- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505914
Effetti degli Esercizi di Respirazione sulla Cognizione negli Anziani
Confronto di diversi esercizi respiratori aggiunti all'allenamento dell'equilibrio sui risultati cognitivi e funzionali nella popolazione anziana
L'obiettivo di questo studio clinico interventistico è indagare gli effetti degli esercizi di respirazione aggiunti all'allenamento dell'equilibrio sulla funzione cognitiva in individui di età pari o superiore a 65 anni.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Gli esercizi di respirazione influenzano la cognizione?
Esercizi di respirazione diversi influenzano la cognizione in modi diversi?
I ricercatori somministreranno due diversi protocolli di respirazione e valuteranno la cognizione prima e dopo ciascun protocollo.
I partecipanti prenderanno parte a un programma di 8 settimane composto da sessioni che includono 30 minuti di esercizi basati sull'equilibrio e 15 minuti di esercizi di respirazione.
Le sessioni si terranno due volte a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Deema Almurad
- Numero di telefono: 00905010492000
- Email: deemaalmurad@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Contatto:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Numero di telefono: 00902128035189
- Email: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di camminare in modo indipendente
- Idonei per attività fisica da leggera a moderata
- Disposti e in grado di partecipare a 2 sessioni a settimana per 8 settimane
Criteri di esclusione:
- Sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Attualmente partecipanti a un altro programma di riabilitazione strutturato
- Disturbi neurologici che limitano significativamente la mobilità (ad esempio, morbo di Parkinson, ictus)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
|
Un programma strutturato di esercizi basato sull'equilibrio (30 minuti a sessione) progettato per ridurre il rischio di caduta e migliorare le prestazioni funzionali.
Allenamento eseguito utilizzando un dispositivo soglia per rafforzare i muscoli inspiratori per 15 minuti con intensità impostata individualmente e progressivamente regolata.
|
|
Sperimentale: Esercizi di respirazione
|
Un programma strutturato di esercizi basato sull'equilibrio (30 minuti a sessione) progettato per ridurre il rischio di caduta e migliorare le prestazioni funzionali.
Esercizi di respirazione mirati a migliorare la funzione polmonare e la salute respiratoria, inclusi la respirazione diaframmatica e la respirazione a labbra socchiuse.
Gli esercizi verranno eseguiti per 15 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva.
|
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri di Spirometria (FEV1, FVC, Rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
La spirometria verrà utilizzata per valutare la funzione polmonare, compreso il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto FEV1/FVC.
Valori più alti indicano una migliore funzione polmonare. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Pressioni Inspiratorie ed Espiratorie Massimali (MIP/MEP)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando le misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP).
Valori più elevati indicano una maggiore forza dei muscoli respiratori. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di Allenamento per l'Equilibrio
-
University of CologneMedtronicSconosciuto
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti