- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503860
Biomarqueurs indirects et lésions musculaires induites par l'exercice
26 mars 2026 mis à jour par: Vassilis Paschalis
Effet de Répétition de Séance et Biomarqueurs Indirects Après un Exercice Excentrique Induisant des Lésions Musculaires
L'objectif de cette étude est d'étudier l'ampleur des changements dans les biomarqueurs des dommages musculaires induits par l'exercice suite à une séance aiguë d'exercice excentrique des extenseurs du genou réalisée sur un dynamomètre isocinétique.
De plus, ces biomarqueurs seront évalués à différents moments après l'intervention initiale, en vérifiant le phénomène de l'effet de la séance répétée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontiers visiteront le laboratoire au total deux fois.
Lors de la première visite, tous les participants seront évalués sur les marqueurs indirects des dommages musculaires induits par l'exercice (c'est-à-dire le couple maximal, les douleurs musculaires d'apparition retardée, l'amplitude des mouvements, le taux de développement de la force), les paramètres sanguins (c'est-à-dire la créatine kinase et la protéine C-réactive) et l'oxygénation musculaire par spectroscopie proche infrarouge.
Ensuite, les participants effectueront un protocole d'exercice excentrique pour les extenseurs du genou, consistant en 5 séries de 15 répétitions à intensité maximale à une vitesse angulaire de 60°/s.
La deuxième visite aura lieu à des moments différents selon les participants, où les biomarqueurs indirects des dommages musculaires seront réévalués avant et après le même exercice excentrique isocinétique (c'est-à-dire 5 séries de 15 répétitions à intensité maximale à une vitesse angulaire de 60°/s).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes en bonne santé, physiquement actifs
Critères d'exclusion :
- Blessures musculo-squelettiques, maladies chroniques, tabagisme, consommation de compléments sportifs/antioxydants ou de médicaments, et conditions inflammatoires potentielles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Premier épisode d'exercice excentrique isocinétique
Un exercice excentrique isocinétique sera réalisé, tandis qu'avant et 48h après, un certain nombre de biomarqueurs indirects seront évalués
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L'exercice excentrique sera réalisé à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Il consistera en 5 séries de 15 contractions excentriques des extenseurs du genou à une vitesse angulaire de 60°/s.
L'intensité sera volontaire maximale.
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Expérimental: Bout ultérieur d'exercice excentrique isocinétique
Un exercice excentrique isocinétique sera réalisé, tandis qu'avant et 48h après, un certain nombre de biomarqueurs indirects seront évalués
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L'exercice excentrique sera réalisé à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Il consistera en 5 séries de 15 contractions excentriques des extenseurs du genou à une vitesse angulaire de 60°/s.
L'intensité sera volontaire maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs musculaires d'apparition retardée
Délai: Avant l'exercice et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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La douleur sera évaluée au départ (avant la séance d'exercice excentrique) et à nouveau 48 heures (2 jours) après la séance d'exercice excentrique.
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Avant l'exercice et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Puissance de couple maximale
Délai: État de base et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Le couple maximal sera évalué au départ (avant la séance d'exercice excentrique) puis à nouveau 48 heures (2 jours) après la séance d'exercice excentrique.
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État de base et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Amplitude de Mouvement
Délai: À l'inclusion et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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L'amplitude de mouvement sans douleur sera évaluée au départ (avant la séance d'exercice excentrique) puis à nouveau 48 heures (2 jours) après la séance d'exercice excentrique.
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À l'inclusion et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Oxygénation musculaire
Délai: Ligne de base et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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En utilisant la spectroscopie proche infrarouge, l'oxygénation des extenseurs du genou sera évaluée au départ (avant la séance d'exercice excentrique) et à nouveau 48 heures (2 jours) après la séance d'exercice excentrique.
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Ligne de base et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Créatine kinase
Délai: Valeur de base et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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La créatine kinase sera évaluée au départ (avant la séance d'exercice excentrique) et à nouveau 48 heures (2 jours) après la séance d'exercice excentrique.
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Valeur de base et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Épaisseur musculaire par échographie
Délai: Base de référence et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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L'épaisseur musculaire des extenseurs du genou des participants sera évaluée au départ (avant la séance d'exercice excentrique) et à nouveau 48 heures (2 jours) après la séance d'exercice excentrique.
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Base de référence et 48 heures après la séance d'exercice excentrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1858/03-10-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car le consentement des participants n'incluait pas le partage public des données et la taille de l'ensemble de données augmente le risque de ré-identification.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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