- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505914
Влияние дыхательных упражнений на когнитивные способности у пожилых людей
Сравнение различных дыхательных упражнений, добавленных к тренировке равновесия, для когнитивных и функциональных результатов у пожилого населения
Целью этого интервенционного клинического исследования является изучение влияния дыхательных упражнений, добавленных к тренировке равновесия, на когнитивные функции у лиц в возрасте 65 лет и старше.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Влияют ли дыхательные упражнения на когнитивные функции? Влияют ли разные дыхательные упражнения на когнитивные функции по-разному?
Исследователи будут применять два разных протокола дыхательных упражнений и оценивать когнитивные функции до и после каждого протокола.
Участники примут участие в 8-недельной программе, состоящей из сессий, которые включают 30 минут упражнений на равновесие и 15 минут дыхательных упражнений. Сессии будут проводиться два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Deema Almurad
- Номер телефона: 00905010492000
- Электронная почта: deemaalmurad@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Контакт:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Номер телефона: 00902128035189
- Электронная почта: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше
- Способные ходить самостоятельно
- Подходящие для легкой и умеренной физической активности
- Готовые и способные посещать 2 занятия в неделю в течение 8 недель
Критерии исключения:
- Перенесли операцию в течение последних 6 месяцев
- В настоящее время участвуют в другой структурированной программе реабилитации
- Неврологические расстройства, существенно ограничивающие подвижность (например, болезнь Паркинсона, инсульт)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
|
Структурированная программа упражнений на равновесие (30 минут за сеанс), направленная на снижение риска падений и улучшение функциональных показателей.
Тренировка проводилась с использованием порогового устройства для укрепления инспираторных мышц в течение 15 минут с интенсивностью, установленной индивидуально и постепенно корректируемой.
|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения
|
Структурированная программа упражнений на равновесие (30 минут за сеанс), направленная на снижение риска падений и улучшение функциональных показателей.
Дыхательные упражнения, направленные на улучшение функции легких и здоровья дыхательной системы, включая диафрагмальное дыхание и дыхание через сомкнутые губы.
Упражнения будут выполняться в течение 15 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства на 8-й неделе
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) используется для оценки общей когнитивной функции.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
|
От включения в исследование до завершения вмешательства на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры спирометрии (ОФВ1, ФЖЕЛ, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 8 недель
|
Спирометрия будет использоваться для оценки функции легких, включая объем форсированного выдоха за одну секунду (FEV1), форсированную жизненную емкость легких (FVC) и соотношение FEV1/FVC.
Более высокие значения указывают на лучшую функцию легких.
|
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 8 недель
|
|
Максимальное инспираторное и экспираторное давление (МИД/МЭД)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания вмешательства через 8 недель
|
Сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью измерений максимального инспираторного давления (MIP) и максимального экспираторного давления (MEP).
Более высокие значения указывают на большую силу дыхательных мышц.
|
От включения в исследование до окончания вмешательства через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .