Zkoumání vlivu léků na bázi glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) na chutě k jídlu, výběr potravin a příjem potravy po vystavení reklamám na potraviny
27. dubna 2026 aktualizováno: Travis Masterson, Penn State University
Zkoumání vlivu léků GLP-1 na reaktivitu vůči vnějším potravinovým podnětům a na výsledný výběr a příjem potravy
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat, jak se v reakci na časté reklamy na potraviny ve srovnání s reklamami na jiné než potravinové produkty mění chutě na jídlo, výběr potravin a konzumace jídla u dospělých užívajících léky GLP-1 (na hubnutí). Primární otázka, na kterou se snažíme odpovědět, je: snižují léky GLP-1 náchylnost jednotlivce k vnějším spouštěčům, které vyvolávají chutě na jídlo a jeho konzumaci?
Účastníci budou:
- po dobu celkem 10 dnů denně zaznamenávat svou konzumaci jídla,
- po dobu 7 dnů dostávat osm denních upozornění na prohlédnutí reklam souvisejících s jídlem nebo jinými než potravinovými produkty a odpovídat na krátký 9bodový dotazník,
- odpovídat na několik dotazníků,
- a absolvovat dvě osobní návštěvy k dokončení úkolu výběru potravin ve virtuální realitě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí (18+) s nadváhou nebo obezitou (BMI >25 kg/m2)
- Užívají GLP-1 lék minimálně 1 měsíc a užívají ho podle předpisu lékaře
- V době zahájení studie neužívají jiné inkretinové léky kromě GLP-1 léku
- Plynule mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nemají trvalý přístup k chytrému telefonu s možností přístupu ke studijnímu softwaru
- Diagnostikováno s kognitivním nebo fyzickým postižením nebo epilepsií
- Dospělí užívající kombinovaný GLP-1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina potravinářské reklamy
Reklamy sledované touto skupinou denně budou potravinové a/nebo nápojové produkty
|
Videa a obrázky reklam na potraviny a nápoje od oblíbených značek a/nebo restaurací
|
|
Komparátor placeba: Technologická reklamní skupina
Jedinci v této skupině budou denně dostávat pouze reklamy související s technologiemi
|
Video a fotografické reklamy na oblíbené technologické nástroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre reaktivity na potravinové podněty odpoledne
Časové okno: 7denní období všech odpovědí na odpolední průzkumy
|
Průměrné skóre úrovní bažení pro každou skupinu po odpoledních sezeních sledování reklam
|
7denní období všech odpovědí na odpolední průzkumy
|
|
Průměrné skóre reaktivity na potravinové podněty ráno
Časové okno: 7denní období všech ranních odpovědí z průzkumu
|
Průměrné skóre úrovní chuti pro každou skupinu po ranních reklamních promítacích
|
7denní období všech ranních odpovědí z průzkumu
|
|
Průměrné skóre reaktivity na potravinové podněty večer
Časové okno: 7denní období všech večerních odpovědí na průzkum
|
Průměrné skóre úrovní bažení pro každou skupinu po večerních sezeních sledování reklam
|
7denní období všech večerních odpovědí na průzkum
|
|
Celkové průměrné skóre reaktivity na potravinové podněty
Časové okno: 7denní období všech odpovědí z průzkumu
|
Průměrné skóre úrovní bažení pro každou skupinu během všech zobrazených sezení
|
7denní období všech odpovědí z průzkumu
|
|
Energetická hustota konzumovaných potravin
Časové okno: 7 dní
|
Profil energetické hustoty potravin konzumovaných každý den
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v energetické hustotě potravin vybraných ve virtuálním bufetu
Časové okno: Baseline a 7 dní
|
Baseline a 7 dní
|
|
|
Dotazník změn v potravinových zvucích od doby užívání medikace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dotazník hodnotící různé aspekty potravinového šumu v současnosti ve srovnání s dobou před užíváním léku
|
Výchozí hodnota
|
|
Dotazník o změnách důvodů pro nákup potravin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dotazník, který hodnotí, jak pět faktorů ovlivňuje nákupní rozhodnutí, a jak se hlavní faktory změnily mezi obdobím před zahájením užívání léku a po něm.
|
Výchozí hodnota
|
|
Individuální reaktivita na potravinové podněty -- Trait
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Časové okno: Baseline and 7 days
|
A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
|
Baseline and 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00028881
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .