- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505914
Hengitysharjoitusten vaikutukset kognitioon vanhuksilla
Erilaisten hengitysharjoitusten vertailu tasapainoharjoitukseen lisättynä kognitiivisiin ja toiminnallisiin tuloksiin ikääntyvässä väestössä
Tämän interventiokliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitysharjoitusten lisäämisen vaikutuksia tasapainoharjoitteluun kognitiiviseen toimintaan 65-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa henkilöissä.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttavatko hengitysharjoitukset kognitioon? Vaikuttavatko erilaiset hengitysharjoitukset kognitioon eri tavoin?
Tutkijat toteuttavat kaksi erilaista hengitysprotokollaa ja arvioivat kognitiota ennen ja jälkeen kunkin protokollan.
Osallistujat osallistuvat 8 viikon ohjelmaan, joka koostuu istunnoista, joihin sisältyy 30 minuuttia tasapainoon perustuvia harjoituksia ja 15 minuuttia hengitysharjoituksia. Istunnot pidetään kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deema Almurad
- Puhelinnumero: 00905010492000
- Sähköposti: deemaalmurad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Puhelinnumero: 00902128035189
- Sähköposti: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyvät kävelemään itsenäisesti
- Sopivat kevyeseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen
- Halukkaita ja kykyisiä osallistumaan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen läpikäyneet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuvat parhaillaan toiseen strukturoituun kuntoutusohjelmaan
- Neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta merkittävästi (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu
|
Rakenteellinen tasapainoon perustuva harjoitusohjelma (30 minuuttia per istunto), joka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä ja parantamaan toiminnallista suorituskykyä.
Harjoitus suoritettiin kynnyslaitteella hengityslihasten vahvistamiseksi 15 minuutin ajan intensiteetillä, joka asetettiin yksilöllisesti ja säädettiin progressiivisesti.
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
|
Rakenteellinen tasapainoon perustuva harjoitusohjelma (30 minuuttia per istunto), joka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä ja parantamaan toiminnallista suorituskykyä.
Hengitysharjoitukset, joiden tavoitteena on parantaa keuhkotoimintaa ja hengityselinten terveyttä, mukaan lukien palleahengitys ja huulten puristushengitys.
Harjoitukset suoritetaan 15 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on tarkoitettu globaalin kognitiivisen toiminnan arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria-parametrit (FEV1, FVC, FEV1/FVC-suhde)
Aikaikkuna: Osallistujan valinnasta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Spirometriaa käytetään keuhkotoiminnon arviointiin, mukaan lukien pakkovälitilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), pakkovitaliteetti (FVC) ja FEV1/FVC-suhde.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa keuhkotoimintoa. |
Osallistujan valinnasta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Maksimaaliset Inspiratoriset ja Ekspiratoriset Paineet (MIP/MEP)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten voimakkuutta arvioidaan käyttämällä maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP) mittausten avulla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa hengityslihasvoimakkuutta.
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .