- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506759
Wpływ Psychodramatycznej Gry Ról na Depresję Poporodową, Samoskuteczność i Postrzegane Wsparcie Społeczne
Wpływ psychodramatycznej gry aktorskiej stosowanej w zajęciach przygotowujących do porodu na depresję poporodową, poczucie własnej skuteczności i postrzegane wsparcie społeczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Edukacja w zakresie przygotowania do porodu odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu lęku, zwiększaniu samooceny matek oraz wzmacnianiu postrzeganego wsparcia społecznego w czasie ciąży i okresu poporodowego. Innowacyjne podejścia edukacyjne, takie jak odgrywanie ról psychodramatycznych, mogą wzmocnić umiejętności radzenia sobie i przygotowanie emocjonalne do porodu. To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu oceny skuteczności odgrywania ról psychodramatycznych zintegrowanych z zajęciami przygotowania do porodu w ramach programu edukacji okołoporodowej.
Badanie objęło kobiety w ciąży między 32 a 36 tygodniem ciąży, które dobrowolnie uczestniczyły w programie edukacji porodowej. Uczestniczki zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała ustrukturyzowane sesje edukacyjne przygotowania do porodu wzbogacone technikami odgrywania ról psychodramatycznych zaprojektowanymi w celu poprawy ekspresji emocjonalnej, strategii radzenia sobie i interakcji społecznej. Grupa kontrolna otrzymała standardowy program edukacji przygotowania do porodu.
Dane zebrano na początku badania oraz w okresie poporodowym przy użyciu standaryzowanych narzędzi pomiarowych, w tym Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) i Ogólnej Skali Samooceny. Główne wyniki badania obejmowały depresję poporodową, samoocenę matek i postrzegane wsparcie społeczne. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność psychospołecznych i interaktywnych interwencji edukacyjnych w programach edukacji porodowej oraz wspieranie rozwoju opartych na dowodach praktyk opieki nad matką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zgoda na udział w badaniu oraz umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Przynajmniej umiejętność czytania i pisania,
- Pierworódka,
- Co najmniej 32 tygodnie i nie więcej niż 36 tygodni ciąży,
- Brak zaburzeń psychicznych lub chorób przewlekłych.
Kryteria wykluczenia:
Wieloródka,
- Mniej niż 32 tygodnie ciąży,
- Przebywanie w kategorii ciąży wysokiego ryzyka,
- Otrzymanie szkolenia przygotowującego do porodu z innej instytucji lub od innej osoby,
- Nieukończenie programu szkoleniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja okołoporodowa z wykorzystaniem psychodramy i odgrywania ról
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali edukację przygotowującą do porodu zintegrowaną z technikami psychodramy opartymi na odgrywaniu ról.
Sesje obejmowały interaktywne działania z odgrywaniem ról, mające na celu wzmocnienie ekspresji emocjonalnej, umiejętności radzenia sobie, poczucia własnej skuteczności oraz postrzeganego wsparcia społecznego podczas ciąży i w okresie poporodowym.
|
Psychodramatyczna gra w role zintegrowana z edukacją przygotowującą do porodu została zastosowana w grupie interwencyjnej.
Program obejmował ustrukturyzowane sesje edukacyjne połączone z interaktywnymi zajęciami w formie gier w role, mającymi na celu poprawę ekspresji emocjonalnej, umiejętności radzenia sobie, samooceny macierzyńskiej oraz postrzeganego wsparcia społecznego w czasie ciąży i okresie poporodowym.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe Szkolenie z Porodu
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymali standardowy program edukacji przygotowującej do porodu, rutynowo zapewniany w ramach zajęć edukacyjnych przedporodowych, bez komponentów psychodramatycznych odgrywania ról.
|
Grupa kontrolna otrzymała standardowe przygotowanie do porodu, które jest rutynowo zapewniane na zajęciach edukacyjnych dotyczących porodu, bez komponentów psychodramatycznych odgrywania ról.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 1. tydzień po porodzie i 8. tydzień po porodzie
|
Skala Depresji Poporodowej z Edynburga zostanie zastosowana do zbadania wpływu wizyt domowych i edukacji prenatalnej na depresję poporodową. Skala Depresji Poporodowej z Edynburga (EPDS); EPDS to 4-punktowa skala samoopisowa w stylu Likerta składająca się z 10 pozycji. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Engindeniza. W badaniu trafności i rzetelności Engindeniza skala ta miała współczynnik spójności wewnętrznej 0,79, rzetelność połówkową, punkt odcięcia 0,80 dla 12/13, czułość 0,84, specyficzność 0,88, dodatnią wartość predykcyjną 0,69 i ujemną wartość predykcyjną 0,94. Edynburska Skala Depresji Poporodowej to 10-pozycyjna skala samoopisowa oceniająca powszechne objawy depresji. Każda pozycja jest oceniana w skali 4-punktowej (0-3), minimalny i maksymalny łączny wynik wynoszą odpowiednio od 0 do 30. Najwyższy wynik to 30 punktów. Jeśli jest mniej niż 9 punktów, nie ma ryzyka depresji, jeśli jest 13 i więcej, istnieje wysokie ryzyko depresji. |
1. tydzień po porodzie i 8. tydzień po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności matek
Ramy czasowe: 1 tydzień połogu i 8 tydzień połogu
|
Poziom samoskuteczności matek mierzony za pomocą Ogólnej Skali Samoskuteczności.
Ogólna Skala Samoskuteczności została opracowana przez Ralfa Schwarcera i Matthiasa Jerusalema w celu oceny ogólnych przekonań jednostek dotyczących samoskuteczności w radzeniu sobie ze stresującymi sytuacjami i zarządzaniu trudnymi wydarzeniami życiowymi.
Skala jest samoopisowym narzędziem pomiarowym składającym się z 10 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (1 = zupełnie nieprawdziwe, 4 = całkowicie prawdziwe).
Łączny wynik możliwy do uzyskania z tej skali waha się od 10 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności.
|
1 tydzień połogu i 8 tydzień połogu
|
|
Postrzegane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 1 po porodzie i tydzień 8 po porodzie
|
Poziomy postrzeganego wsparcia społecznego oceniane za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego została opracowana przez Gregory'ego D. Zimeta i współpracowników w celu oceny poziomu wsparcia społecznego, jakie jednostki postrzegają ze strony rodziny, przyjaciół i konkretnej osoby. Skala składa się z łącznie 12 pozycji i wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Skala obejmuje trzy podwymiary: wsparcie rodzinne, wsparcie przyjaciół i wsparcie od znaczącej innej osoby. Każdy podwymiar składa się z 4 pozycji. Łączny wynik uzyskany ze skali wynosi od 12 do 84 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. |
Tydzień 1 po porodzie i tydzień 8 po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .