- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505134
Explorando a Influência dos Medicamentos Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) nos Desejos Alimentares, na Seleção de Alimentos e na Ingestão Alimentar Após a Exposição a Anúncios de Alimentos
Explorando a Influência dos Medicamentos GLP-1 na Reatividade a Estímulos Alimentares Externos e na Resultante Escolha e Ingestão de Alimentos
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é comparar como os desejos alimentares, a seleção de alimentos e o consumo de alimentos mudam em resposta a anúncios frequentes de alimentos em comparação com anúncios não alimentares em adultos que tomam medicamentos GLP-1 (para perda de peso). A principal questão que pretendemos responder é: os medicamentos GLP-1 reduzem a vulnerabilidade de um indivíduo a gatilhos externos que impulsionam os desejos alimentares e o consumo?
Os participantes irão:
- registar o consumo diário de alimentos durante um total de 10 dias,
- receber oito lembretes diários para visualizar anúncios relacionados com alimentos ou não alimentares, e responder a um breve questionário de 9 perguntas durante 7 dias,
- responder a vários questionários,
- e completar duas visitas presenciais para realizar uma tarefa de seleção de alimentos em realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (18+) com excesso de peso ou obesidade (IMC >25 kg/m2)
- Estar em medicação GLP-1 há no mínimo 1 mês e tomá-la conforme prescrito pelo médico
- Não estar atualmente a tomar medicação baseada em incretina no início do estudo, além da medicação GLP-1
- Fluente em inglês
Critérios de Exclusão:
- Não ter acesso consistente a um smartphone que possa aceder ao software do estudo
- Diagnosticado com deficiência cognitiva ou física ou epilepsia
- Adultos a tomar um GLP-1 composto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de publicidade alimentar
Os anúncios visualizados diariamente por este grupo serão de produtos alimentares e/ou de bebidas
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Vídeos e imagens de anúncios de alimentos e bebidas de marcas e/ou restaurantes populares
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Comparador de Placebo: Grupo de publicidade tecnológica
Os indivíduos neste grupo receberão apenas anúncios relacionados com tecnologia diariamente
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Anúncios em vídeo e fotografia de ferramentas tecnológicas populares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações médias de reactividade a estímulos alimentares durante a tarde
Prazo: período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito da tarde
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Pontuações médias dos níveis de desejo para cada grupo após sessões de visualização de anúncios à tarde
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período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito da tarde
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Pontuações médias de reatividade a pistas alimentares pela manhã
Prazo: período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito matinal
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Pontuações médias dos níveis de desejo para cada grupo após as sessões matinais de visualização de anúncios
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período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito matinal
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Pontuações médias de reatividade a pistas alimentares ao final do dia
Prazo: Período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito da noite
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Pontuações médias dos níveis de desejo para cada grupo após as sessões de visualização de anúncios noturnos
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Período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito da noite
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Pontuações médias de reatividade a estímulos alimentares no geral
Prazo: Período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito
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Pontuações médias dos níveis de desejo para cada grupo em todas as sessões de visualização
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Período de 7 dias de todas as respostas ao inquérito
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Densidade energética dos alimentos consumidos
Prazo: 7 dias
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O perfil de densidade energética dos alimentos consumidos diariamente
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base na densidade energética dos alimentos selecionados no buffet virtual
Prazo: Baseline e 7 dias
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Baseline e 7 dias
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Questionário sobre alterações no ruído alimentar desde que está a tomar a medicação
Prazo: Baseline
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Questionário que avalia vários aspetos do ruído alimentar no momento atual em comparação com antes da medicação
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Baseline
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Alterações no questionário sobre razões para compra de alimentos
Prazo: Linha de Base
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Um questionário que avalia como cinco fatores influenciam as escolhas de compra e como os fatores principais mudaram entre antes de iniciar a medicação e depois.
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Linha de Base
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Responsividade Individual a Pistas Alimentares--Traço
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Prazo: Baseline and 7 days
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A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
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Baseline and 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028881
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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