- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503860
Indirekte Biomarkører og Motion Induceret Muskelskade
26. marts 2026 opdateret af: Vassilis Paschalis
Gentaget Bout Effekt og Indirekte Biomarkører Efter Ekscentrisk Træning Induceret Muskelskade
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge størrelsen af ændringer i biomarkører for motionsinduceret muskelskade efter en akut omgang med excentrisk træning af knæekstensorerne udført på en isokinetisk dynamometer.
Desuden vil disse biomarkører blive vurderet på forskellige tidspunkter efter den indledende intervention for at kontrollere det gentagne bouteffekt-fænomen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillige vil besøge laboratoriet i alt to gange.
Under det første besøg vil alle deltagere blive vurderet for indirekte markører for motionsinduceret muskelskade (dvs. peak moment, forsinket muskelsmerter, bevægelsesområde, kraftudviklingshastighed), blodparametre (dvs. kreatinkinase og c-reaktivt protein) og muskeliltning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
Derefter vil deltagerne udføre en excentrisk motionsprotokol for knæstrækkerne bestående af 5 sæt med 15 maksimalintensitetsgentagelser ved en vinkelhastighed på 60°/s.
Det andet besøg vil være på forskellige tidspunkter mellem deltagere, hvor de indirekte muskelskade-biomarkører vil blive revurderet før og efter den samme isokinetiske excentriske motion (dvs. 5 sæt med 15 maksimalintensitetsgentagelser ved en vinkelhastighed på 60°/s).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, fysisk aktive mænd
Eksklusionskriterier:
- Muskuloskeletale skader, kroniske sygdomme, rygning, indtagelse af sports-/antioxidanttilskud eller medicin samt potentielle inflammatoriske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indledende omgang med isokinetisk excentrisk træning
Isokinetisk excentrisk træning vil blive udført, mens en række indirekte biomarkører vil blive vurderet før og 48 timer efter
|
Excentrisk træning vil blive udført ved hjælp af en isokinetisk dynamometer.
Det vil bestå af 5 sæt med 15 excentriske kontraktioner af knæekstensorerne med en vinkelhastighed på 60°/s.
Intensiteten vil være maksimal frivillig.
|
|
Eksperimentel: Efterfølgende runde med isokinetisk excentrisk træning
Isokinetisk excentrisk træning vil blive udført, mens før og 48 timer efter vil en række indirekte biomarkører blive vurderet
|
Excentrisk træning vil blive udført ved hjælp af en isokinetisk dynamometer.
Det vil bestå af 5 sæt med 15 excentriske kontraktioner af knæekstensorerne med en vinkelhastighed på 60°/s.
Intensiteten vil være maksimal frivillig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket muskelømhed
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
Smerte vil blive vurderet ved baseline (før den ekscentriske træningssession) og igen 48 timer (2 dage) efter den ekscentriske træningssession.
|
Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
|
Peak moment output
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
Peak drejningsmoment vil blive vurderet ved baseline (før den ekscentriske træningssession) og igen 48 timer (2 dage) efter den ekscentriske træningssession.
|
Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
|
Bevægelighedsomfang
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
Den frie smertebevægelighedsgrad vil blive vurderet ved baseline (før den ekscentriske træningssession) og igen 48 timer (2 dage) efter den ekscentriske træningssession.
|
Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
|
Muskeliltning
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter den excentriske træningssession.
|
Ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi vil iltningen af knæekstensorerne blive vurderet ved baseline (før den excentriske træningssession) og igen 48 timer (2 dage) efter den excentriske træningssession.
|
Baseline og 48 timer efter den excentriske træningssession.
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter den excentriske træningssession.
|
Creatine kinase vil blive vurderet ved baseline (før den ekscentriske træningssession) og igen 48 timer (2 dage) efter den ekscentriske træningssession.
|
Baseline og 48 timer efter den excentriske træningssession.
|
|
Muskeltykkelse ved brug af ultralyd
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
Deltagernes knæekstensormuskeltykkelse vil blive vurderet ved baseline (før den ekscentriske træningssession) og igen 48 timer (2 dage) efter den ekscentriske træningssession.
|
Baseline og 48 timer efter den ekscentriske træningssession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1858/03-10-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi deltagernes samtykke ikke inkluderede offentlig datadeling, og datasættets størrelse øger risikoen for genidentifikation.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .