- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505134
Onderzoek naar de invloed van Glucagon-achtige Peptide -1 (GLP-1) medicijnen op voedselhunkeringen, voedselkeuze en voedselinname na blootstelling aan voedseladvertenties
Onderzoek naar de invloed van GLP-1-medicijnen op de reactiviteit op externe voedselprikkels en het resulterende voedselkeuze en -inname
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te vergelijken hoe voedselverlangens, voedselkeuze en voedselconsumptie veranderen als reactie op frequente voedseladvertenties vergeleken met niet-voedseladvertenties bij volwassenen die GLP-1 (gewichtsverlies) medicijnen gebruiken. De primaire vraag die we willen beantwoorden is: verminderen GLP-1 medicijnen de kwetsbaarheid van een individu voor externe triggers die voedselverlangens en consumptie veroorzaken?
Deelnemers zullen:
- gedurende in totaal 10 dagen dagelijks voedselconsumptie rapporteren,
- gedurende 7 dagen acht dagelijkse herinneringen ontvangen om voedsel- of niet-voedselgerelateerde advertenties te bekijken, en een korte enquête van 9 vragen beantwoorden,
- verschillende vragenlijsten invullen,
- en twee persoonlijke bezoeken afleggen om een virtuele realiteit voedselkeuzetaak te voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18+) met overgewicht of obesitas (BMI >25 kg/m2)
- Minimaal 1 maand GLP-1-medicatie gebruiken en deze innemen zoals voorgeschreven door hun arts
- Op dit moment geen incretine-gebaseerde medicatie gebruiken bij aanvang, anders dan de GLP-1-medicatie
- Vloeiend in Engels
Exclusiecriteria:
- Geen consistente toegang hebben tot een smartphone waarmee de studiemodule kan worden benaderd
- Gediagnosticeerd met een cognitieve of lichamelijke beperking of epilepsie
- Volwassenen die een samengestelde GLP-1 gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedseladvertentiegroep
De advertenties die dagelijks door deze groep worden bekeken, zullen voedings- en/of drankproducten zijn
|
Video's en afbeeldingen van voedsel- en drankadvertenties van populaire merken en/of restaurants
|
|
Placebo-vergelijker: Technologie advertentiegroep
Personen in deze groep ontvangen dagelijks alleen tech-gerelateerde advertenties
|
Video- en foto-advertenties van populaire tech-tools
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde voedselcue reactiviteitsscores in de middag
Tijdsspanne: 7-daagse periode van alle middagenquêteresponsen
|
Gemiddelde scores van verlangensniveaus voor elke groep na middagreclamesessies
|
7-daagse periode van alle middagenquêteresponsen
|
|
Gemiddelde voedselcue-reactiescores in de ochtend
Tijdsspanne: 7-daagse periode van alle ochtendenquêteresponsen
|
Gemiddelde scores van hunkeringniveaus voor elke groep na ochtendsessies van advertentiebekijken
|
7-daagse periode van alle ochtendenquêteresponsen
|
|
Gemiddelde voedselcue-reactiescores in de avond
Tijdsspanne: 7-daagse periode van alle avondenquêteresponsen
|
Gemiddelde scores van hunkeringniveaus voor elke groep na avondsessies met reclamebekijken
|
7-daagse periode van alle avondenquêteresponsen
|
|
Gemiddelde scores voor voedselcue-reactiviteit in het algemeen
Tijdsspanne: 7-daagse periode van alle enquêteresponsen
|
Gemiddelde scores van verlangensniveaus voor elke groep over alle kijksessies
|
7-daagse periode van alle enquêteresponsen
|
|
Energiedichtheid van geconsumeerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het energiedichtheidsprofiel van dagelijks geconsumeerd voedsel
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de energiedichtheid van geselecteerde voedingsmiddelen in de virtuele buffet
Tijdsspanne: Baseline en 7 dagen
|
Baseline en 7 dagen
|
|
|
Veranderingen in voedselruis sinds het gebruik van medicatie vragenlijst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Vragenlijst die verschillende aspecten van voedselruis op dit moment beoordeelt in vergelijking met vóór de medicatie
|
Uitgangswaarde
|
|
Veranderingen in redenen voor het kopen van voedingsmiddelen vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline
|
Een vragenlijst die beoordeelt hoe vijf factoren de aankoopkeuzes beïnvloeden, en hoe de belangrijkste factoren zijn veranderd tussen vóór het starten van de medicatie en erna.
|
Baseline
|
|
Individuele Voedselcue Responsiviteit--Eigenschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Tijdsspanne: Baseline and 7 days
|
A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
|
Baseline and 7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00028881
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .