- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07503860
Indirekte Biomarker und belastungsinduzierter Muskelschaden
26. März 2026 aktualisiert von: Vassilis Paschalis
Repeated-Bout-Effekt und indirekte Biomarker nach exzentrischer, trainingsinduzierter Muskelschädigung
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Veränderungen von Biomarkern für trainingsbedingte Muskelschäden nach einer akuten exzentrischen Belastung der Kniestrecker an einem isokinetischen Dynamometer zu untersuchen.
Darüber hinaus werden diese Biomarker zu verschiedenen Zeitpunkten nach der ersten Intervention bewertet, um das Phänomen des wiederholten Belastungseffekts zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden insgesamt zwei Mal das Labor aufsuchen.
Während des ersten Besuchs werden bei allen Teilnehmern indirekte Marker für trainingsinduzierte Muskelschäden (d. h. Spitzendrehmoment, verzögert einsetzender Muskelkater, Bewegungsumfang, Rate der Kraftentwicklung), Blutparameter (d. h. Kreatinkinase und C-reaktives Protein) und die Muskeloxygenierung mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet.
Anschließend werden die Teilnehmer ein exzentrisches Trainingsprotokoll für die Kniestrecker durchführen, das aus 5 Sätzen mit jeweils 15 Wiederholungen maximaler Intensität bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s besteht.
Der zweite Besuch erfolgt zu unterschiedlichen Zeitpunkten zwischen den Teilnehmern, wobei die indirekten Biomarker für Muskelschäden vor und nach demselben isokinetischen exzentrischen Training (d. h. 5 Sätze mit jeweils 15 Wiederholungen maximaler Intensität bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s) erneut bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, körperlich aktive Männer
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettale Verletzungen, chronische Erkrankungen, Rauchen, Konsum von Sport-/Antioxidationsergänzungsmitteln oder Medikamenten und mögliche entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erste Serie isokinetischer exzentrischer Übung
Isokinetische exzentrische Übungen werden durchgeführt, wobei vorher und 48 Stunden danach eine Reihe indirekter Biomarker bewertet werden
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Exzentrische Übungen werden mit einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt.
Sie bestehen aus 5 Sätzen mit 15 exzentrischen Kontraktionen der Kniestrecker bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s.
Die Intensität wird maximal willkürlich sein.
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Experimental: Folgende Serie isokinetischer exzentrischer Übungen
Isokinetische exzentrische Übungen werden durchgeführt, während vorher und 48h danach eine Reihe indirekter Biomarker bewertet werden
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Exzentrische Übungen werden mit einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt.
Sie bestehen aus 5 Sätzen mit 15 exzentrischen Kontraktionen der Kniestrecker bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s.
Die Intensität wird maximal willkürlich sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögert einsetzender Muskelkater
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Übungseinheit.
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Der Schmerz wird zu Beginn (vor der exzentrischen Übungseinheit) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Übungseinheit bewertet.
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Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Übungseinheit.
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Maximales Drehmoment
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Das maximale Drehmoment wird zum Ausgangszeitpunkt (vor der exzentrischen Belastung) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Belastung bewertet.
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Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Trainingssitzung.
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Der freie schmerzfreie Bewegungsumfang wird zum Ausgangszeitpunkt (vor der exzentrischen Übungseinheit) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Übungseinheit beurteilt.
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Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Trainingssitzung.
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Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie wird die Sauerstoffversorgung der Kniestrecker vor Beginn (vor der exzentrischen Belastung) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Belastung bewertet.
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Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Creatinkinase wird vor dem exzentrischen Training (Baseline) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach dem exzentrischen Training bewertet.
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Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Muskeldicke mittels Ultraschall
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Die Dicke der Kniestrecker-Muskulatur der Teilnehmer wird zu Beginn (vor der exzentrischen Übungseinheit) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Übungseinheit bewertet.
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Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1858/03-10-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Einwilligung der Teilnehmer die öffentliche Weitergabe von Daten nicht umfasst und die Größe des Datensatzes das Risiko der Wiedererkennung erhöht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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