- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506759
Vliv psychodramatického hraní rolí na poporodní depresi, sebeúčinnost a vnímanou sociální podporu
Vliv psychodramatického hraní rolí používaného v přípravných kurzech na porod na poporodní depresi, sebeúčinnost a vnímanou sociální podporu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzdělávání v přípravě na porod hraje klíčovou roli při snižování úzkosti, zvyšování mateřské sebeúčinnosti a posilování vnímané sociální podpory během těhotenství a v poporodním období. Inovativní vzdělávací přístupy, jako je psychodramatické hraní rolí, mohou posílit dovednosti zvládání a emocionální připravenost na porod. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti psychodramatického hraní rolí integrovaného do kurzů přípravy na porod poskytovaných v rámci programu mateřského vzdělávání.
Studie zahrnovala těhotné ženy mezi 32. a 36. týdnem těhotenství, které se dobrovolně účastnily programu vzdělávání o porodu. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvovala strukturované vzdělávací lekce přípravy na porod obohacené o techniky psychodramatického hraní rolí, které byly navrženy ke zlepšení emocionálního vyjadřování, strategií zvládání a sociální interakce. Kontrolní skupina absolvovala standardní program vzdělávání o přípravě na porod.
Data byla shromažďována na začátku studie a během poporodního období pomocí standardizovaných měřicích nástrojů včetně Edinburské poporodní depresivní škály (EPDS), Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS) a Škály všeobecné sebeúčinnosti. Primárními výsledky studie byly poporodní deprese, mateřská sebeúčinnost a vnímaná sociální podpora. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti psychosociálních a interaktivních vzdělávacích intervencí v programech vzdělávání o porodu a podpořit rozvoj praxe mateřské péče založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Souhlasit s účastí ve studii a být schopen mluvit a rozumět turecky,
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Být alespoň gramotný,
- Být prvorodičkou,
- Být těhotná alespoň 32 týdnů a nejvýše 36 týdnů,
- Nemít psychické poruchy nebo chronická onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
Být mnohorodičkou,
- Být těhotná méně než 32 týdnů,
- Být v kategorii rizikového těhotenství,
- Absolvovat přípravu na porod v jiné instituci nebo od jiné osoby,
- Nedokončit vzdělávací program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychodramatická role-play výuka porodu
Účastníci v intervenční skupině obdrželi vzdělání v přípravě na porod integrované s psychodramatickými technikami hraní rolí.
Semináře zahrnovaly interaktivní aktivity hraní rolí zaměřené na zlepšení emocionálního vyjádření, zvládacích dovedností, sebeúčinnosti a vnímané sociální podpory během těhotenství a v poporodním období.
|
Intervenční skupině byla podávána psychodramatická hra rolí integrovaná do vzdělávání o přípravě na porod.
Program zahrnoval strukturované vzdělávací sezení kombinované s interaktivními aktivitami hraní rolí, jejichž cílem bylo zlepšit emoční vyjadřování, zvládací dovednosti, mateřskou sebeúčinnost a vnímanou sociální podporu během těhotenství a poporodního období.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní příprava k porodu
Účastníci v kontrolní skupině absolvovali standardní program přípravy na porod běžně poskytovaný v kurzech přípravy na porod bez psychodramatických komponent hraní rolí.
|
Kontrolní skupina obdržela standardní přípravu na porod běžně poskytovanou v kurzech přípravy na porod bez psychodramatických komponent hraní rolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: 1. týden po porodu a 8. týden po porodu
|
Edinburská škála poporodní deprese bude použita ke zkoumání vlivu domácích návštěv a prenatálního vzdělávání na poporodní depresi. Edinburská škála poporodní deprese (EPDS); EPDS je sebehodnoticí škála ve stylu Likertova čtyřbodového systému skládající se z 10 položek. PRES byla přizpůsobena turečtině autorem Engindenizem. Ve studii validity a spolehlivosti Engindenize měla tato škála koeficient vnitřní konzistence 0,79, spolehlivost polovinové metody, hranici 0,80 při 12/13, citlivost 0,84, specificitu 0,88, pozitivní prediktivní hodnotu 0,69 a negativní prediktivní hodnotu 0,94. Edinburská škála poporodní deprese je 10položková sebehodnoticí škála posuzující běžné příznaky deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (0-3), minimální a maximální celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-30. Nejvyšší skóre je 30 bodů. Pokud je skóre nižší než 9 bodů, není riziko deprese, pokud je 13 a více, existuje vysoké riziko deprese. |
1. týden po porodu a 8. týden po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská sebeúčinnost
Časové okno: 1. týden po porodu a 8. týden po porodu
|
Hladiny mateřské sebeúčinnosti měřené pomocí Škály obecné sebeúčinnosti.
Škála obecné sebeúčinnosti byla vyvinuta Ralfem Schwarzerem a Matthiasem Jerusalémem k posouzení obecných představ jednotlivců o vlastní sebeúčinnosti při zvládání stresových situací a náročných životních událostí.
Škála je měřítkem sebeposouzení skládajícím se z 10 položek na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec neplatí, 4 = zcela platí).
Celkové skóre získatelné ze škály se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
1. týden po porodu a 8. týden po porodu
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 1. týden po porodu a 8. týden po porodu
|
Úrovně vnímané sociální podpory hodnocené pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory. Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory byla vyvinuta Gregorym D. Zimetem a kolegy k hodnocení úrovně sociální podpory, kterou jedinci vnímají od své rodiny, přátel a konkrétní osoby. Škála se skládá z celkem 12 položek a používá 7bodovou Likertovu škálu (1 = rozhodně nesouhlasím, 7 = rozhodně souhlasím). Škála obsahuje tři poddimenze: podporu rodiny, podporu přátel a podporu od významné osoby. Každá poddimenze se skládá ze 4 položek. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory. |
1. týden po porodu a 8. týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .