- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505134
Untersuchung des Einflusses von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Medikamenten auf Heißhunger, Lebensmittelauswahl und Nahrungsaufnahme nach der Exposition mit Lebensmittelwerbung
Untersuchung des Einflusses von GLP-1-Medikamenten auf die Reaktivität gegenüber externen Nahrungsreizen und die daraus resultierende Nahrungsmittelauswahl und -aufnahme
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu vergleichen, wie sich Heißhunger, Lebensmittelauswahl und Lebensmittelkonsum in Reaktion auf häufige Lebensmittelwerbung im Vergleich zu Nicht-Lebensmittelwerbung bei Erwachsenen ändern, die GLP-1 (Gewichtsverlust) Medikamente einnehmen. Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, lautet: Reduzieren GLP-1-Medikamente die Anfälligkeit einer Person für externe Auslöser, die Heißhunger und Konsum antreiben?
Teilnehmer werden:
- täglichen Lebensmittelkonsum für insgesamt 10 Tage melden,
- acht tägliche Aufforderungen erhalten, um Lebensmittel- oder Nicht-Lebensmittel-bezogene Werbung anzusehen, und für 7 Tage auf eine kurze 9-Fragen-Umfrage antworten,
- mehrere Fragebögen beantworten,
- und zwei persönliche Besuche absolvieren, um eine virtuelle Realitäts-Lebensmittelauswahlaufgabe zu erfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18+) mit Übergewicht oder Adipositas (BMI >25 kg/m2)
- Einnahme von GLP-1-Medikamenten für mindestens 1 Monat gemäß ärztlicher Verordnung
- Keine Einnahme anderer inkretinbasierter Medikamente außer dem GLP-1-Medikament zum Studienbeginn
- Fließende Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Kein regelmäßiger Zugang zu einem Smartphone mit Zugang zur Studiensoftware
- Diagnostizierte kognitive oder körperliche Behinderung oder Epilepsie
- Erwachsene, die ein kombiniertes GLP-1-Präparat einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensmittelwerbegruppe
Die täglich von dieser Gruppe angesehenen Werbeanzeigen werden Lebensmittel- und/oder Getränkeprodukte sein
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Videos und Bilder von Lebensmittel- und Getränkewerbung beliebter Marken und/oder Restaurants
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Placebo-Komparator: Tech-Werbegruppe
Personen in dieser Gruppe erhalten täglich nur technologiebezogene Werbung
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Video- und Fotoanzeigen beliebter Technologie-Tools
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Reaktivitätswerte bei Nahrungsreizen am Nachmittag
Zeitfenster: 7-Tage-Zeitraum aller Nachmittags-Umfrageantworten
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Durchschnittliche Craving-Werte für jede Gruppe nach den Nachmittagswerbesendungen
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7-Tage-Zeitraum aller Nachmittags-Umfrageantworten
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Mittlere Reaktivitätswerte auf Nahrungsreize am Morgen
Zeitfenster: 7-Tage-Zeitraum aller morgendlichen Umfrageantworten
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Durchschnittliche Craving-Werte für jede Gruppe nach den morgendlichen Werbesitzungen
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7-Tage-Zeitraum aller morgendlichen Umfrageantworten
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Mittlere Reaktivitätswerte bei Nahrungsreizen am Abend
Zeitfenster: 7-Tage-Zeitraum aller abendlichen Umfrageantworten
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Durchschnittliche Werte des Verlangens für jede Gruppe nach abendlichen Werbesitzungen
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7-Tage-Zeitraum aller abendlichen Umfrageantworten
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Durchschnittliche Bewertungen der Nahrungsmittelreaktivität insgesamt
Zeitfenster: 7-tägiger Zeitraum aller Umfrageantworten
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Durchschnittliche Werte der Verlangensstufen für jede Gruppe über alle Betrachtungssitzungen
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7-tägiger Zeitraum aller Umfrageantworten
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Energiedichte der verzehrten Lebensmittel
Zeitfenster: 7 Tage
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Das Energieprofildichte der täglich konsumierten Lebensmittel
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Energiedichte der im virtuellen Buffet ausgewählten Lebensmittel
Zeitfenster: Baseline und 7 Tage
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Baseline und 7 Tage
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Fragebogen zu Veränderungen des Nahrungsgeräuschs seit Beginn der Medikation
Zeitfenster: Baseline
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Fragebogen zur Bewertung verschiedener Aspekte von Food Noise im Vergleich zu vor der Medikation
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Baseline
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Änderungen in den Gründen für den Kauf von Lebensmitteln Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ein Fragebogen, der bewertet, wie fünf Faktoren Kaufentscheidungen beeinflussen und wie sich die Hauptfaktoren zwischen vor Beginn der Medikation und danach verändert haben.
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Ausgangswert
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Individuelle Reaktion auf Nahrungsreize -- Persönlichkeitsmerkmal
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Zeitfenster: Baseline and 7 days
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A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
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Baseline and 7 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00028881
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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