- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505134
Explorando la Influencia de los Medicamentos de Péptido Similar al Glucagón -1 (GLP-1) en los Antojos de Comida, la Selección de Alimentos y la Ingesta de Alimentos Tras la Exposición a Anuncios de Comida
Explorando la influencia de los medicamentos GLP-1 en la reactividad a estímulos alimentarios externos y la consiguiente elección e ingesta de alimentos
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es comparar cómo cambian los antojos de comida, la selección de alimentos y el consumo de alimentos en respuesta a anuncios de comida frecuentes en comparación con anuncios no relacionados con alimentos en adultos que toman medicamentos GLP-1 (para pérdida de peso). La pregunta principal que buscamos responder es: ¿los medicamentos GLP-1 reducen la vulnerabilidad de un individuo a desencadenantes externos que impulsan los antojos de comida y el consumo?
Los participantes:
- informarán del consumo diario de alimentos durante un total de 10 días,
- recibirán ocho recordatorios diarios para ver anuncios relacionados con alimentos o no relacionados con alimentos, y responderán una breve encuesta de 9 preguntas durante 7 días,
- responderán varios cuestionarios,
- y completarán dos visitas presenciales para realizar una tarea de selección de alimentos en realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18+) con sobrepeso u obesidad (IMC >25 kg/m2)
- Han estado tomando medicación GLP-1 durante un mínimo de 1 mes y la toman según lo prescrito por su médico
- No están tomando actualmente medicación basada en incretinas en la línea de base, aparte de la medicación GLP-1
- Dominan el inglés
Criterios de exclusión:
- No tienen acceso constante a un teléfono inteligente que pueda acceder al software del estudio
- Diagnosticados con discapacidad cognitiva o física o epilepsia
- Adultos que toman un GLP-1 compuesto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de publicidad alimentaria
Los anuncios vistos diariamente por este grupo serán productos alimenticios y/o de bebidas
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Videos e imágenes de anuncios de alimentos y bebidas de marcas populares y/o restaurantes
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Comparador de placebos: Grupo de publicidad tecnológica
Los individuos de este grupo solo recibirán anuncios relacionados con la tecnología diariamente
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Anuncios de vídeo y fotos de herramientas tecnológicas populares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones medias de reactividad ante señales alimentarias por la tarde
Periodo de tiempo: período de 7 días de todas las respuestas a la encuesta de la tarde
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Puntuaciones promedio de los niveles de deseo para cada grupo después de las sesiones de visualización de anuncios vespertinos
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período de 7 días de todas las respuestas a la encuesta de la tarde
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Puntuaciones medias de reactividad ante señales alimentarias por la mañana
Periodo de tiempo: período de 7 días de todas las respuestas de la encuesta matutina
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Puntuaciones promedio de los niveles de deseo para cada grupo tras las sesiones matutinas de visualización de anuncios
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período de 7 días de todas las respuestas de la encuesta matutina
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Puntuaciones medias de reactividad a señales alimentarias por la noche
Periodo de tiempo: período de 7 días de todas las respuestas de la encuesta vespertina
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Puntuaciones promedio de los niveles de deseo para cada grupo tras las sesiones de visualización de anuncios nocturnos
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período de 7 días de todas las respuestas de la encuesta vespertina
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Puntuaciones medias de reactividad ante estímulos alimentarios en general
Periodo de tiempo: período de 7 días de todas las respuestas de la encuesta
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Puntuaciones promedio de los niveles de ansiedad por consumir para cada grupo en todas las sesiones de visualización
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período de 7 días de todas las respuestas de la encuesta
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Densidad energética de los alimentos consumidos
Periodo de tiempo: 7 días
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El perfil de densidad energética de los alimentos consumidos cada día
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la densidad energética de los alimentos seleccionados en el buffet virtual
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cuestionario sobre cambios en el ruido alimentario desde que se está tomando medicación
Periodo de tiempo: Línea de base
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Cuestionario que evalúa diversos aspectos del ruido alimentario en la actualidad en comparación con antes de la medicación
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Línea de base
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Cambios en el cuestionario de razones para la compra de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Un cuestionario que evalúa cómo cinco factores influyen en las decisiones de compra, y cómo han cambiado los factores principales entre antes de comenzar el medicamento y después.
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Línea de base
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Responsividad Individual a Estímulos Alimentarios--Rasgo
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days
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A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
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Baseline and 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028881
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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