- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505914
Effekter av pusteøvelser på kognisjon hos eldre voksne
Sammenligning av ulike pusteøvelser lagt til balansetrening for kognitive og funksjonelle utfall i eldre befolkning
Målet med denne intervensjonelle kliniske studien er å undersøke effektene av pusteøvelser lagt til balansetrening på kognitiv funksjon hos personer i alderen 65 år og eldre.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker pusteøvelser kognisjon? Påvirker ulike pusteøvelser kognisjon på forskjellige måter?
Forskere vil administrere to forskjellige pusteprotokoller og evaluere kognisjon før og etter hver protokoll.
Deltakere vil delta i et 8-ukers program som består av økter som inkluderer 30 minutter med balansebaserte øvelser og 15 minutter med pusteøvelser. Øktene vil bli holdt to ganger i uken under veiledning av en fysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Deema Almurad
- Telefonnummer: 00905010492000
- E-post: deemaalmurad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Ta kontakt med:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Telefonnummer: 00902128035189
- E-post: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år og eldre
- Kan gå uavhengig
- Egnet for lett til moderat fysisk aktivitet
- Villig og i stand til å delta på 2 økter per uke i 8 uker
Eksklusjonskriterier:
- Har gjennomgått operasjon de siste 6 månedene
- Deltar for tiden i et annet strukturert rehabiliteringsprogram
- Nevrologiske lidelser som vesentlig begrenser mobilitet (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
|
Et strukturert balansebasert treningsprogram (30 minutter per økt) designet for å redusere fallrisiko og forbedre funksjonell ytelse.
Trening utført med en terskel-enhet for å styrke inspiratoriske muskler i 15 minutter med intensitet satt individuelt og progressivt justert.
|
|
Eksperimentell: Pusteøvelser
|
Et strukturert balansebasert treningsprogram (30 minutter per økt) designet for å redusere fallrisiko og forbedre funksjonell ytelse.
Pusteøvelser som har som mål å forbedre lungefunksjon og respirasjonshelse, inkludert diafragmabåndpusting og leppepusting.
Øvelsene vil bli utført i 15 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) brukes til å vurdere global kognitiv funksjon.
Totalscoren varierer fra 0 til 30, der høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse.
|
Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometriparametere (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Spirometri vil bli brukt til å vurdere lungefunksjonen, inkludert tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1), tvungen vitalkapasitet (FVC) og FEV1/FVC-forholdet.
Høyere verdier indikerer bedre lungefunksjon.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykk (MIP/MEP)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen ved 8 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av målinger av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP).
Høyere verdier indikerer større respiratorisk muskelstyrke.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .