- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505914
Wpływ Ćwiczeń Oddechowych na Funkcje Poznawcze u Osób Starszych
Porównanie różnych ćwiczeń oddechowych dodanych do treningu równowagi pod kątem wyników poznawczych i funkcjonalnych w populacji osób starszych
Celem tego interwencyjnego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych dodanych do treningu równowagi na funkcje poznawcze u osób w wieku 65 lat i starszych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy ćwiczenia oddechowe wpływają na funkcje poznawcze? Czy różne ćwiczenia oddechowe wpływają na funkcje poznawcze w różny sposób?
Badacze zastosują dwa różne protokoły oddechowe i ocenią funkcje poznawcze przed i po każdym protokole.
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym programie składającym się z sesji obejmujących 30 minut ćwiczeń opartych na równowadze i 15 minut ćwiczeń oddechowych. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deema Almurad
- Numer telefonu: 00905010492000
- E-mail: deemaalmurad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Kontakt:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Numer telefonu: 00902128035189
- E-mail: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 65 lat i starsi
- Zdolni do samodzielnego chodzenia
- Nadający się do lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej
- Chętni i zdolni do uczestnictwa w 2 sesjach tygodniowo przez 8 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Przeszli operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie uczestniczą w innym zorganizowanym programie rehabilitacyjnym
- Zaburzenia neurologiczne znacznie ograniczające mobilność (np. choroba Parkinsona, udar)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
|
Strukturyzowany program ćwiczeń oparty na równowadze (30 minut na sesję) zaprojektowany w celu zmniejszenia ryzyka upadków i poprawy sprawności funkcjonalnej.
Trening przeprowadzany przy użyciu urządzenia progowego w celu wzmocnienia mięśni wdechowych przez 15 minut, z intensywnością ustaloną indywidualnie i stopniowo dostosowywaną.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
|
Strukturyzowany program ćwiczeń oparty na równowadze (30 minut na sesję) zaprojektowany w celu zmniejszenia ryzyka upadków i poprawy sprawności funkcjonalnej.
Ćwiczenia oddechowe mające na celu poprawę funkcji płuc i zdrowia układu oddechowego, w tym oddychanie przeponowe i oddychanie przez ściągnięte usta.
Ćwiczenia będą wykonywane przez 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) służy do oceny ogólnej funkcji poznawczej.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry spirometryczne (FEV1, FVC, stosunek FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Spirometria zostanie zastosowana do oceny czynności płuc, w tym natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) oraz wskaźnika FEV1/FVC.
Wyższe wartości wskazują na lepszą czynność płuc.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
|
Maksymalne ciśnienia wdechowe i wydechowe (MIP/MEP)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Siłę mięśni oddechowych oceni się za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni oddechowych.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .