- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506759
Влияние психодраматической ролевой игры на послеродовую депрессию, самоэффективность и воспринимаемую социальную поддержку
Влияние психодраматической ролевой игры, используемой на занятиях по подготовке к родам, на послеродовую депрессию, самоэффективность и воспринимаемую социальную поддержку
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Образовательная подготовка к родам играет решающую роль в снижении тревожности, повышении материнской самоэффективности и усилении воспринимаемой социальной поддержки во время беременности и в послеродовой период. Инновационные образовательные подходы, такие как психодраматическое ролевое моделирование, могут укрепить навыки совладания и эмоциональную готовность к родам. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки эффективности психодраматического ролевого моделирования, интегрированного в занятия по подготовке к родам, предоставляемые в рамках программы обучения беременных.
В исследование были включены беременные женщины на сроке от 32 до 36 недель гестации, добровольно участвовавшие в программе обучения к родам. Участницы были случайным образом распределены на интервенционную и контрольную группы. Интервенционная группа получала структурированные занятия по подготовке к родам, обогащенные техниками психодраматического ролевого моделирования, предназначенными для улучшения эмоционального выражения, стратегий совладания и социального взаимодействия. Контрольная группа получала стандартную программу подготовки к родам.
Данные собирались на исходном уровне и в послеродовой период с использованием стандартизированных измерительных инструментов, включая Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS), Многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) и Общую шкалу самоэффективности. Первичными исходами исследования были послеродовая депрессия, материнская самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка. Данное исследование направлено на предоставление доказательств эффективности психосоциальных и интерактивных образовательных вмешательств в программах обучения к родам и на поддержку развития основанных на доказательствах практик материнского ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Согласие на участие в исследовании и умение говорить и понимать по-турецки,
- Возраст 18 лет и старше,
- Быть как минимум грамотным,
- Быть первородящей беременной женщиной,
- Срок беременности не менее 32 недель и не более 36 недель,
- Отсутствие психологических расстройств или хронических заболеваний.
Критерии исключения:
Многорожавшие,
- Срок беременности менее 32 недель,
- Принадлежность к категории высокого риска беременности,
- Получение подготовки к родам в другом учреждении или у другого лица,
- Незавершение программы обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодраматическое ролевое обучение подготовке к родам
Участницы в группе вмешательства получили подготовку к родам, интегрированную с психодраматическими техниками ролевых игр.
Сессии включали интерактивные ролевые игры, направленные на усиление эмоционального выражения, навыков совладания, самоэффективности и воспринимаемой социальной поддержки во время беременности и в послеродовой период.
|
Группе вмешательства была предоставлена психодраматическая ролевая игра, интегрированная в образовательную программу по подготовке к родам.
Программа включала структурированные образовательные сессии в сочетании с интерактивными ролевыми играми, направленными на улучшение эмоционального выражения, навыков совладания, материнской самоэффективности и воспринимаемой социальной поддержки во время беременности и в послеродовой период.
|
|
Активный компаратор: Стандартное обучение по подготовке к родам
Участники контрольной группы получили стандартную программу подготовки к родам, обычно предоставляемую на занятиях по подготовке к родам, без компонентов психодраматического ролевого моделирования.
|
Контрольная группа получила стандартное обучение по подготовке к родам, которое обычно предоставляется на занятиях по подготовке к родам, без компонентов психодраматического ролевого моделирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: 1-я неделя послеродового периода и 8-я неделя послеродового периода
|
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга будет применена для изучения влияния домашних визитов и дородового обучения на послеродовую депрессию. Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS); EPDS - это 4-балльная шкала самоотчета в стиле Лайкерта, состоящая из 10 пунктов. PRES была адаптирована на турецкий язык Энгинденизом. В исследовании валидности и надежности Энгиндензиза эта шкала имела коэффициент внутренней согласованности 0,79, надежность половинного деления, пороговое значение 0,80 из 12/13, чувствительность 0,84, специфичность 0,88, положительную прогностическую ценность 0,69 и отрицательную прогностическую ценность 0,94. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии - это 10-пунктовая шкала самоотчета, оценивающая общие симптомы депрессии. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0-3), минимальный и максимальный общий балл варьируется от 0 до 30 соответственно. Максимальный балл составляет 30 очков. Если он меньше 9 баллов, нет риска депрессии, если 13 и выше, существует высокий риск депрессии. |
1-я неделя послеродового периода и 8-я неделя послеродового периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская самоэффективность
Временное ограничение: 1-я неделя после родов и 8-я неделя после родов
|
Уровни материнской самоэффективности, измеренные с помощью Общей шкалы самоэффективности.
Общая шкала самоэффективности была разработана Ральфом Шварцером и Маттиасом Иерусалимом для оценки общих представлений индивидов о самоэффективности в преодолении стрессовых ситуаций и управлении сложными жизненными событиями.
Шкала представляет собой самоотчетный инструмент, состоящий из 10 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно неверно, 4 = абсолютно верно).
Общий балл, получаемый по шкале, варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
1-я неделя после родов и 8-я неделя после родов
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Первая неделя после родов и восьмая неделя после родов
|
Уровни воспринимаемой социальной поддержки оценивались с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки. Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки была разработана Грегори Д. Зиметом и коллегами для оценки уровня социальной поддержки, которую индивиды воспринимают от своей семьи, друзей и конкретного человека. Шкала состоит из 12 пунктов и использует 7-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Шкала включает три субшкалы: поддержка семьи, поддержка друзей и поддержка значимого другого. Каждая субшкала состоит из 4 пунктов. Общий балл по шкале варьируется от 12 до 84, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки. |
Первая неделя после родов и восьмая неделя после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .