- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505914
Efectos de los Ejercicios de Respiración sobre la Cognición en Adultos Mayores
Comparación de Diferentes Ejercicios Respiratorios Añadidos al Entrenamiento del Equilibrio sobre los Resultados Cognitivos y Funcionales en la Población Anciana
El objetivo de este ensayo clínico intervencionista es investigar los efectos de los ejercicios de respiración añadidos al entrenamiento del equilibrio sobre la función cognitiva en personas de 65 años o más.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los ejercicios de respiración afectan a la cognición? ¿Los diferentes ejercicios de respiración afectan a la cognición de manera diferente?
Los investigadores administrarán dos protocolos de respiración diferentes y evaluarán la cognición antes y después de cada protocolo.
Los participantes tomarán parte en un programa de 8 semanas que consiste en sesiones que incluyen 30 minutos de ejercicios basados en el equilibrio y 15 minutos de ejercicios de respiración. Las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deema Almurad
- Número de teléfono: 00905010492000
- Correo electrónico: deemaalmurad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Contacto:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Número de teléfono: 00902128035189
- Correo electrónico: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más
- Capaces de caminar de forma independiente
- Aptos para actividad física ligera a moderada
- Dispuestos y capaces de asistir a 2 sesiones por semana durante 8 semanas
Criterios de exclusión:
- Se sometieron a cirugía en los últimos 6 meses
- Actualmente participan en otro programa de rehabilitación estructurado
- Trastornos neurológicos que restringen significativamente la movilidad (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Un programa estructurado de ejercicios basados en el equilibrio (30 minutos por sesión) diseñado para reducir el riesgo de caídas y mejorar el rendimiento funcional.
Entrenamiento realizado utilizando un dispositivo de umbral para fortalecer los músculos inspiratorios durante 15 minutos, con intensidad establecida de forma individual y ajustada progresivamente.
|
|
Experimental: Ejercicios de Respiración
|
Un programa estructurado de ejercicios basados en el equilibrio (30 minutos por sesión) diseñado para reducir el riesgo de caídas y mejorar el rendimiento funcional.
Ejercicios de respiración destinados a mejorar la función pulmonar y la salud respiratoria, incluyendo respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos.
Los ejercicios se realizarán durante 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utiliza para evaluar la función cognitiva global.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de Espirometría (FEV1, FVC, Ratio FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
|
Se utilizará la espirometría para evaluar la función pulmonar, incluidos el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y la relación FEV1/FVC.
Valores más altos indican una mejor función pulmonar. |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
|
|
Presiones Máximas Inspiratorias y Espiratorias (MIP/MEP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
|
La fuerza muscular respiratoria se evaluará mediante mediciones de presión inspiratoria máxima (PIM) y presión espiratoria máxima (PEM).
Valores más altos indican una mayor fuerza muscular respiratoria.
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .