- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505914
Effecten van ademhalingsoefeningen op cognitie bij oudere volwassenen
Vergelijking van verschillende ademhalingsoefeningen toegevoegd aan balanstraining op cognitieve en functionele uitkomsten bij ouderen
Het doel van deze interventionele klinische studie is om de effecten van ademhalingsoefeningen toegevoegd aan balanstraining op cognitieve functie te onderzoeken bij personen van 65 jaar en ouder.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Beïnvloeden ademhalingsoefeningen de cognitie? Beïnvloeden verschillende ademhalingsoefeningen de cognitie op verschillende manieren?
Onderzoekers zullen twee verschillende ademhalingsprotocollen toedienen en de cognitie evalueren voor en na elk protocol.
Deelnemers zullen deelnemen aan een 8-weeks programma bestaande uit sessies die 30 minuten balansgerichte oefeningen en 15 minuten ademhalingsoefeningen omvatten. Sessies worden twee keer per week gehouden onder toezicht van een fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Deema Almurad
- Telefoonnummer: 00905010492000
- E-mail: deemaalmurad@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Müzeyyen Keçeli Aile Sağlığı Merkezi
-
Contact:
- Sami Sabri Bulgurlu
- Telefoonnummer: 00902128035189
- E-mail: muzeyyenkeceliasm@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 65 jaar en ouder
- In staat om zelfstandig te lopen
- Geschikt voor lichte tot matige fysieke activiteit
- Bereid en in staat om 2 sessies per week gedurende 8 weken bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Onderging een operatie in de afgelopen 6 maanden
- Neemt momenteel deel aan een ander gestructureerd revalidatieprogramma
- Neurologische aandoeningen die de mobiliteit aanzienlijk beperken (bijv. de ziekte van Parkinson, beroerte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
|
Een gestructureerd evenwichtsgericht oefenprogramma (30 minuten per sessie) ontworpen om het risico op vallen te verminderen en de functionele prestaties te verbeteren.
Training uitgevoerd met een drempelapparaat om de inspiratoire spieren te versterken gedurende 15 minuten, waarbij de intensiteit individueel wordt ingesteld en progressief wordt aangepast.
|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen
|
Een gestructureerd evenwichtsgericht oefenprogramma (30 minuten per sessie) ontworpen om het risico op vallen te verminderen en de functionele prestaties te verbeteren.
Ademhalingsoefeningen gericht op het verbeteren van de longfunctie en de gezondheid van de luchtwegen, waaronder middenrifademhaling en samengeknepen lippenademhaling.
De oefeningen worden 15 minuten uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt gebruikt om de algehele cognitieve functie te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve prestatie.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrieparameters (FEV1, FVC, FEV1/FVC-ratio)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen, inclusief geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de FEV1/FVC-ratio.
Hogere waarden duiden op een betere longfunctie. |
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Maximale Inspiratoire en Expiratoire Drukken (MIP/MEP)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
De ademhalingsspierkracht zal worden beoordeeld met behulp van maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) metingen.
Hogere waarden duiden op grotere ademhalingsspierkracht.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zelano C, Jiang H, Zhou G, Arora N, Schuele S, Rosenow J, Gottfried JA. Nasal Respiration Entrains Human Limbic Oscillations and Modulates Cognitive Function. J Neurosci. 2016 Dec 7;36(49):12448-12467. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2586-16.2016.
- Johannknecht M, Kayser C. The influence of the respiratory cycle on reaction times in sensory-cognitive paradigms. Sci Rep. 2022 Feb 16;12(1):2586. doi: 10.1038/s41598-022-06364-8.
- Vanutelli ME, Grigis C, Lucchiari C. Breathing Right... or Left! The Effects of Unilateral Nostril Breathing on Psychological and Cognitive Wellbeing: A Pilot Study. Brain Sci. 2024 Mar 23;14(4):302. doi: 10.3390/brainsci14040302.
- Song F,Ding K,Sun W,Huang Q,Jiang R,Xiang H,Sun M
- Braendholt M, Kluger DS, Varga S, Heck DH, Gross J, Allen MG. Breathing in waves: Understanding respiratory-brain coupling as a gradient of predictive oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105262. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105262. Epub 2023 Jun 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .