- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503860
Biomarcadores Indirectos y Daño Muscular Inducido por el Ejercicio
26 de marzo de 2026 actualizado por: Vassilis Paschalis
Efecto de la Repetición de la Sesión y Biomarcadores Indirectos Tras el Daño Muscular Inducido por Ejercicio Excéntrico
El propósito de este estudio es investigar la magnitud de los cambios en los biomarcadores del daño muscular inducido por el ejercicio tras una sesión aguda de ejercicio excéntrico de los extensores de la rodilla realizado en un dinamómetro isocinético.
Además, estos biomarcadores se evaluarán en diferentes momentos después de la intervención inicial, verificando el fenómeno del efecto de la sesión repetida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios visitarán el laboratorio un total de dos veces.
Durante la primera visita, en todos los participantes se evaluarán marcadores indirectos de daño muscular inducido por el ejercicio (es decir, par máximo, dolor muscular de aparición tardía, rango de movimiento, tasa de desarrollo de fuerza), parámetros sanguíneos (es decir, creatina quinasa y proteína C reactiva) y oxigenación muscular mediante espectroscopía de infrarrojo cercano.
Posteriormente, los participantes realizarán un protocolo de ejercicio excéntrico para los extensores de rodilla que consiste en 5 series de 15 repeticiones de máxima intensidad a una velocidad angular de 60°/s.
La segunda visita será en diferentes momentos entre participantes, donde los biomarcadores indirectos de daño muscular se reevaluarán antes y después del mismo ejercicio excéntrico isocinético (es decir, 5 series de 15 repeticiones de máxima intensidad a una velocidad angular de 60°/s).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos, físicamente activos
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas, enfermedades crónicas, tabaquismo, consumo de cualquier suplemento deportivo/antioxidante o medicación, y posibles condiciones inflamatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Episodio inicial de ejercicio excéntrico isocinético
Se realizará ejercicio excéntrico isocinético, mientras que antes y 48h después se evaluarán una serie de biomarcadores indirectos
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El ejercicio excéntrico se realizará utilizando un dinamómetro isocinético.
Consistirá en 5 series de 15 contracciones excéntricas de los extensores de rodilla a una velocidad angular de 60°/s.
La intensidad será voluntaria máxima.
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Experimental: Subsecuente episodio de ejercicio excéntrico isocinético
Se realizará ejercicio isocinético excéntrico, mientras que antes y 48h después se evaluarán varios biomarcadores indirectos
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El ejercicio excéntrico se realizará utilizando un dinamómetro isocinético.
Consistirá en 5 series de 15 contracciones excéntricas de los extensores de rodilla a una velocidad angular de 60°/s.
La intensidad será voluntaria máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Baseline y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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El dolor se evaluará al inicio (antes de la sesión de ejercicio excéntrico) y nuevamente a las 48 horas (2 días) después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Baseline y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Salida de par máximo
Periodo de tiempo: Baseline y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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El par máximo se evaluará al inicio (antes de la sesión de ejercicio excéntrico) y nuevamente a las 48 horas (2 días) después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Baseline y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Basal y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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El rango de movimiento libre de dolor se evaluará al inicio (antes de la sesión de ejercicio excéntrico) y nuevamente a las 48 horas (2 días) después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Basal y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Línea base y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Mediante espectroscopia de infrarrojo cercano, se evaluará la oxigenación de los extensores de rodilla en la línea base (antes de la sesión de ejercicio excéntrico) y nuevamente a las 48 horas (2 días) después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Línea base y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Baseline y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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La creatina quinasa se evaluará al inicio (antes de la sesión de ejercicio excéntrico) y nuevamente a las 48 horas (2 días) después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Baseline y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Espesor muscular mediante ecografía
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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El grosor muscular de los extensores de rodilla de los participantes se evaluará al inicio (antes de la sesión de ejercicio excéntrico) y nuevamente a las 48 horas (2 días) después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Línea de base y 48 horas después de la sesión de ejercicio excéntrico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1858/03-10-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el consentimiento de los participantes no incluía el intercambio público de datos y el tamaño del conjunto de datos aumenta el riesgo de reidentificación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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