- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07505914
Effekter af vejrtrækningsøvelser på kognition hos ældre voksne
Sammenligning af forskellige vejrtræningsøvelser tilføjet til balancetræning på kognitive og funktionelle resultater i ældre befolkning
Formålet med denne interventionsbaserede kliniske undersøgelse er at undersøge effekterne af vejrtrækningsøvelser tilføjet til balancetræning på kognitiv funktion hos personer i alderen 65 år og derover.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Påvirker vejrtrækningsøvelser kognition? Påvirker forskellige vejrtrækningsøvelser kognition på forskellige måder?
Forskere vil administrere to forskellige vejrtrækningsprotokoller og evaluere kognition før og efter hver protokol.
Deltagere vil deltage i et 8-ugers program bestående af sessioner, der inkluderer 30 minutters balancebaserede øvelser og 15 minutters vejrtrækningsøvelser. Sessioner vil afholdes to gange om ugen under vejledning af en fysioterapeut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deema Almurad
- Telefonnummer: 00905010492000
- E-mail: deemaalmurad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Kontakt:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Telefonnummer: 00902128035189
- E-mail: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 65 år og ældre
- Kan gå selvstændigt
- Egnet til let til moderat fysisk aktivitet
- Villig og i stand til at deltage i 2 sessioner om ugen i 8 uger
Eksklusionskriterier:
- Har gennemgået operation inden for de sidste 6 måneder
- Deltager i øjeblikket i et andet struktureret rehabiliteringsprogram
- Neurologiske lidelser, der væsentligt begrænser mobiliteten (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
|
Et struktureret balancebaseret træningsprogram (30 minutter per session) designet til at reducere faldsrisiko og forbedre funktionel præstation.
Træning udført med en tærskelenhed for at styrke inspiratoriske muskler i 15 minutter med intensitet indstillet individuelt og progressivt justeret.
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser
|
Et struktureret balancebaseret træningsprogram (30 minutter per session) designet til at reducere faldsrisiko og forbedre funktionel præstation.
Åndedrætsøvelser med henblik på at forbedre lungefunktionen og åndedrættets sundhed, herunder mellemgulvsåndedræt og læbespidsåndedræt.
Øvelserne vil blive udført i 15 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Kognitiv Vurdering (MoCA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bruges til at vurdere global kognitiv funktion.
Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri-parametre (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 8 uger
|
Spirometri vil blive brugt til at vurdere lungefunktionen, herunder tvunget ekspiratorisk volumen i et sekund (FEV1), tvungen vitalkapacitet (FVC) og FEV1/FVC-forholdet.
Højere værdier indikerer bedre lungefunktion. |
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 8 uger
|
|
Maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk (MIP/MEP)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) målinger.
Højere værdier indikerer større respiratorisk muskelstyrke. |
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance Træningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of TorontoUkendt