- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07501572
Robotassistert immersiv escape room-spill for tobakksskadeforebygging blant grunnskoleelever
Effektiviteten av et robotassistent immersiv escape room-spill for tobakkskadeforebygging blant femte- og sjetteklassinger på barneskolen
Denne studien evaluerer effektiviteten av en robotassistert, immersiv escape room-intervensjon for tobakkskadeforebygging blant elever i øvre trinn på barneskolen. Totalt 200 femte- og sjetteklassinger fra barneskoler i New Taipei City, Taiwan, vil delta i dette kvasi-eksperimentelle designet med parallelle grupper. Deltakerne vil bli tildelt ikke-tilfeldig enten til eksperimentgruppen, som mottar den robotassisterte, immersive escape room-intervensjonen, eller til den aktive kontrollgruppen, som mottar standard klasseromsbasert undervisning i tobakkskadeforebygging.
I eksperimentarmen fungerer en pedagogisk robot ved navn «Anti-Smoking Kebbi» som en ikke-spillerfigur (NPC) for å legge til rette for menneske-robot-interaksjon gjennom problemløsning og scenario-basert læring fokusert på skadevirkningene av e-sigaretter og tobakk. Begge grupper vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer ved tre tidspunkter: utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og etter 1 måneds oppfølging. Primære og sekundære resultatmål vil inkludere endringer i kunnskap om tobakkskader, helseoppfatninger, selvtillit til å avslå røyking, forlenget forventningsbekreftelse, læringsengasjement, atferdsintensjon og talsmannsintensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av et robotassistent rømningsromspill for tobakksskadeforebygging blant elever på barneskolen.
Intervensjonen integrerer menneske-robot-interaksjon og spillifisert læring for å øke elevenes forståelse av e-sigarett- og tobakksrelaterte helserisikoer.
En kvasi-eksperimentell parallellgruppedesign vil bli brukt.
Omtrent 200 femte- og sjetteklassinger fra barneskoler i New Taipei City, Taiwan vil delta.
Skoler vil bli tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen basert på matchende karakteristikker som skolestørrelse og beliggenhet.
Elever i eksperimentgruppen vil delta i en 60-minutters robotassistent rømningsromaktivitet.
Den pedagogiske roboten "Røyke-fri Kebbi" fungerer som en ikke-spillerfigur (NPC) som veileder elever gjennom puslespilloppgaver relatert til tobakksskadeforebygging.
Kontrollgruppen vil motta et standard klasseromsbasert tobakksskadeforebyggende undervisningstime levert av trente lærere.
Data vil bli innsamlet ved bruk av strukturerte spørreskjemaer administrert ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved én måneds oppfølging.
Utfall inkluderer tobakksskadekunnskap, helsetro, røykeavslags selv-effektivitet, utvidet forventningsbekreftelse, læringsengasjement, atferdsintensjon og talsmannintensjon vil bli vurdert ved bruk av strukturerte spørreskjemaer ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved én måneds oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Xindian District
-
New Taipei City, Xindian District, Taiwan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Femte- eller sjetteklassinger fra grunnskoler i New Taipei City
Alder 10-12 år
Skriftlig samtykke fra forelder/verge
Muntlig samtykke fra elev
Kan forstå kinesiske spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i tobakkskadeforebyggende utdanningsforsøk
Historikk med tobakksrelaterte allergier
Ikke i stand til å fullføre spørreskjemaer
Foreldrenes avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistent Immersiv Escape Room-intervensjon
Elever deltar i en 60-minutters robotassistert immersiv escape room-intervensjon designet for å forebygge e-sigarettbruk.
Programmet bruker "Anti-Smoking Kebbi"-roboten som en ikke-spillerfigur (NPC) for å veilede elever gjennom interaktive puslespill og scenariobaserte oppgaver som lærer om helserisikoen ved e-sigarettbruk og strategier for tobakksforebygging.
|
Elever deltar i et 60-minutters robotassistent immersivt escape-rom designet for å forebygge e-sigarettbruk.
Økten er fasilitert av den pedagogiske roboten "Anti-Smoking Kebbi", som fungerer som en ikke-spillbar karakter (NPC) som guider elevene gjennom interaktive puslespill og scenario-baserte utfordringer.
Aktiviteten integrerer menneske-robot-interaksjon og spillifiserte læringsstrategier for å undervise om helserisikoen ved e-sigarettbruk og tobakksforebyggingskonsepter.
Intervensjonen leveres én gang i et klasseromssetting.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell Utdanning i Skadeforebygging ved Tobakksbruk
Elevene får en 60-minutters tradisjonell helseundervisningsøkt om skadevirkninger av tobakk og e-sigaretter, som gjennomføres av trente lærere ved hjelp av forelesninger, lysbilder og klasseromsdiskusjoner, i tråd med standard skolebasert helseundervisningspraksis.
|
Elevene får en 60-minutters standard helseundervisningsøkt i klasserommet om skadevirkningene av tobakk og e-sigaretter, gitt av utdannede lærere.
Økten bruker forelesninger, presentasjonsbilder og veiledet diskusjon for å introdusere helserisikoene ved bruk av tobakk og e-sigaretter og strategier for forebygging.
Intervensjonen gjennomføres én gang i et klasseromsmiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om tobakksskade
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, og 1 måneds oppfølging
|
Denne studien tilpasset Tobacco Harm Knowledge Scale fra Youth Smoking Behavior Survey Questionnaire (Health Promotion Administration, 2021).
Skalaen dekker e-sigarettkomponenter, lovbestemmelser og helseeffekter for å vurdere studenters forståelse av grunnleggende tobakkskunnskap fra læreplanen.
Den 10-punkts skalaen bruker objektiv scoring (1 poeng for riktige svar, 0 poeng for feil eller "vet ikke" svar) og viser akseptabel intern konsistens (Cronbachs Alpha = 0,66).
|
Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, og 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helseoppfatninger om tobakksbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 1 måneds oppfølging.
|
Denne studien tilpasset skalaen fra Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., & Rashid, A. (2022). Spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Sterkt uenig" til "Sterkt enig". Det begynner med studentenes erkjennelse av tobakksskaderisikoer, som "Røyking øker risikoen for lungekreft" eller "Røyking forårsaker endringer i utseende", for å måle styrken av studentenes helsetro og deres bevissthet om røykerelaterte skader. Den 12-punkts skalaen bruker et 5-punkts poengsystem, der høyere poengsummer indikerer sterkere helsetro. Skalaen viser god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,87). |
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 1 måneds oppfølging.
|
|
Endring i røykeavslag selv-effektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 1-måned oppfølging.
|
Denne studien tilpasset den kinesiske versjonen av General Self-Efficacy Scale (GSES) fra Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995), som består av 7 punkter.
Den bruker en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet.
Skalaen viser utmerket intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,94).
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 1-måned oppfølging.
|
|
Utvidet Forventningsbekreftelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 1-månedsoppfølging.
|
Denne studien ble tilpasset fra skala-elementer av Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001), og Venkatesh et al. (2012) for å måle forventningsbekreftelse angående e-sigarett-forebygging escape room-spillet.
Den består av 20 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større forventningsbekreftelse.
Skalaen viser utmerket intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,94).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 1-månedsoppfølging.
|
|
Læringsengasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen.
|
Denne studien ble tilpasset fra Zaichkowsky (1994) for å vurdere deltakeres engasjementsnivå med e-sigarettforebyggingsrommet.
Den inkluderer to dimensjoner – «kognitivt engasjement» og «emosjonelt engasjement» – som består av totalt 10 elementer.
Skalaen bruker et 7-punkts Likert-format, hvor høyere poengsummer indikerer større enighet.
Skalaen viser god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,83).
|
Umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Atferdsintensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
|
Denne studiens måleverktøy for atferdsintensjon har som mål å vurdere spesifikke atferder for faktisk forebygging av e-sigaretter.
Den ble revidert etter ekspertvurdering og pilottesting for å sikre anvendelighet, validitet og pålitelighet.
Skalaen ble evaluert av tre eksperter for semantisk klarhet og kontekstuell egnethet, med formuleringer foredlet etter pilotprosjektet.
Den viser god intern konsistens pålitelighet (Cronbachs α = 0.77), består av 3 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større sannsynlighet for å handle.
|
Umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Fremmende intensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og etter 1 måneds oppfølging.
|
Dette studiet verktøy for måling av foretaksomhetens intensjon har som mål å vurdere deltakernes vilje til å fremme retningslinjer for forebygging av e-sigaretter.
Det ble revidert etter ekspertgjennomgang og pilottesting for å sikre anvendelighet, gyldighet og pålitelighet.
Skalaen ble evaluert av tre eksperter for semantisk klarhet og kontekstuell hensiktsmessighet, med formuleringer raffinert etter pilotprosjektet.
Den demonstrerer god intern konsistens pålitelighet (Cronbachs α = 0,75), består av 2 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsummer som indikerer større sannsynlighet for foretaksomhetshandling.
|
Umiddelbart etter intervensjon og etter 1 måneds oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202504HM004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .