- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503860
Biomarcadores Indiretos e Lesão Muscular Induzida por Exercício
26 de março de 2026 atualizado por: Vassilis Paschalis
Efeito de Sessões Repetidas e Biomarcadores Indiretos Após Dano Muscular Induzido por Exercício Excêntrico
O objetivo deste estudo é investigar a magnitude das alterações nos biomarcadores de dano muscular induzido pelo exercício após uma sessão aguda de exercício excêntrico dos extensores do joelho realizado num dinamómetro isocinético.
Além disso, estes biomarcadores serão avaliados em diferentes momentos após a intervenção inicial, verificando o fenómeno do efeito de sessão repetida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voluntários visitarão o laboratório um total de duas vezes.
Durante a primeira visita, em todos os participantes serão avaliados marcadores indiretos de dano muscular induzido pelo exercício (ou seja, torque máximo, dor muscular de início tardio, amplitude de movimento, taxa de desenvolvimento de força), parâmetros sanguíneos (ou seja, creatina quinase e proteína C-reativa) e oxigenação muscular utilizando espectroscopia de infravermelho próximo.
Posteriormente, os participantes realizarão um protocolo de exercício excêntrico para os extensores do joelho, consistindo em 5 séries de 15 repetições de intensidade máxima a uma velocidade angular de 60°/s.
A segunda visita ocorrerá em diferentes momentos entre os participantes, onde os biomarcadores indiretos de dano muscular serão reavaliados antes e após o mesmo exercício excêntrico isocinético (ou seja, 5 séries de 15 repetições de intensidade máxima a uma velocidade angular de 60°/s).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens saudáveis, fisicamente ativos
Critérios de Exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas, doenças crónicas, tabagismo, consumo de quaisquer suplementos desportivos/antioxidantes ou medicação, e potenciais condições inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão inicial de exercício excêntrico isocinético
Será realizado exercício isocinético excêntrico, enquanto antes e 48h depois um número de biomarcadores indiretos será avaliado
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O exercício excêntrico será realizado utilizando um dinamómetro isocinético.
Consistirá em 5 séries de 15 contrações excêntricas dos extensores do joelho a uma velocidade angular de 60°/s.
A intensidade será voluntária máxima.
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Experimental: Subséquente sessão de exercício excêntrico isocinético
O exercício excêntrico isocinético será realizado, enquanto antes e 48h depois serão avaliados vários biomarcadores indiretos
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O exercício excêntrico será realizado utilizando um dinamómetro isocinético.
Consistirá em 5 séries de 15 contrações excêntricas dos extensores do joelho a uma velocidade angular de 60°/s.
A intensidade será voluntária máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular de início tardio
Prazo: Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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A dor será avaliada no início (antes da sessão de exercício excêntrico) e novamente às 48 horas (2 dias) após a sessão de exercício excêntrico.
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Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Pico de torque de saída
Prazo: Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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O pico de torque será avaliado na linha de base (antes da sessão de exercício excêntrico) e novamente às 48 horas (2 dias) após a sessão de exercício excêntrico.
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Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Amplitude de Movimento
Prazo: Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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A amplitude de movimento livre de dor será avaliada na linha de base (antes da sessão de exercício excêntrico) e novamente às 48 horas (2 dias) após a sessão de exercício excêntrico.
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Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Oxigenação muscular
Prazo: Baseline e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Usando espectroscopia de infravermelho próximo, a oxigenação dos extensores do joelho será avaliada na linha de base (antes da sessão de exercício excêntrico) e novamente às 48 horas (2 dias) após a sessão de exercício excêntrico.
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Baseline e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Creatina quinase
Prazo: Baseline e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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A creatina quinase será avaliada no início (antes da sessão de exercício excêntrico) e novamente às 48 horas (2 dias) após a sessão de exercício excêntrico.
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Baseline e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Espessura muscular usando ultrassom
Prazo: Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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A espessura muscular dos extensores do joelho dos participantes será avaliada no início (antes da sessão de exercício excêntrico) e novamente às 48 horas (2 dias) após a sessão de exercício excêntrico.
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Linha de base e 48 horas após a sessão de exercício excêntrico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1858/03-10-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o consentimento dos participantes não incluiu a partilha pública de dados e o tamanho do conjunto de dados aumenta o risco de reidentificação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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