- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505134
Glukagonin kaltaisen peptidi -1 (GLP-1) lääkkeiden vaikutuksen tutkiminen ruokahimoihin, ruoan valintaan ja ruoan saantiin ruokamainosten altistumisen jälkeen
GLP-1-lääkkeiden vaikutuksen tutkiminen ulkoisten ruokavihjeiden reagoitavuuteen ja niistä johtuviin ruokavalintoihin ja ruokailumääriin
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata, kuinka ruokahimo, ruoan valinta ja ruoan kulutus muuttuvat vastauksena usein näkyviin tuleviin ruokamainoksiin verrattuna ei-ruokamainoksiin aikuisilla, jotka käyttävät GLP-1 (painonpudotus) lääkkeitä. Ensisijainen kysymys, johon pyrimme vastaamaan, on: vähentävätkö GLP-1 lääkkeet yksilön alttiutta ulkoisille laukaiseville tekijöille, jotka aiheuttavat ruokahimoja ja kulutusta?
Osallistujat:
- raportoivat päivittäisen ruoan kulutuksensa yhteensä 10 päivän ajan,
- saavat kahdeksan päivittäistä kehotusta katsoa ruokaan tai ei-ruokaan liittyviä mainoksia ja vastaavat lyhyeen 9-kysymyksiseen kyselyyn 7 päivän ajan,
- vastaavat useisiin kyselyihin,
- ja suorittavat kaksi henkilökohtaista vierailua suorittaakseen virtuaalitodellisuuden ruoanvalintatehtävän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18+) ylipainoiset tai lihavat (BMI >25 kg/m2)
- GLP-1-lääkityksessä vähintään 1 kuukauden ajan ja noudattavat sitä lääkärin määräämällä tavalla
- Eivät käytä tällä hetkellä baseline-vaiheessa inkretiinipohjaista lääkitystä GLP-1-lääkityksen lisäksi
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole johdonmukaisessa yhteydessä älypuhelimeen, jolla pääsee käsiksi tutkimusohjelmistoon
- Diagnosoitu kognitiivinen tai fyysinen vamma tai epilepsia
- Aikuiset, jotka käyttävät yhdistelmä-GLP-1-lääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokamainosryhmä
Tässä ryhmässä päivittäin nähtävät mainokset ovat elintarvike- ja/tai juomatuotteita
|
Videot ja kuvat suosittujen merkkien ja/tai ravintoloiden ruoka- ja juomamainoksista
|
|
Placebo Comparator: Tekniikan mainosryhmä
Tämän ryhmän yksilöt saavat vain teknologiaan liittyviä mainoksia päivittäin
|
Suosittujen teknologiavälineiden video- ja valokuvamainokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset ruokavihjeiden reaktiviteettipisteet iltapäivällä
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso kaikista iltapäivän kyselyvastauksista
|
Keskimääräiset halun tasot kussakin ryhmässä iltapäiväisten mainoskatseilujen jälkeen
|
7 päivän ajanjakso kaikista iltapäivän kyselyvastauksista
|
|
Keskimääräiset ruokavihjereaktioiden pisteet aamulla
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso kaikista aamukyselyvastauksista
|
Keskimääräiset halun tasot kullekin ryhmälle aamuisien mainoskatseilujen jälkeen
|
7 päivän ajanjakso kaikista aamukyselyvastauksista
|
|
Keskiarvot ruokavihjeiden reaktioasteista illalla
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso kaikista illan kyselyvastauksista
|
Keskimääräiset halun tasot kullekin ryhmälle illan mainosten katselusessioiden jälkeen
|
7 päivän ajanjakso kaikista illan kyselyvastauksista
|
|
Keskimääräinen ruoka-aiheisten ärsykkeiden reaktioaste yleisesti
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso kaikista kyselyvastauksista
|
Keskimääräiset himotasoarvosanat kullekin ryhmälle kaikista katselukerroista
|
7 päivän ajanjakso kaikista kyselyvastauksista
|
|
Kulutettujen ruokien energiatiheys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäin kulutettujen ruokien energiatiheysprofiili
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta virtuaalisen noutopöydän valittujen elintarvikkeiden energia-arvotiheydessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 7 päivää
|
Alkutilanne ja 7 päivää
|
|
|
Muutokset ruokameloissa lääkityksen aikana -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely, jossa arvioidaan erilaisia ruokamelun näkökohtia nykyhetkellä verrattuna ennen lääkitystä
|
Perustaso
|
|
Muutokset ruokien ostamisen syiden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen
|
Kysely, joka arvioi, miten viisi tekijää vaikuttavat ostopäätöksiin, ja miten päätekijät ovat muuttuneet ennen lääkityksen aloittamista ja sen jälkeen.
|
Alkuperäinen
|
|
Yksilöllinen Ruoka-Ärsykkeen Vastavuoroisuus--Piirre
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Change in brand familiarity, liking, and/or craving
Aikaikkuna: Baseline and 7 days
|
A questionnaire that measures the familiarity, liking, and craving of each brand the participant will be exposed to (baseline) or has been exposed to (after intervention).
|
Baseline and 7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028881
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .