- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503860
Nepřímé biomarkery a poškození svalů vyvolané cvičením
26. března 2026 aktualizováno: Vassilis Paschalis
Opakovaný Bout Efekt a Nepřímé Biomarkery Po Excentrickém Cvičení Vyvolaném Poškození Svalů
Cílem této studie je zkoumat rozsah změn biomarkerů poškození svalů vyvolaného cvičením po akutním cvičení excentrické kontrakce čtyřhlavého svalu stehna provedeném na izokinetickém dynamometru.
Kromě toho budou tyto biomarkery hodnoceny v různých časových bodech po počáteční intervenci s kontrolou jevu opakovaného cvičebního efektu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobrovolníci navštíví laboratoř celkem dvakrát.
Při první návštěvě budou u všech účastníků vyhodnoceny nepřímé ukazatele poškození svalů vyvolaného cvičením (tj. špičkový točivý moment, bolest svalů s opožděným nástupem, rozsah pohybu, rychlost rozvoje síly), krevní parametry (tj. kreatinkináza a C-reaktivní protein) a okysličení svalů pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti.
Poté účastníci provedou excentrický cvičební protokol pro extenzory kolena sestávající z 5 sérií po 15 opakováních maximální intenzity při úhlové rychlosti 60°/s.
Druhá návštěva proběhne v různých časových bodech mezi účastníky, kde budou nepřímé biomarkery poškození svalů znovu vyhodnoceny před a po stejném izokinetickém excentrickém cvičení (tj. 5 sérií po 15 opakováních maximální intenzity při úhlové rychlosti 60°/s).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, fyzicky aktivní muži
Kritéria pro vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu, chronická onemocnění, kouření, užívání jakýchkoli sportovních/antioxidačních doplňků nebo léků a potenciální zánětlivé stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počáteční epizoda izokinetického excentrického cvičení
Bude provedeno isokinetické excentrické cvičení, přičemž před ním a 48 hodin po něm bude hodnocena řada nepřímých biomarkerů
|
Excentrické cvičení bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru.
Bude se skládat z 5 sérií po 15 excentrických kontrakcích extenzorů kolena při úhlové rychlosti 60°/s.
Intenzita bude maximální volní.
|
|
Experimentální: Následné kolo izokinetického excentrického cvičení
Bude provedeno izokinetické excentrické cvičení, zatímco před a 48 hodin po něm bude hodnocena řada nepřímých biomarkerů
|
Excentrické cvičení bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru.
Bude se skládat z 5 sérií po 15 excentrických kontrakcích extenzorů kolena při úhlové rychlosti 60°/s.
Intenzita bude maximální volní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná bolest svalů po cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po excentrickém cvičení.
|
Bolest bude hodnocena na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
|
Výchozí stav a 48 hodin po excentrickém cvičení.
|
|
Maximální výstupní kroutící moment
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
|
Špičkový točivý moment bude hodnocen výchozí (před excentrickým cvičením) a znovu za 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
|
Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po excentrické svalové zátěži.
|
Volný rozsah pohybu bez bolesti bude hodnocen na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
|
Výchozí stav a 48 hodin po excentrické svalové zátěži.
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrickém cvičení.
|
Pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti bude okysličení extenzorů kolena hodnoceno na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu po 48 hodinách (2 dnech) po excentrickém cvičení.
|
Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrickém cvičení.
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Při vstupu do studie a 48 hodin po cvičení s excentrickou zátěží.
|
Kreatinkináza bude hodnocena na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
|
Při vstupu do studie a 48 hodin po cvičení s excentrickou zátěží.
|
|
Tloušťka svalu pomocí ultrazvuku
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
|
Tloušťka svalu extenzorů kolena účastníků bude hodnocena na začátku studie (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
|
Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1858/03-10-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože souhlas účastníků nezahrnoval veřejné sdílení dat a velikost datové sady zvyšuje riziko opětovné identifikace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .