- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505134
Undersøkelse av påvirkningen av Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-medisiner på matlyster, matvalg og matinntak etter eksponering for matreklamer
Undersøkelse av GLP-1-medikamenters innflytelse på ekstern matcue-reaktivitet og resulterende matvalg og inntak
Formålet med denne randomiserte kontrollstudien er å sammenligne hvordan matlyster, matvalg og matinntak endrer seg som respons på hyppige matreklamer sammenlignet med ikke-matrelaterte reklamer hos voksne som tar GLP-1 (vektreduksjon) medisiner. Det primære spørsmålet vi ønsker å besvare er: reduserer GLP-1-medisiner et individs sårbarhet for eksterne utløsere som driver matlyster og inntak?
Deltakere vil:
- rapportere daglig matinntak i totalt 10 dager,
- motta åtte daglige påminnelser om å se mat- eller ikke-matrelaterte reklamer, og svare på en kort 9-spørsmålers undersøkelse i 7 dager,
- besvare flere spørreskjemaer,
- og fullføre to personlige besøk for å gjennomføre en virtuell virkelighetsoppgave for matvalg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18+) med overvekt eller fedme (BMI >25 kg/m2)
- Har tatt GLP-1-medisin i minst 1 måned og tar det som foreskrevet av legen
- Tar ikke for tiden inkretinbasert medisin ved utgangspunktet annet enn GLP-1-medisinen
- Flytende i engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Har ikke konsekvent tilgang til en smarttelefon som kan aksessere studiens programvare
- Diagnostisert med kognitiv eller fysisk funksjonshemming eller epilepsi
- Voksne som tar en sammensatt GLP-1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matreklamegruppe
Annonser som denne gruppen ser daglig vil være mat- og/eller drikkevarer
|
Videoer og bilder av mat- og drikkevareannonser fra populære merker og/eller restauranter
|
|
Placebo komparator: Teknologi-reklamegruppe
Personer i denne gruppen vil kun motta teknologi-relaterte annonser daglig
|
Video- og fotoreklamer for populære teknologiverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig matcue-reaktivitetsskårer om ettermiddagen
Tidsramme: 7-dagers periode med alle ettermiddagsspørreundersøkelsessvar
|
Gjennomsnittsscore for lystnivåer for hver gruppe etter ettermiddagens reklamevisningsøkter
|
7-dagers periode med alle ettermiddagsspørreundersøkelsessvar
|
|
Gjennomsnittlig matlyst-reaktivitetsscore om morgenen
Tidsramme: 7-dagers periode for alle morgensvar
|
Gjennomsnittsscore for begjær-nivå for hver gruppe etter morgenannonseserier
|
7-dagers periode for alle morgensvar
|
|
Gjennomsnittlig matcue reaktivitetsscore på kvelden
Tidsramme: 7-dagers periode for alle kveldsundersøkelsessvar
|
Gjennomsnittlige skår for cravingsnivåer for hver gruppe etter kveldens reklamevisningsøkter
|
7-dagers periode for alle kveldsundersøkelsessvar
|
|
Gjennomsnittlige matretningsreaktivitetsskårer totalt sett
Tidsramme: 7-dagers periode for alle spørreundersøkelsessvar
|
Gjennomsnittsscore for cravingsnivå for hver gruppe gjennom alle visningsøkter
|
7-dagers periode for alle spørreundersøkelsessvar
|
|
Energitetthet av konsumert mat
Tidsramme: 7 dager
|
Energitetthetsprofilen for matvarer som konsumeres hver dag
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i energitettheten av matvarer valgt i den virtuelle buffeten
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 dager
|
Utgangspunkt og 7 dager
|
|
|
Endringer i matstøy siden medisinering startet spørreskjema
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Spørreskjema som vurderer ulike aspekter av matstøy for tiden sammenlignet med før medikamentet
|
Utsgangspunkt
|
|
Endringer i årsaker til å kjøpe matvare-spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Et spørreskjema som vurderer hvordan fem faktorer påvirker kjøpsvalg, og hvordan hovedfaktorene har endret seg mellom før medisinering og etter.
|
Utgangspunkt
|
|
Individuell respons på matsignaler--personlighetstrekk
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Tidsramme: Baseline and 7 days
|
A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
|
Baseline and 7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00028881
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .