- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505134
Esplorando l'Influenza dei Farmaci Glucagone-simile Peptide-1 (GLP-1) sulle Voglie di Cibo, la Scelta del Cibo e l'Assunzione di Cibo Dopo l'Esposizione alle Pubblicità Alimentari
Esplorazione dell'Influenza dei Farmaci GLP-1 sulla Reattività agli Stimoli Alimentari Esterni e sulla Scelta e Assunzione di Cibo Risultante
Lo scopo di questo studio randomizzato controllato è confrontare come le voglie di cibo, la selezione del cibo e il consumo di cibo cambiano in risposta a frequenti pubblicità alimentari rispetto a pubblicità non alimentari negli adulti che assumono farmaci GLP-1 (per la perdita di peso). La domanda principale che intendiamo rispondere è: i farmaci GLP-1 riducono la vulnerabilità di un individuo a fattori scatenanti esterni che guidano le voglie di cibo e il consumo?
I partecipanti dovranno:
- segnalare il consumo giornaliero di cibo per un totale di 10 giorni,
- ricevere otto prompt giornalieri per visualizzare pubblicità alimentari o non alimentari e rispondere a un breve questionario di 9 domande per 7 giorni,
- rispondere a diversi questionari,
- e completare due visite in presenza per svolgere un compito di selezione del cibo in realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18+) in sovrappeso o con obesità (BMI >25 kg/m2)
- Assunzione di farmaci GLP-1 per almeno 1 mese e assunti secondo prescrizione medica
- Non assumere attualmente farmaci a base di incretina al basale, oltre al farmaco GLP-1
- Conoscenza fluente della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Non avere accesso costante a uno smartphone in grado di accedere al software dello studio
- Diagnosi di disabilità cognitiva o fisica o epilessia
- Adulti che assumono un GLP-1 composto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di pubblicità alimentare
Gli annunci visualizzati quotidianamente da questo gruppo riguarderanno prodotti alimentari e/o bevande
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Video e immagini di pubblicità di alimenti e bevande di marchi e/o ristoranti popolari
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Comparatore placebo: Gruppo pubblicitario tecnologico
Gli individui in questo gruppo riceveranno solo annunci pubblicitari legati alla tecnologia quotidianamente
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Video e foto pubblicitarie di strumenti tecnologici popolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi medi di reattività agli stimoli alimentari nel pomeriggio
Lasso di tempo: periodo di 7 giorni di tutte le risposte al sondaggio pomeridiano
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Punteggi medi dei livelli di desiderio per ciascun gruppo dopo le sessioni di visione di pubblicità pomeridiane
|
periodo di 7 giorni di tutte le risposte al sondaggio pomeridiano
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Punteggi medi di reattività agli stimoli alimentari al mattino
Lasso di tempo: Periodo di 7 giorni di tutte le risposte del sondaggio mattutino
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Punteggi medi dei livelli di desiderio per ciascun gruppo dopo le sessioni di visione della pubblicità mattutina
|
Periodo di 7 giorni di tutte le risposte del sondaggio mattutino
|
|
Punteggi medi di reattività agli stimoli alimentari alla sera
Lasso di tempo: Periodo di 7 giorni di tutte le risposte ai sondaggi serali
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Punteggi medi dei livelli di desiderio per ciascun gruppo dopo le sessioni serali di visione di pubblicità
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Periodo di 7 giorni di tutte le risposte ai sondaggi serali
|
|
Punteggi medi complessivi di reattività agli stimoli alimentari
Lasso di tempo: periodo di 7 giorni di tutte le risposte al sondaggio
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Punteggi medi dei livelli di desiderio per ciascun gruppo durante tutte le sessioni di visione
|
periodo di 7 giorni di tutte le risposte al sondaggio
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Densità energetica degli alimenti consumati
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il profilo della densità energetica degli alimenti consumati ogni giorno
|
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della densità energetica degli alimenti selezionati nel buffet virtuale
Lasso di tempo: Baseline e 7 giorni
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Baseline e 7 giorni
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Questionario sulle variazioni del rumore alimentare dall'inizio della terapia farmacologica
Lasso di tempo: Baseline
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Questionario che valuta vari aspetti del rumore alimentare attualmente rispetto a prima del trattamento farmacologico
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Baseline
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Modifiche nel questionario sui motivi per l'acquisto di alimenti
Lasso di tempo: Baseline
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Un questionario che valuta come cinque fattori influenzano le scelte di acquisto e come i fattori principali sono cambiati tra prima di iniziare il farmaco e dopo.
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Baseline
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Responsività Individuale agli Stimoli Alimentari--Tratto
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Lasso di tempo: Baseline and 7 days
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A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
|
Baseline and 7 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00028881
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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