- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07503860
Indirekta biomarkörer och träningsinducerad muskelskada
26 mars 2026 uppdaterad av: Vassilis Paschalis
Repeated Bout Effect och indirekta biomarkörer efter excentrisk träning inducerad muskelskada
Syftet med denna studie är att undersöka omfattningen av förändringar i biomarkörer för träningsinducerad muskelskada efter en akut omgång excentrisk träning av knästräckarna utförd på en isokinetisk dynamometer.
Dessutom kommer dessa biomarkörer att bedömas vid olika tidpunkter efter den initiala interventionen för att kontrollera fenomenet med upprepad omgångseffekt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volontärerna kommer att besöka laboratoriet totalt två gånger.
Under det första besöket kommer alla deltagare att bedömas med indirekta markörer för träningsinducerad muskelskada (dvs. maximalt vridmoment, fördröjd uppkomst av muskelömhet, rörelseomfång, kraftutvecklingshastighet), blodparametrar (dvs. kreatinkinas och c-reaktivt protein) och muskeloxigenering med hjälp av nära infraröd spektroskopi.
Därefter kommer deltagarna att utföra ett excentriskt träningsprotokoll för knästräckarna som består av 5 set med 15 maximalintensiva repetitioner med en vinkelhastighet på 60°/s.
Det andra besöket kommer att ske vid olika tidpunkter mellan deltagarna, där de indirekta markörerna för muskelskada kommer att bedömas på nytt före och efter samma isokinetiska excentriska träning (dvs. 5 set med 15 maximalintensiva repetitioner med en vinkelhastighet på 60°/s).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, fysiskt aktiva män
Exklusionskriterier:
- Muskuloskeletala skador, kroniska sjukdomar, rökning, intag av några sports-/antioxidanttillskott eller medicin, samt potentiella inflammatoriska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Initialt utbrott av isokinetisk excentrisk träning
Isokinetisk excentrisk träning kommer att utföras, medan ett antal indirekta biomarkörer kommer att bedömas både före och 48 timmar efter
|
Excentrisk träning kommer att utföras med hjälp av en isokinetisk dynamometer.
Den kommer att bestå av 5 set med 15 excentriska kontraktioner av knästräckarna med en vinkelhastighet på 60°/s.
Intensiteten kommer att vara maximal frivillig.
|
|
Experimentell: Efterföljande omgång av isokinetisk excentrisk träning
Isokinetisk excentrisk träning kommer att utföras, medan ett antal indirekta biomarkörer kommer att bedömas före och 48 timmar efter
|
Excentrisk träning kommer att utföras med hjälp av en isokinetisk dynamometer.
Den kommer att bestå av 5 set med 15 excentriska kontraktioner av knästräckarna med en vinkelhastighet på 60°/s.
Intensiteten kommer att vara maximal frivillig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad uppkomst av muskelvärk
Tidsram: Baseline och 48 timmar efter den excentriska träningssessionen.
|
Smärta kommer att bedömas vid baslinjen (före excentrisk träningsomgång) och igen vid 48 timmar (2 dagar) efter den excentriska träningsomgången.
|
Baseline och 48 timmar efter den excentriska träningssessionen.
|
|
Maximalt vridmoment
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
Toppvridmoment kommer att bedömas vid baslinjen (före excentrisk träningsomgång) och igen vid 48 timmar (2 dagar) efter den excentriska träningsomgången.
|
Baslinje och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
|
Rörlighetsomfång
Tidsram: Baseline och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
Den fria smärtfria rörelseamplituden kommer att bedömas vid baslinjen (före den excentriska träningsomgången) och igen 48 timmar (2 dagar) efter den excentriska träningsomgången.
|
Baseline och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
|
Muskeloxigenisering
Tidsram: Baseline och 48 timmar efter den excentra träningssessionen.
|
Med hjälp av nära infraröd spektroskopi kommer syresättningen i knästräckarna att bedömas vid baslinjen (före den excentriska träningsomgången) och igen 48 timmar (2 dagar) efter den excentriska träningsomgången.
|
Baseline och 48 timmar efter den excentra träningssessionen.
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: Baseline och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
Kreatinkinas kommer att utvärderas vid baslinjen (före excentrisk träning) och återigen 48 timmar (2 dagar) efter den excentriska träningen.
|
Baseline och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
|
Muskeltjocklek med ultraljud
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
Deltagarnas knästräckarmuskelns tjocklek kommer att bedömas vid baslinjen (före den excentriska träningsomgången) och igen vid 48 timmar (2 dagar) efter den excentriska träningsomgången.
|
Baslinje och 48 timmar efter den excentriska träningsomgången.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1858/03-10-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom deltagarnas samtycke inte inkluderade offentlig datadelning och datamängdens storlek ökar risken för återidentifiering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .