- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07503860
Pośrednie biomarkery i uszkodzenie mięśni wywołane ćwiczeniami
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Vassilis Paschalis
Efekt Powtórzonego Bólu i Pośrednie Biomarkery po Ćwiczeniach Ekscentrycznych Wywołujących Uszkodzenie Mięśni
Celem tego badania jest zbadanie wielkości zmian biomarkerów uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym po ostrym epizodzie ćwiczeń ekscentrycznych mięśni prostowników kolana wykonywanych na dynamometrze izokinetycznym.
Ponadto, biomarkery te będą oceniane w różnych punktach czasowych po początkowej interwencji, sprawdzając zjawisko efektu powtórzonego epizodu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wolontariusze odwiedzą laboratorium łącznie dwa razy.
Podczas pierwszej wizyty u wszystkich uczestników zostaną ocenione pośrednie markery uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem (tj. moment szczytowy, opóźniona bolesność mięśni, zakres ruchu, szybkość rozwoju siły), parametry krwi (tj. kinaza kreatynowa i białko C-reaktywne) oraz utlenowanie mięśni za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Następnie uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych dla prostowników kolana, składający się z 5 serii po 15 powtórzeń o maksymalnej intensywności przy prędkości kątowej 60°/s.
Druga wizyta odbędzie się w różnych momentach czasowych między uczestnikami, podczas której pośrednie biomarkery uszkodzenia mięśni zostaną ponownie ocenione przed i po tym samym izokinetycznym ćwiczeniu ekscentrycznym (tj. 5 serii po 15 powtórzeń o maksymalnej intensywności przy prędkości kątowej 60°/s).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi, aktywni fizycznie mężczyźni
Kryteria wykluczenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego, choroby przewlekłe, palenie tytoniu, przyjmowanie jakichkolwiek suplementów sportowych/przeciwutleniających lub leków oraz potencjalne stany zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Początkowy epizod ćwiczeń ekscentrycznych izokinetycznych
Wykonywane będą ćwiczenia izokinetyczne ekscentryczne, a przed i 48 godzin po nich oceniony zostanie szereg pośrednich biomarkerów
|
Ćwiczenie ekscentryczne będzie wykonywane przy użyciu dynamometru izokinetycznego.
Składać się będzie z 5 serii po 15 skurczów ekscentrycznych prostowników kolana przy prędkości kątowej 60°/s.
Intensywność będzie maksymalna dowolna.
|
|
Eksperymentalny: Kolejna seria izokinetycznego ćwiczenia ekscentrycznego
Ćwiczenia izokinetyczne ekscentryczne zostaną wykonane, podczas gdy przed i 48 godzin po ocenie zostanie oceniona liczba pośrednich biomarkerów
|
Ćwiczenie ekscentryczne będzie wykonywane przy użyciu dynamometru izokinetycznego.
Składać się będzie z 5 serii po 15 skurczów ekscentrycznych prostowników kolana przy prędkości kątowej 60°/s.
Intensywność będzie maksymalna dowolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Ból będzie oceniany w punkcie wyjściowym (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) oraz ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Linia bazowa oraz 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
|
Maksymalny moment obrotowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Maksymalny moment obrotowy zostanie oceniony na początku (przed ćwiczeniem ekscentrycznym) oraz ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od zakończenia ćwiczenia ekscentrycznego.
|
Linia bazowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 48 godzin po serii ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Zakres bezbolesnego ruchu będzie oceniany na początku badania (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) oraz ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Punkt wyjściowy i 48 godzin po serii ćwiczeń ekscentrycznych.
|
|
Utlenowanie mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni, utlenowanie mięśni prostowników kolana zostanie ocenione na początku (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) i ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Kinaza kreatynowa będzie oceniana na początku (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) i ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
|
Grubość mięśnia przy użyciu ultrasonografii
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Grubość mięśnia prostownika kolana uczestników będzie oceniana na początku (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) i ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Linia podstawowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1858/03-10-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zgoda uczestników nie obejmowała publicznego udostępniania danych, a wielkość zbioru danych zwiększa ryzyko ponownej identyfikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .