- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503860
Biomarcatori Indiretti e Danno Muscolare Indotto dall'Esercizio
26 marzo 2026 aggiornato da: Vassilis Paschalis
Effetto della Ripetizione del Bout e Biomarcatori Indiretti dopo Danno Muscolare Indotto da Esercizio Eccentrico
Lo scopo di questo studio è indagare l'entità delle variazioni nei biomarcatori del danno muscolare indotto dall'esercizio fisico a seguito di una sessione acuta di esercizio eccentrico degli estensori del ginocchio eseguita su un dinamometro isocinetico.
Inoltre, questi biomarcatori saranno valutati in diversi momenti dopo l'intervento iniziale, verificando il fenomeno dell'effetto della sessione ripetuta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari visiteranno il laboratorio per un totale di due volte.
Durante la prima visita, in tutti i partecipanti verranno valutati marcatori indiretti del danno muscolare indotto dall'esercizio (cioè, picco di coppia, dolore muscolare a insorgenza ritardata, range di movimento, velocità di sviluppo della forza), parametri ematici (cioè, creatina chinasi e proteina C-reattiva) e ossigenazione muscolare utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso.
Successivamente, i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio eccentrico per gli estensori del ginocchio consistente in 5 serie di 15 ripetizioni a intensità massimale a una velocità angolare di 60°/s.
La seconda visita avverrà in momenti diversi tra i partecipanti, dove i biomarcatori indiretti del danno muscolare verranno rivalutati prima e dopo lo stesso esercizio eccentrico isocinetico (cioè, 5 serie di 15 ripetizioni a intensità massimale a una velocità angolare di 60°/s).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi sani, fisicamente attivi
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscolo-scheletriche, malattie croniche, fumo, consumo di integratori sportivi/antiossidanti o farmaci e potenziali condizioni infiammatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Primo episodio di esercizio eccentrico isocinetico
Verrà eseguito un esercizio eccentrico isocinetico, mentre prima e 48 ore dopo verranno valutati una serie di biomarcatori indiretti
|
L'esercizio eccentrico sarà eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico.
Consisterà in 5 serie di 15 contrazioni eccentriche degli estensori del ginocchio a una velocità angolare di 60°/s.
L'intensità sarà massimale volontaria.
|
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Sperimentale: Successivo episodio di esercizio eccentrico isocinetico
Verrà eseguito esercizio eccentrico isocinetico, mentre prima e 48 ore dopo verranno valutati una serie di biomarcatori indiretti
|
L'esercizio eccentrico sarà eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico.
Consisterà in 5 serie di 15 contrazioni eccentriche degli estensori del ginocchio a una velocità angolare di 60°/s.
L'intensità sarà massimale volontaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Il dolore sarà valutato al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
|
Picco di coppia erogata
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Il picco di coppia verrà valutato al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
|
Ampiezza di Movimento
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
La gamma di movimento senza dolore sarà valutata al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
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Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
|
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso, l'ossigenazione degli estensori del ginocchio verrà valutata al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
|
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
La creatina chinasi sarà valutata al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
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Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
|
Spessore muscolare tramite ecografia
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Lo spessore muscolare degli estensori del ginocchio dei partecipanti sarà valutato al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1858/03-10-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché il consenso dei partecipanti non includeva la condivisione pubblica dei dati e le dimensioni del set di dati aumentano il rischio di re-identificazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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