- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505134
Исследование влияния препаратов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) на пищевые пристрастия, выбор продуктов питания и потребление пищи после воздействия пищевой рекламы
Исследование влияния препаратов GLP-1 на реактивность к внешним пищевым стимулам и последующий выбор и потребление пищи
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — сравнить, как тяга к еде, выбор продуктов питания и потребление пищи изменяются в ответ на частую демонстрацию рекламы продуктов питания по сравнению с рекламой непродовольственных товаров у взрослых, принимающих препараты GLP-1 (для снижения веса). Основной вопрос, на который мы стремимся ответить: снижают ли препараты GLP-1 индивидуальную уязвимость к внешним триггерам, вызывающим тягу к еде и её потребление?
Участники будут:
- ежедневно отчитываться о потреблении пищи в течение 10 дней,
- получать восемь ежедневных напоминаний для просмотра рекламы продуктов питания или непродовольственных товаров и отвечать на краткий опрос из 9 вопросов в течение 7 дней,
- отвечать на несколько анкет,
- и завершать два очных визита для выполнения задачи по выбору продуктов питания в виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+) с избыточным весом или ожирением (ИМТ >25 кг/м2)
- Принимают препарат GLP-1 минимум 1 месяц и следуют назначениям врача
- В настоящее время не принимают инкретин-содержащие препараты на момент начала исследования, кроме препарата GLP-1
- Свободно владеют английским языком
Критерии исключения:
- Не имеют постоянного доступа к смартфону с возможностью использования программного обеспечения исследования
- Диагностированные когнитивные или физические нарушения, либо эпилепсия
- Взрослые, принимающие комбинированный препарат GLP-1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа рекламы продуктов питания
Ежедневно просматриваемые этой группой рекламные объявления будут содержать продукты питания и/или напитки
|
Видео и изображения рекламы продуктов питания и напитков от популярных брендов и/или ресторанов
|
|
Плацебо Компаратор: Техническая рекламная группа
Лица в этой группе будут получать только технические рекламные объявления ежедневно
|
Видео- и фотореклама популярных технологических инструментов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние показатели реактивности на пищевые стимулы во второй половине дня
Временное ограничение: 7-дневный период всех ответов на послеобеденные опросы
|
Средние баллы тяги к курению для каждой группы после сеансов просмотра рекламы во второй половине дня
|
7-дневный период всех ответов на послеобеденные опросы
|
|
Средние показатели реактивности на пищевые сигналы утром
Временное ограничение: 7-дневный период всех ответов на утренние опросы
|
Средние показатели уровня тяги к курению для каждой группы после утренних сеансов просмотра рекламы
|
7-дневный период всех ответов на утренние опросы
|
|
Средние баллы реактивности на пищевые стимулы вечером
Временное ограничение: 7-дневный период всех вечерних ответов на опросы
|
Средние баллы уровня тяги к курению для каждой группы после сеансов просмотра вечерней рекламы
|
7-дневный период всех вечерних ответов на опросы
|
|
Средние показатели общей реактивности на пищевые стимулы
Временное ограничение: 7-дневный период всех ответов на опросы
|
Средние показатели уровня тяги к курению для каждой группы за все сеансы просмотра
|
7-дневный период всех ответов на опросы
|
|
Энергетическая плотность потребляемых продуктов
Временное ограничение: 7 дней
|
Профиль энергетической плотности продуктов, потребляемых ежедневно
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня в энергетической плотности продуктов, выбранных в виртуальном буфете
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Исходный уровень и 7 дней
|
|
|
Анкета об изменениях в пищевом шуме с начала приёма лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник, оценивающий различные аспекты пищевого шума в настоящее время по сравнению с периодом до приема лекарства
|
Исходный уровень
|
|
Изменения в причинах покупки продуктов питания
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Анкета, которая оценивает, как пять факторов влияют на выбор покупки, и как основные факторы изменились между периодом до начала приема лекарства и после.
|
Исходный уровень
|
|
Индивидуальная реактивность на пищевые стимулы--Черта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Временное ограничение: Baseline and 7 days
|
A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
|
Baseline and 7 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00028881
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .