- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506759
Effekten af psykodramatisk rollerollespil på postpartal depression, selveffektivitet og opfattet social støtte
Effekten af psykodramatisk rollespil anvendt i fødselsforberedelsesklasser på postpartum depression, selv-effektivitet og opfattet social støtte
Studiet blev udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design mellem 31. oktober 2025 og 25. februar 2026.
Studiepopulationen bestod af gravide kvinder, der ansøgte til Antenatal Skolen ved Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital.
Stikprøvestørrelsen blev beregnet til 57 gravide kvinder (kontrol: 29, intervention: 28).
Mens kontrolgruppen modtog standard fødselstilberedelsesundervisning, modtog interventionsgruppen standard fødselstilberedelsesundervisning samt psykodramatisk rollespil.
Demografisk Informationsformular, General Self-Efficacy Scale, Multidimensional Perceived Social Support Scale og Edinburgh Postnatal Depression Scale blev brugt til at indsamle forskningsdata.
Studiets resultater viste ingen signifikante forskelle mellem kontrol- og interventionsgrupperne med hensyn til sociodemografiske og obstetriske karakteristika.
Yderligere blev der ikke fundet nogen signifikante forskelle mellem kontrol- og interventionsgrupperne i præ-test og post-test scorer på General Self-Efficacy Scale, Multidimensional Perceived Social Support Scale og Edinburgh Postnatal Depression Scale.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forberedelsesundervisning til fødslen spiller en afgørende rolle i at reducere angst, øge moders selv-effektivitet og forbedre oplevet social støtte under graviditeten og i barselsperioden. Innovative pædagogiske tilgange, såsom psykodramatisk rollespil, kan styrke håndteringskompetencer og følelsesmæssig forberedelse til fødslen. Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev gennemført for at evaluere effektiviteten af psykodramatisk rollespil integreret i fødselsforberedelsesklasser tilbudt i et fødselsforberedelsesprogram.
Undersøgelsen inkluderede gravide kvinder mellem 32 og 36 ugers graviditet, som frivilligt deltog i fødselsforberedelsesprogrammet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen modtog struktureret fødselsforberedelsesundervisning beriget med psykodramatiske rollespilteknikker designet til at forbedre følelsesmæssig udtryk, håndteringsstrategier og social interaktion. Kontrolgruppen modtog det standard fødselsforberedelsesprogram.
Data blev indsamlet ved baseline og i barselsperioden ved hjælp af standardiserede måleværktøjer inklusive Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) og General Self-Efficacy Scale. Studiets primære resultater var postnatal depression, moders selv-effektivitet og oplevet social støtte. Dette studie sigter mod at levere evidens for effektiviteten af psykosociale og interaktive pædagogiske interventioner i fødselsforberedelsesprogrammer og at støtte udviklingen af evidensbaserede moderskabsplejepraksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At acceptere at deltage i studiet og kunne tale og forstå tyrkisk,
- Være 18 år eller ældre,
- Være mindst læsefærdig,
- Være en førstegangsfødende gravid kvinde,
- Være mindst 32 uger og højst 36 uger gravid,
- Ikke have psykiske lidelser eller kroniske sygdomme.
Eksklusionskriterier:
At være flergangsfødende,
- At være mindre end 32 uger gravid,
- At være i højrisikograviditetskategorien,
- At have modtaget fødselstilberedelsestræning fra en anden institution eller person,
- Ikke at have gennemført træningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psychodramatisk Rollelegs Fødselsforberedelse
Deltagerne i interventionsgruppen modtog fødselsforberedende undervisning integreret med psykodramatiske roller-spil-teknikker.
Sessionerne inkluderede interaktive roller-spil-aktiviteter med det formål at forbedre følelsesmæssig udtryksevne, mestringsevner, selv-effektivitet og oplevet social støtte under graviditeten og i barselsperioden.
|
Psychodramatisk rollespil integreret i fødselsforberedende uddannelse blev administreret til interventionsgruppen.
Programmet omfattede strukturede uddannelsessessioner kombineret med interaktive rollespilsaktiviteter, der havde til formål at forbedre følelsesmæssig udtryksevne, håndteringsfærdigheder, maternel selvtillid og opfattet social støtte under graviditeten og i den postnatale periode.
|
|
Aktiv komparator: Standard Fødselsforberedelse
Deltagerne i kontrolgruppen modtog det standard forberedelsesprogram til fødsler, der rutinemæssigt tilbydes i fødselsforberedelsesklasserne uden psykodramatiske roller-spil-komponenter.
|
Kontrolgruppen modtog den standard fødselstilrettelæggelsesundervisning, der rutinemæssigt tilbydes i fødselstilrettelæggelsesklasser uden psykodramatiske roller-spil-komponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depression
Tidsramme: Postpartum uge 1 og postpartum uge 8
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale vil blive anvendt til at undersøge effekten af hjemmebesøg og prenatal undervisning på fødselsdepression. Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); EPDS er en 4-punkts Likert-stil selvrapporteringsskala bestående af 10 emner. PRES blev tilpasset til tyrkisk af Engindeniz. I Engindeniz's validitets- og pålidelighedsundersøgelse havde denne skala en intern konsistenskoefficient på 0,79, en split-half pålidelighed, en cut-off på 0,80 af 12/13, en følsomhed på 0,84, en specificitet på 0,88, en positiv prædiktiv værdi på 0,69 og en negativ prædiktiv værdi på 0,94. Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-emne selvrapporteringsskala, der vurderer de almindelige symptomer på depression. Hvert emne scores på en 4-punkts skala (0-3), med minimum og maksimum totalscore henholdsvis fra 0-30. Den højeste score er 30 point. Hvis den er mindre end 9 point, er der ingen risiko for depression, hvis den er 13 og derover, er der en høj risiko for depression. |
Postpartum uge 1 og postpartum uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Self-Efficacy
Tidsramme: Postpartum uge 1 og postpartum uge 8
|
Moders selv-effektivitetsniveau målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale.
General Self-Efficacy Scale blev udviklet af Ralf Schwarzer og Matthias Jerusalem for at vurdere individers generelle opfattelse af selv-effektivitet i at håndtere stressende situationer og håndtere udfordrende livsbegivenheder.
Skalaen er et selvrapporteringsværktøj bestående af 10 punkter på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke sandt, 4 = helt sandt).
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 10 til 40, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af selv-effektivitet.
|
Postpartum uge 1 og postpartum uge 8
|
|
Oplevet social støtte
Tidsramme: Postpartum uge 1 og postpartum uge 8
|
Oplevede niveauer af social støtte vurderet ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Multidimensional Scale of Perceived Social Support blev udviklet af Gregory D. Zimet og kolleger for at vurdere niveauet af social støtte, som individer oplever fra deres familie, venner og en specifik person. Skalaen består i alt af 12 punkter og bruger en 7-point Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Skalaen omfatter tre underdimensioner: familie-støtte, venne-støtte og støtte fra en betydningsfuld anden. Hver underdimension består af 4 punkter. Den samlede score opnået fra skalaen spænder fra 12 til 84, hvor højere score indikerer et højere niveau af oplevet social støtte. |
Postpartum uge 1 og postpartum uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada