- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505914
Efeitos dos Exercícios Respiratórios na Cognição em Idosos
Comparação de Diferentes Exercícios Respiratórios Adicionados ao Treino de Equilíbrio sobre os Resultados Cognitivos e Funcionais na População Idosa
O objetivo deste ensaio clínico intervencionista é investigar os efeitos dos exercícios respiratórios adicionados ao treino de equilíbrio na função cognitiva em indivíduos com 65 anos ou mais.
As principais questões que pretende responder são:
Os exercícios respiratórios afetam a cognição?
Diferentes exercícios respiratórios afetam a cognição de maneiras diferentes?
Os investigadores administrarão dois protocolos respiratórios diferentes e avaliarão a cognição antes e depois de cada protocolo.
Os participantes farão parte de um programa de 8 semanas, composto por sessões que incluem 30 minutos de exercícios baseados no equilíbrio e 15 minutos de exercícios respiratórios.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deema Almurad
- Número de telefone: 00905010492000
- E-mail: deemaalmurad@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
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Contato:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Número de telefone: 00902128035189
- E-mail: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais
- Capazes de andar de forma independente
- Adequados para atividade física leve a moderada
- Dispostos e capazes de comparecer a 2 sessões por semana durante 8 semanas
Critérios de Exclusão:
- Submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses
- Atualmente a participar noutro programa de reabilitação estruturado
- Doenças neurológicas que restrinjam significativamente a mobilidade (ex.: doença de Parkinson, AVC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
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Um programa de exercícios estruturado baseado no equilíbrio (30 minutos por sessão) concebido para reduzir o risco de quedas e melhorar o desempenho funcional.
Treino realizado utilizando um dispositivo de limiar para fortalecer os músculos inspiratórios durante 15 minutos, com intensidade definida individualmente e ajustada progressivamente.
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Experimental: Exercícios de Respiração
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Um programa de exercícios estruturado baseado no equilíbrio (30 minutos por sessão) concebido para reduzir o risco de quedas e melhorar o desempenho funcional.
Exercícios respiratórios destinados a melhorar a função pulmonar e a saúde respiratória, incluindo respiração diafragmática e respiração com os lábios franzidos.
Os exercícios serão realizados durante 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Da inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é utilizada para avaliar a função cognitiva global.
O resultado total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo. |
Da inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de Espirometria (FEV1, FVC, Razão FEV1/FVC)
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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A espirometria será utilizada para avaliar a função pulmonar, incluindo o volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), a capacidade vital forçada (FVC) e a relação FEV1/FVC.
Valores mais elevados indicam uma melhor função pulmonar. |
Da inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Pressões Inspiratórias e Expiratórias Máximas (PIM/PEM)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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A força muscular respiratória será avaliada através de medições de pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM).
Valores mais elevados indicam maior força muscular respiratória.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025/712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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