- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505914
Vliv dechových cvičení na kognitivní funkce u starších dospělých
Porovnání různých dechových cvičení přidaných k tréninku rovnováhy na kognitivní a funkční výsledky u starší populace
Cílem této intervenční klinické studie je zkoumat účinky dechových cvičení přidaných k tréninku rovnováhy na kognitivní funkce u osob ve věku 65 let a starších.
Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
Ovlivňují dechová cvičení kognici? Ovlivňují různé dechové cviky kognici různými způsoby?
Výzkumníci aplikují dva různé dechové protokoly a vyhodnotí kognici před a po každém protokolu.
Účastníci se zúčastní 8týdenního programu sestávajícího ze sezení, která zahrnují 30 minut cvičení na rovnováhu a 15 minut dechových cvičení. Sezení se budou konat dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deema Almurad
- Telefonní číslo: 00905010492000
- E-mail: deemaalmurad@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Kontakt:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Telefonní číslo: 00902128035189
- E-mail: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let a starší
- Schopní samostatné chůze
- Vhodní pro lehkou až středně náročnou fyzickou aktivitu
- Ochotní a schopní účastnit se 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Podstoupili operaci v posledních 6 měsících
- Aktuálně se účastní jiného strukturovaného rehabilitačního programu
- Neurologická onemocnění, která výrazně omezují pohyblivost (např. Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní svalový trénink
|
Strukturovaný cvičební program založený na rovnováze (30 minut na sezení) navržený ke snížení rizika pádů a zlepšení funkční výkonnosti.
Trénink prováděný pomocí prahového zařízení k posílení inspiračních svalů po dobu 15 minut s intenzitou nastavenou individuálně a postupně upravovanou.
|
|
Experimentální: Dechová cvičení
|
Strukturovaný cvičební program založený na rovnováze (30 minut na sezení) navržený ke snížení rizika pádů a zlepšení funkční výkonnosti.
Dýchací cvičení zaměřená na zlepšení funkce plic a respiračního zdraví, včetně bráničního dýchání a dýchání s přivřenými rty.
Cvičení budou prováděna po dobu 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 8 týdnech
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) se používá k hodnocení celkové kognitivní funkce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
|
Od zařazení do konce intervence v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry spirometrie (FEV1, FVC, poměr FEV1/FVC)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 8 týdnech
|
Spirometrie bude použita k posouzení plicních funkcí, včetně nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), nucené vitální kapacity (FVC) a poměru FEV1/FVC.
Vyšší hodnoty naznačují lepší plicní funkci.
|
Od zařazení do studie do konce intervence po 8 týdnech
|
|
Maximální inspirační a expirační tlaky (MIP/MEP)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 8 týdnech
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního expiračního tlaku (MEP).
Vyšší hodnoty naznačují větší sílu dýchacích svalů.
|
Od zařazení do studie do konce intervence po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
Klinické studie na Program tréninku rovnováhy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra