- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07503860
Indirekte biomarkører og trening-indusert muskelskade
26. mars 2026 oppdatert av: Vassilis Paschalis
Gjentatt-bout-effekt og indirekte biomarkører etter eksentrisk trening indusert muskelskade
Formålet med denne studien er å undersøke størrelsen på endringer i biomarkører for treningsindusert muskelskade etter en akutt omgang med eksentrisk trening av kneekstensorene utført på en isokinetisk dynamometer.
Videre vil disse biomarkørene bli vurdert på forskjellige tidspunkt etter den første intervensjonen, for å sjekke det gjentatte bout-effektfenomenet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frivillige vil besøke laboratoriet totalt to ganger.
Under det første besøket vil alle deltakere bli vurdert for indirekte markører for treningsindusert muskelskade (dvs. maksimalt dreiemoment, forsinket muskelsmerte, bevegelsesutstrekning, kraftutviklingshastighet), blodparametere (dvs. kreatinkinase og C-reaktivt protein), og muskeloksygenasjon ved bruk av nær infrarød spektroskopi.
Deretter vil deltakerne utføre en eksentrisk treningsprotokoll for kneekstensorene som består av 5 sett med 15 repetisjoner med maksimal intensitet ved en vinkelhastighet på 60°/s.
Det andre besøket vil være på forskjellige tidspunkter mellom deltakerne, hvor de indirekte markørene for muskelskade vil bli revurdert før og etter den samme isokinetiske eksentriske øvelsen (dvs. 5 sett med 15 repetisjoner med maksimal intensitet ved en vinkelhastighet på 60°/s).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne, fysisk aktive, menn
Ekskluderingskriterier:
- Muskulosklettelle skader, kroniske sykdommer, røyking, inntak av sports-/antioksidanttilskudd eller medisiner, og potensielle inflammatoriske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første omgang med isokinetisk eksentrisk trening
Isokinetisk eksentrisk trening vil bli utført, mens før og 48 timer etter vil en rekke indirekte biomarkører bli vurdert
|
Eksentrisk trening vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk dynamometer.
Den vil bestå av 5 sett med 15 eksentriske sammentrekninger av kneekstensorene med en vinkelhastighet på 60°/s.
Intensiteten vil være maksimal frivillig.
|
|
Eksperimentell: Etterfølgende omgang med isokinetisk eksentrisk trening
Isokinetisk eksentrisk trening vil bli utført, mens før og 48t etter vil en rekke indirekte biomarkører bli vurdert
|
Eksentrisk trening vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk dynamometer.
Den vil bestå av 5 sett med 15 eksentriske sammentrekninger av kneekstensorene med en vinkelhastighet på 60°/s.
Intensiteten vil være maksimal frivillig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket muskelsømhet
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
Smerte vil bli vurdert ved baseline (før den eksentriske treningsøkt) og igjen 48 timer (2 dager) etter den eksentriske treningsøkt.
|
Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
|
Maksimalt dreiemoment
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
Toppmoment vil bli vurdert ved baseline (før eksentrisk økt) og igjen 48 timer (2 dager) etter den eksentriske økten.
|
Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
|
Bevegelsesomfang
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter eksentrisk trening.
|
Den frie smertefrie bevegelsesutstrekningen vil bli vurdert ved baseline (før den eksentriske treningsøkt) og igjen 48 timer (2 dager) etter den eksentriske treningsøkt.
|
Baseline og 48 timer etter eksentrisk trening.
|
|
Muskeloksygenering
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
Ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi vil oksygeneringen av kneekstensorene bli vurdert ved utgangspunktet (før eksentrisk treningsøkt) og på nytt etter 48 timer (2 dager) etter den eksentriske treningsøkten.
|
Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
Kreatinkinase vil bli vurdert ved baseline (før eksentrisk treningsøkt) og igjen 48 timer (2 dager) etter den eksentriske treningsøkten.
|
Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
|
Muskeltykkelse ved bruk av ultralyd
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
Deltakernes kneekstensormuskeltykkelse vil bli vurdert ved baseline (før eksentrisk treningsøkt) og igjen 48 timer (2 dager) etter den eksentriske treningsøkten.
|
Baseline og 48 timer etter den eksentriske treningsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1858/03-10-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi deltakernes samtykke ikke inkluderte offentlig datadeling, og datasettets størrelse øker risikoen for re-identifisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .