- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07506759
L'Effetto del Gioco di Ruolo Psicodrammatico sulla Depressione Postpartum, l'Auto-Efficacia e il Supporto Sociale Percepito
L'Effetto del Gioco di Ruolo Psicodrammatico Utilizzato nei Corsi di Preparazione al Parto sulla Depressione Postpartum, l'Auto-Efficacia e il Supporto Sociale Percepito
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'educazione alla preparazione al parto svolge un ruolo cruciale nel ridurre l'ansia, aumentare l'auto-efficacia materna e migliorare il supporto sociale percepito durante la gravidanza e il periodo postpartum. Approcci educativi innovativi, come il role-playing psicodrammatico, possono rafforzare le capacità di coping e la preparazione emotiva al parto. Questo studio randomizzato controllato è stato condotto per valutare l'efficacia del role-playing psicodrammatico integrato nelle lezioni di preparazione al parto fornite in un programma di educazione materna.
Lo studio ha incluso donne in gravidanza tra le 32 e le 36 settimane di gestazione che hanno partecipato volontariamente al programma di educazione al parto. I partecipanti sono stati assegnati casualmente ai gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni strutturate di educazione alla preparazione al parto arricchite con tecniche di role-playing psicodrammatico progettate per migliorare l'espressione emotiva, le strategie di coping e l'interazione sociale. Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma standard di educazione alla preparazione al parto.
I dati sono stati raccolti al basale e durante il periodo postpartum utilizzando strumenti di misurazione standardizzati tra cui la Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS), la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS) e la Scala Generale di Auto-efficacia. Gli esiti primari dello studio erano la depressione postpartum, l'auto-efficacia materna e il supporto sociale percepito. Questo studio mira a fornire evidenze sull'efficacia degli interventi educativi psicosociali e interattivi nei programmi di educazione al parto e a supportare lo sviluppo di pratiche di assistenza materna basate sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Accettare di partecipare allo studio ed essere in grado di parlare e comprendere il turco,
- Avere 18 anni o più,
- Essere almeno alfabetizzati,
- Essere una donna incinta primipara,
- Avere almeno 32 settimane e non più di 36 settimane di gravidanza,
- Non avere disturbi psicologici o malattie croniche.
Criteri di esclusione:
Essere multipara,
- Avere meno di 32 settimane di gravidanza,
- Appartenere alla categoria di gravidanza ad alto rischio,
- Aver ricevuto una formazione sulla preparazione al parto da un'altra istituzione o individuo,
- Non aver completato il programma di formazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione al Parto con Role-Playing Psicodrammatico
I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto un'educazione alla preparazione al parto integrata con tecniche di psicodramma e role-playing.
Le sessioni includevano attività interattive di role-playing mirate a migliorare l'espressione emotiva, le capacità di coping, l'auto-efficacia e il supporto sociale percepito durante la gravidanza e il periodo post-partum.
|
All'intervento sperimentale è stato somministrato un programma di role-playing psicodrammatico integrato nell'educazione al parto.
Il programma includeva sessioni educative strutturate combinate con attività interattive di role-play, mirate a migliorare l'espressione emotiva, le capacità di coping, l'autoefficacia materna e il supporto sociale percepito durante la gravidanza e il periodo postpartum.
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Comparatore attivo: Educazione Standard al Parto
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto il programma standard di preparazione al parto normalmente fornito nei corsi di educazione al parto senza componenti di role-playing psicodrammatico.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione standard di preparazione al parto normalmente fornita nei corsi di preparazione al parto senza componenti di role-playing psicodrammatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione Postpartum
Lasso di tempo: Settimana 1 postpartum e settimana 8 postpartum
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La scala di depressione post-partum di Edimburgo verrà applicata per esaminare l'effetto delle visite domiciliari e dell'educazione prenatale sulla depressione post-partum. Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); L'EPDS è una scala di autovalutazione in stile Likert a 4 punti composta da 10 item. PRES è stata adattata in turco da Engindeniz. Nello studio di validità e affidabilità di Engindeniz, questa scala aveva un coefficiente di coerenza interna di 0,79, un'affidabilità split-half, un cut-off di 0,80 di 12/13, una sensibilità di 0,84, una specificità di 0,88, un valore predittivo positivo di 0,69 e un valore predittivo negativo di 0,94. La scala di depressione postnatale di Edimburgo è una scala di autovalutazione di 10 item che valuta i sintomi comuni della depressione. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (0-3), il punteggio totale minimo e massimo varia rispettivamente da 0 a 30. Il punteggio più alto è di 30 punti. Se è inferiore a 9 punti, non c'è rischio di depressione, se è 13 e oltre, c'è un alto rischio di depressione. |
Settimana 1 postpartum e settimana 8 postpartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia Materna
Lasso di tempo: Settimana 1 post-partum e settimana 8 post-partum
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Livelli di auto-efficacia materna misurati utilizzando la Scala di Auto-Efficacia Generale.
La Scala di Auto-Efficacia Generale è stata sviluppata da Ralf Schwarzer e Matthias Jerusalem per valutare le percezioni generali degli individui riguardo alla propria auto-efficacia nell'affrontare situazioni stressanti e nel gestire eventi di vita impegnativi.
La scala è una misura di autovalutazione composta da 10 item su una scala Likert a 4 punti (1 = per niente vero, 4 = completamente vero).
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di auto-efficacia.
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Settimana 1 post-partum e settimana 8 post-partum
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Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Settimana 1 postpartum e settimana 8 postpartum
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Livelli di supporto sociale percepito valutati utilizzando la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito. La Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito è stata sviluppata da Gregory D. Zimet e colleghi per valutare il livello di supporto sociale che gli individui percepiscono dalla loro famiglia, dagli amici e da una persona specifica. La scala è composta da un totale di 12 item e utilizza una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). La scala comprende tre sottodimensioni: supporto familiare, supporto degli amici e supporto da una persona significativa. Ogni sottodimensione è composta da 4 item. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di supporto sociale percepito. |
Settimana 1 postpartum e settimana 8 postpartum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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