- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503860
Indirecte biomarkers en door inspanning veroorzaakte spierschade
26 maart 2026 bijgewerkt door: Vassilis Paschalis
Herhaalde Bout Effect en Indirecte Biomarkers Na Excentrische Oefening Geïnduceerde Spierschade
Het doel van dit onderzoek is om de omvang van veranderingen in biomarkers van door inspanning veroorzaakte spierschade te onderzoeken na een acute sessie excentrische oefening van de knie-extensoren uitgevoerd op een isokinetische dynamometer.
Daarnaast worden deze biomarkers op verschillende tijdstippen na de initiële interventie beoordeeld, waarbij het herhaalde sessie-effect fenomeen wordt gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vrijwilligers zullen in totaal twee keer het laboratorium bezoeken.
Tijdens het eerste bezoek zullen bij alle deelnemers indirecte markers van door inspanning veroorzaakte spierschade worden beoordeeld (d.w.z. piekkoppel, spierpijn met vertraagd begin, bewegingsbereik, krachtontwikkelingssnelheid), bloedparameters (d.w.z. creatinekinase en C-reactief proteïne), en spieroxygenatie met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
Daarna zullen de deelnemers een excentrisch oefenprotocol voor de kniestrekkers uitvoeren, bestaande uit 5 sets van 15 herhalingen met maximale intensiteit bij een hoeksnelheid van 60°/s.
Het tweede bezoek zal op verschillende tijdstippen tussen deelnemers plaatsvinden, waarbij de indirecte markers voor spierschade opnieuw zullen worden beoordeeld voor en na dezelfde isokinetische excentrische oefening (d.w.z. 5 sets van 15 herhalingen met maximale intensiteit bij een hoeksnelheid van 60°/s).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 17237
- Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, fysiek actieve mannen
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale blessures, chronische ziekten, roken, gebruik van sport-/antioxidantensupplementen of medicatie, en mogelijke inflammatoire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste ronde isokinetische excentrische oefening
Isokinetische excentrische oefeningen zullen worden uitgevoerd, waarbij voor en 48 uur na de oefeningen een aantal indirecte biomarkers zullen worden beoordeeld
|
Excentrische oefeningen worden uitgevoerd met een isokinetische dynamometer.
Het zal bestaan uit 5 sets van 15 excentrische contracties van de knie-extensoren met een hoeksnelheid van 60°/s.
De intensiteit zal maximaal vrijwillig zijn.
|
|
Experimenteel: Volgende sessie van isokinetische excentrische oefening
Isokinetische excentrische oefeningen zullen worden uitgevoerd, waarbij vooraf en 48 uur erna een aantal indirecte biomarkers zullen worden beoordeeld
|
Excentrische oefeningen worden uitgevoerd met een isokinetische dynamometer.
Het zal bestaan uit 5 sets van 15 excentrische contracties van de knie-extensoren met een hoeksnelheid van 60°/s.
De intensiteit zal maximaal vrijwillig zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn met vertraagde aanvang
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na de excentrische inspanning.
|
Pijn wordt beoordeeld bij aanvang (voor de excentrische oefensessie) en opnieuw 48 uur (2 dagen) na de excentrische oefensessie.
|
Baseline en 48 uur na de excentrische inspanning.
|
|
Piekkoppeloutput
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na de excentrische inspanning.
|
Piekkoppel zal worden beoordeeld bij aanvang (voor de excentrieke oefensessie) en opnieuw na 48 uur (2 dagen) na de excentrieke oefensessie.
|
Baseline en 48 uur na de excentrische inspanning.
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na de excentrische oefening.
|
Het vrije pijnbereik van beweging zal worden beoordeeld op baseline (vóór de excentrieke oefensessie) en opnieuw 48 uur (2 dagen) na de excentrieke oefensessie.
|
Baseline en 48 uur na de excentrische oefening.
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na de excentrische trainingssessie.
|
Met behulp van nabij-infraroodspectroscopie wordt de zuurstofverzadiging van de knie-extensoren beoordeeld bij de start (voor de excentrieke oefening) en opnieuw na 48 uur (2 dagen) na de excentrieke oefening.
|
Baseline en 48 uur na de excentrische trainingssessie.
|
|
Creatinekinase
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na de excentrische inspanning.
|
Creatinekinase zal worden beoordeeld bij aanvang (vóór de excentrische inspanning) en opnieuw 48 uur (2 dagen) na de excentrische inspanning.
|
Baseline en 48 uur na de excentrische inspanning.
|
|
Spierdikte met behulp van echografie
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na de excentrieke oefening.
|
De dikte van de knie-extensorenspier van de deelnemers zal worden beoordeeld bij aanvang (vóór de excentrische oefening) en opnieuw 48 uur (2 dagen) na de excentrische oefening.
|
Baseline en 48 uur na de excentrieke oefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
- Bobotas V, Chatzinikolaou PN, Methenitis S, Doika E, Spiliopoulou P, Malliou VJ, Mpampoulis T, Terzis G, Geladas N, Paschalis V. The Effect of Exercise-Induced Muscle Damage on Muscle and Cerebral Oxygenation and Performance. Int J Sports Med. 2025 Dec;46(14):1049-1060. doi: 10.1055/a-2644-4923. Epub 2025 Jun 26.
- Methenitis S, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Margaritelis NV, Nikolaidis MG, Paschalis V. The effects of chronic concentric and eccentric training on position sense and joint reaction angle of the knee extensors. Eur J Sport Sci. 2023 Jul;23(7):1164-1174. doi: 10.1080/17461391.2023.2184726. Epub 2023 Mar 18.
- Paschalis V, Nikolaidis MG, Giakas G, Jamurtas AZ, Owolabi EO, Koutedakis Y. Position sense and reaction angle after eccentric exercise: the repeated bout effect. Eur J Appl Physiol. 2008 May;103(1):9-18. doi: 10.1007/s00421-007-0663-9. Epub 2008 Jan 3.
- Margaritelis NV, Theodorou AA, Chatzinikolaou PN, Kyparos A, Nikolaidis MG, Paschalis V. Eccentric exercise per se does not affect muscle damage biomarkers: early and late phase adaptations. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):549-559. doi: 10.1007/s00421-020-04528-w. Epub 2020 Nov 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1858/03-10-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de toestemming van de deelnemers openbare gegevensdeling niet omvatte en de omvang van de dataset het risico op heridentificatie vergroot.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .