulutuksen.
Kokeellisessa ryhmässä koulutusrobotti nimeltä "Anti-Smoking Kebbi" toimii ei-pelaajahahmona (NPC) edistämään ihmis-robotti -vuorovaikutusta pulmanratkaisun ja skenaariopohjaisen oppimisen kautta, joka keskittyy sähkösavukkeiden ja tupakan vaaroihin. Molempia ryhmiä arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla kolmessa ajankohdassa: perustaso (interventiota edeltävästi), välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Ensisijaiset ja toissijaiset tuloksen mittarit sisältävät muutoksia tupakan haittojen tiedossa, terveysuskomuksissa, tupakoinnin kieltäytymisen itseuskossa, laajennetussa odotusten vahvistuksessa, oppimisessa sitoutumisessa, käyttäytymisintentiossa ja puolustusintentiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää robottiavusteisen immersiivisen pakohuonepelin tehokkuutta tupakkaa aiheuttavan haitan ehkäisyssä peruskoulun oppilaille. Interventio yhdistää ihmisen ja robotin vuorovaikutuksen sekä pelillisen oppimisen parantaakseen oppilaiden ymmärrystä sähkösavukkeiden ja tupakan terveysriskeistä.
Käytetään kvasi-eksperimentaalista rinnakkaisryhmäsuunnitelmaa. Noin 200 viidennen ja kuudennen luokan oppilasta peruskouluista Uuden-Taipein kaupungista, Taiwanista osallistuu. Koulut jaetaan joko koe- tai kontrolliryhmään sovitettujen ominaisuuksien, kuten koulun koon ja sijainnin, perusteella.
Koe-ryhmän oppilaat osallistuvat 60 minuuttia kestävään robottiavusteiseen immersiiviseen pakohuonetoimintaan. Opetusrobotti "Anti-Smoking Kebbi" toimii ei-pelaajahahmona (NPC), joka ohjaa oppilaita tupakkaa aiheuttavan haitan ehkäisyyteen liittyvien pulmien ratkaisutehtävien läpi. Kontrolliryhmä saa vakioluokkahuonepohjaisen tupakkaa aiheuttavan haitan ehkäisytunnin, jonka koulutetut opettajat pitävät.
Tiedot kerätään strukturoiduilla kyselylomakkeilla, jotka toteutetaan alussa, välittömästi intervention jälkeen ja yhden kuukauden seurantavaiheessa. Tuloksia, kuten tupakkaa aiheuttavan haitan tietämystä, terveysuskomuksia, tupakoinnin torjunta-itseuskottavuutta, laajennettua odotusten vahvistusta, oppimisen sitoutumista, käyttäytymisintentiota ja puolustusintentiota arvioidaan käyttäen strukturoituja kyselylomakkeita alussa, välittömästi interventiosta jälkeen ja yhden kuukauden seurantavaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Xindian District
-
New Taipei City, Xindian District, Taiwan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Viidennen tai kuudennen luokan oppilaat ala-asteilta New Taipei Citystä
Ikä 10–12 vuotta
Kirjallinen suostumus vanhemmalta/huoltajalta
Suullinen hyväksyntä oppilaalta
Kyky ymmärtää kiinankielisiä kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tupakkaa koskeviin haittavaikutusten opetuskokeisiin
Tupakointiin liittyvien allergioiden historia
Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Vanhempien kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti-avusteinen immersiivinen pakohuoneinterventio
Opiskelijat osallistuvat 60 minuuttia kestävään robottiavusteiseen immersiiviseen pakohuoneinterventioon, joka on suunniteltu estämään sähkösavukkeiden käyttöä.
Ohjelma käyttää "Anti-Smoking Kebbi" -robottia ei-pelaajahahmona (NPC) ohjatakseen opiskelijoita interaktiivisten pulmien ja skenaariopohjaisten tehtävien läpi, jotka opettavat sähkösavukkeiden käytön terveysriskejä ja tupakoinnin ehkäisystrategioita.
|
Opiskelijat osallistuvat 60-minuuttiseen robottiavusteiseen immersiiviseen pakohuoneeseen, joka on suunniteltu estämään sähkötupakointia.
Istuntoa vetää koulutuskäyttöön suunniteltu robotti "Anti-Smoking Kebbi", joka toimii ei-pelaajahahmona (NPC) ohjaten opiskelijoita interaktiivisten pulmien ja skenaariopohjaisten haasteiden läpi.
Toiminta yhdistää ihmisen ja robotin välistä vuorovaikutusta sekä pelillistettyjä oppimisstrategioita opettaakseen sähkötupakan käytön terveysriskejä ja tupakoinnin ehkäisyä koskevia käsitteitä.
Interventio toteutetaan kerran luokkahuoneympäristössä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen tupakointivahinkojen ehkäisyopetus
Oppilaat saavat 60-minuuttisen perinteisen terveyskasvatusistunnon tupakan ja sähkösavukkeiden haitoista, jonka koulutetut opettajat pitävät luentoja, dioja ja luokkakeskusteluja hyödyntäen, mikä on linjassa standardikoulutukseen perustuvien terveyskasvatustapojen kanssa.
|
Oppilaat saavat 60 minuutin perinteisen luokkahuonepohjaisen terveyskasvatusistunnon tupakka- ja sähkösavukkeiden haitoista, jonka antavat koulutetut opettajat.
Istunto käyttää luentoja, esityskalvoja ja ohjattuja keskusteluja esitelläkseen tupakan ja sähkösavukkeiden käytön terveysriskit sekä ehkäisystrategiat.
Interventio toteutetaan kerran luokkahuoneympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakkaa aiheuttavan haitan tiedon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä), välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Tämä tutkimus mukautti Tupakkaan Liittyvän Haitan Tietämys -asteikon Nuorten Tupakointikäyttäytymiskyselystä (Health Promotion Administration, 2021). Asteikko kattaa sähkösavukkeiden komponentit, lakisääteiset määräykset ja terveysvaikutukset arvioidakseen opiskelijoiden ymmärrystä opetussuunnitelmasta saadusta perustietämyksestä tupakasta. 10-kysymyksinen asteikko käyttää objektiivista pisteytystä (1 piste oikeista vastauksista, 0 pistettä vääristä tai "en tiedä" -vastauksista) ja osoittaa hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa = 0,66).
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä), välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin terveysuskomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Tämä tutkimus mukautti asteikkoa Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., & Rashid, A. (2022). Kyselylomake käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". Se alkaa oppilaiden tupakointiin liittyvien terveysriskitiedon tunnistamisella, kuten "Tupakointi lisää keuhkosyövän riskiä" tai "Tupakointi aiheuttaa ulkonäön muutoksia", mitatakseen oppilaiden terveysuskomusten vahvuutta ja tietoisuutta tupakointiin liittyvistä haitoista. 12-kohdainen asteikko käyttää 5-portaista pisteytysjärjestelmää, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia terveysuskomuksia. Asteikko osoittaa hyvän sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa = 0,87). |
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos tupakoinnin kieltäytymisen omakuvan tehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Tämä tutkimus mukautti kiinalaisen version Yleisestä Minäpystyvyysasteikosta (GSES) Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995) perusteella, joka koostuu 7 kohteesta.
Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa minäpystyvyyttä.
Asteikko osoittaa erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä (Cronbachin alfa = 0,94).
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Laajennettu odotusten vahvistus
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Tämä tutkimus mukautti asteikkokohtia Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001) ja Venkatesh et al. (2012) -tutkimuksista mittaamaan odotusten vahvistumista sähkösavukkeiden ehkäisyyn tarkoitetussa pakohuonepelissä. Se koostuu 20 kohdasta, jotka käyttävät 5-portaista Likert-astiketta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa odotusten vahvistumista. Asteikko osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa = 0,94).
|
Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Oppimiseen Sitoutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Tämä tutkimus oli mukautettu Zaichkowskyn (1994) työstä arvioimaan osallistujien sitoutumistasoa sähkötupakan ehkäisyyn tarkoitetuun pakohuonepeliin.
Se sisältää kaksi ulottuvuutta – "kognitiivinen sitoutuminen" ja "emotionaalinen sitoutuminen" – yhteensä 10 kohdetta.
Asteikko käyttää 7-pisteen Likert-muotoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa samaa mieltä olemista.
Asteikko osoittaa hyvän sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa = 0,83).
|
Välittömästi interventioiden jälkeen.
|
|
Käyttäytymiseen liittyvä aikomus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen käyttäytymistarkoitusmittaustyökalu pyrkii arvioimaan tiettyjä käyttäytymismalleja todelliseen sähkösavukkeiden ehkäisyyn.
Työkalua tarkistettiin asiantuntija-arvioinnin ja pilottitestauksen jälkeen varmistaakseen soveltuvuuden, pätevyyden ja luotettavuuden.
Asteikkoa arvioi kolme asiantuntijaa semanttisen selkeyden ja kontekstuaalisen sopivuuden osalta, ja sanamuotoja hienosäädettiin pilottivaiheen jälkeen.
Se osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuusluotettavuutta (Cronbachin α = 0,77), koostuu 3 kysymyksestä 5-portaisen Likert-asteikon avulla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä ryhtyä toimiin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ajanviettoaike
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seurantakäynnillä.
|
Tämän tutkimuksen kannanottotaipumusmittari pyrkii arvioimaan osallistujien halukkuutta edistää sähkösavukkeiden ehkäisypolitiikkaa.
Työkalua tarkistettiin asiantuntija-arvioinnin ja pilottitestauksen jälkeen soveltuvuuden, pätevyyden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
Mittaria arvioitiin kolmen asiantuntijan toimesta semanttisen selkeyden ja kontekstuaalisen soveltuvuuden osalta, ja sanamuotoja hienosäätöttiin pilottitestauksen jälkeen.
Se osoittaa hyvän sisäisen yhtenäisyysluotettavuuden (Cronbachin α = 0,75), koostuu 2 kysymyksestä 5-portaisella Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä kannanottotoimenpiteille.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seurantakäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202504HM004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .