- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505914
Auswirkungen von Atemübungen auf die Kognition bei älteren Erwachsenen
Vergleich verschiedener Atemübungen, die zusätzlich zum Balancetraining bei kognitiven und funktionellen Ergebnissen in der älteren Bevölkerung eingesetzt werden
Das Ziel dieser interventionellen klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Atemübungen, die zum Gleichgewichtstraining hinzugefügt werden, auf die kognitive Funktion bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter zu untersuchen.
Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
Beeinflussen Atemübungen die Kognition? Beeinflussen verschiedene Atemübungen die Kognition auf unterschiedliche Weise?
Die Forscher werden zwei verschiedene Atemprotokolle anwenden und die Kognition vor und nach jedem Protokoll bewerten.
Die Teilnehmer werden an einem 8-wöchigen Programm teilnehmen, das aus Sitzungen besteht, die 30 Minuten Gleichgewichtsübungen und 15 Minuten Atemübungen umfassen. Die Sitzungen werden zweimal wöchentlich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten abgehalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deema Almurad
- Telefonnummer: 00905010492000
- E-Mail: deemaalmurad@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
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Kontakt:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Telefonnummer: 00902128035189
- E-Mail: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter
- In der Lage, selbstständig zu gehen
- Für leichte bis mäßige körperliche Aktivität geeignet
- Bereit und in der Lage, 8 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche zu besuchen
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb der letzten 6 Monate operiert
- Derzeit an einem anderen strukturierten Rehabilitationsprogramm teilnehmend
- Neurologische Erkrankungen, die die Mobilität erheblich einschränken (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
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Ein strukturiertes, auf Gleichgewicht basierendes Trainingsprogramm (30 Minuten pro Sitzung), das entwickelt wurde, um das Sturzrisiko zu verringern und die funktionale Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Das Training erfolgte mit einem Schwellengerät zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur für 15 Minuten, wobei die Intensität individuell eingestellt und progressiv angepasst wurde.
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Experimental: Atemübungen
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Ein strukturiertes, auf Gleichgewicht basierendes Trainingsprogramm (30 Minuten pro Sitzung), das entwickelt wurde, um das Sturzrisiko zu verringern und die funktionale Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Atemübungen zur Verbesserung der Lungenfunktion und der Atemwegsgesundheit, einschließlich Zwerchfellatmung und Lippenbremse.
Die Übungen werden 15 Minuten lang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montreal-Kognitivtest (MoCA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zur Beurteilung der globalen kognitiven Funktion eingesetzt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirometrie-Parameter (FEV1, FVC, FEV1/FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Die Spirometrie wird zur Beurteilung der Lungenfunktion verwendet, einschließlich des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des FEV1/FVC-Verhältnisses.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lungenfunktion hin. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Maximale inspiratorische und exspiratorische Drücke (MIP/MEP)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Die Atemmuskelkraft wird mittels Messungen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Atemmuskelkraft hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/712
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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