- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07503860
Косвенные биомаркеры и повреждение мышц, вызванное физической нагрузкой
26 марта 2026 г. обновлено: Vassilis Paschalis
Повторный эффект и непрямые биомаркеры после эксцентрической нагрузки, вызывающей повреждение мышц
Целью данного исследования является изучение масштаба изменений биомаркеров повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой, после острого эпизода эксцентрических упражнений для разгибателей колена, выполняемых на изокинетическом динамометре.
Кроме того, эти биомаркеры будут оцениваться в различные моменты времени после первоначального вмешательства, проверяя феномен эффекта повторного воздействия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники посетят лабораторию всего два раза.
Во время первого визита у всех участников будут оценены косвенные маркеры вызванного физической нагрузкой повреждения мышц (т.е., пиковый крутящий момент, отсроченная мышечная болезненность, диапазон движений, скорость развития силы), параметры крови (т.е., креатинкиназа и C-реактивный белок) и оксигенация мышц с использованием ближней инфракрасной спектроскопии.
После этого участники выполнят протокол эксцентрических упражнений для разгибателей колена, состоящий из 5 подходов по 15 повторений максимальной интенсивности при угловой скорости 60°/с.
Второй визит будет в разные моменты времени для каждого участника, где косвенные биомаркеры повреждения мышц будут повторно оценены до и после того же изокинетического эксцентрического упражнения (т.е., 5 подходов по 15 повторений максимальной интенсивности при угловой скорости 60°/с).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, физически активные мужчины
Критерии исключения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, хронические заболевания, курение, употребление любых спортивных/антиоксидантных добавок или лекарственных препаратов, а также потенциальные воспалительные состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начальный эпизод изокинетической эксцентрической нагрузки
Будет выполняться изокинетическое эксцентрическое упражнение, при этом до и через 48 часов после него будет оцениваться ряд косвенных биомаркеров
|
Эксцентрические упражнения будут выполняться с использованием изокинетического динамометра.
Они будут состоять из 5 подходов по 15 эксцентрических сокращений разгибателей колена при угловой скорости 60°/с.
Интенсивность будет максимальной произвольной.
|
|
Экспериментальный: Последующая серия изокинетических эксцентрических упражнений
Изокинетическое эксцентрическое упражнение будет выполнено, при этом до и через 48 часов после него будет оценен ряд косвенных биомаркеров
|
Эксцентрические упражнения будут выполняться с использованием изокинетического динамометра.
Они будут состоять из 5 подходов по 15 эксцентрических сокращений разгибателей колена при угловой скорости 60°/с.
Интенсивность будет максимальной произвольной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная мышечная боль (DOMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Боль будет оцениваться на исходном уровне (до выполнения эксцентрических упражнений) и повторно через 48 часов (2 дня) после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Исходный уровень и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
|
Пиковый выходной крутящий момент
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после серии эксцентрических упражнений.
|
Пиковый крутящий момент будет оценен на исходном уровне (до выполнения эксцентрических упражнений) и повторно через 48 часов (2 дня) после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Исходный уровень и через 48 часов после серии эксцентрических упражнений.
|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Свободный диапазон движений без боли будет оценен на исходном уровне (до выполнения эксцентрических упражнений) и повторно через 48 часов (2 дня) после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Исходный уровень и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
|
Кислородное насыщение мышц
Временное ограничение: До начала и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
С помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона будет оценена оксигенация мышц-разгибателей колена на исходном уровне (перед сеансом эксцентрических упражнений) и повторно через 48 часов (2 дня) после сеанса эксцентрических упражнений.
|
До начала и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Исходные данные и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Креатинкиназа будет оцениваться на исходном уровне (до выполнения эксцентрических упражнений) и повторно через 48 часов (2 дня) после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Исходные данные и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
|
Толщина мышцы с помощью ультразвука
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Толщина мышц-разгибателей колена участников будет оценена на исходном уровне (перед сеансом эксцентрических упражнений) и повторно через 48 часов (2 дня) после сеанса эксцентрических упражнений.
|
Исходный уровень и через 48 часов после выполнения эксцентрических упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1858/03-10-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены, поскольку согласие участников не включало публичное распространение данных, а размер набора данных увеличивает риск повторной идентификации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .