- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506759
Het effect van psychodramatisch rollenspel op postnatale depressie, zelfeffectiviteit en ervaren sociale steun
Het effect van psychodramatisch rollenspel gebruikt in bevallingsvoorbereidingslessen op postpartumdepressie, zelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorbereidingseducatie voor de bevalling speelt een cruciale rol bij het verminderen van angst, het vergroten van het zelfvertrouwen van moeders en het verbeteren van de ervaren sociale steun tijdens de zwangerschap en de postpartum periode. Innovatieve educatieve benaderingen, zoals psychodramatisch rollenspel, kunnen de copingvaardigheden en emotionele voorbereiding op de bevalling versterken. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van psychodramatisch rollenspel geïntegreerd in voorbereidingslessen voor de bevalling binnen een maternale educatieprogramma.
De studie omvatte zwangere vrouwen tussen 32 en 36 weken zwangerschap die vrijwillig deelnamen aan het bevallingseducatieprogramma. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in interventie- en controlegroepen. De interventiegroep kreeg gestructureerde voorbereidingseducatiesessies voor de bevalling verrijkt met psychodramatische rollenspeltechnieken ontworpen om emotionele expressie, copingstrategieën en sociale interactie te verbeteren. De controlegroep kreeg het standaard voorbereidingseducatieprogramma voor de bevalling.
Gegevens werden verzameld bij aanvang en tijdens de postpartum periode met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten, waaronder de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS), de Multidimensionale Schaal voor Ervaren Sociale Steun (MSPSS) en de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal. De primaire uitkomsten van de studie waren postpartum depressie, zelfvertrouwen van moeders en ervaren sociale steun. Deze studie beoogt bewijs te leveren over de effectiviteit van psychosociale en interactieve educatieve interventies in bevallingseducatieprogramma's en de ontwikkeling van evidence-based maternale zorgpraktijken te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Instemmen met deelname aan het onderzoek en Turks kunnen spreken en begrijpen,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Ten minste geletterd zijn,
- Primipara (eerste zwangerschap) zijn,
- Ten minste 32 weken en niet meer dan 36 weken zwanger zijn,
- Geen psychische stoornissen of chronische ziekten hebben.
Exclusiecriteria:
Multipara (meerdere zwangerschappen) zijn,
- Minder dan 32 weken zwanger zijn,
- In de hoogrisicozwangerschapscategorie vallen,
- Bevallingsvoorbereidingstraining van een andere instelling of persoon hebben ontvangen,
- Het trainingsprogramma niet hebben voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychodramatische Rollenspel Bevallingseducatie
Deelnemers in de interventiegroep kregen voorbereidende bevallingseducatie geïntegreerd met psychodramatische rolspeltechnieken.
De sessies omvatten interactieve rolspelactiviteiten gericht op het verbeteren van emotionele expressie, copingvaardigheden, zelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun tijdens de zwangerschap en de postpartum periode.
|
Psychodramatisch rollenspel geïntegreerd in voorbereidende bevallingseducatie werd toegepast op de interventiegroep.
Het programma omvatte gestructureerde educatieve sessies gecombineerd met interactieve rollenspelactiviteiten gericht op het verbeteren van emotionele expressie, copingvaardigheden, moederlijke zelfeffectiviteit en ervaren sociale steun tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Bevallingsvoorlichting
Deelnemers in de controlegroep kregen het standaard voorbereidingsprogramma voor de bevalling dat routinematig wordt aangeboden in de bevallingseducatieklassen, zonder psychodramatische rollenspelcomponenten.
|
De controlegroep kreeg de standaard voorbereidende bevallingseducatie die routinematig wordt aangeboden in bevallingseducatieklassen zonder psychodramatische rollenspelcomponenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum depressie
Tijdsspanne: Postpartum week 1 en postpartum week 8
|
De Edinburgh Postpartum Depressie Schaal zal worden toegepast om het effect van huisbezoeken en prenatale educatie op postpartum depressie te onderzoeken. Edinburgh Postpartum Depressie Schaal (EPDS); EPDS is een 4-punts Likert-stijl zelfrapportageschaal bestaande uit 10 items. PRES is aangepast aan het Turks door Engindeniz. In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van Engindeniz had deze schaal een interne consistentiecoëfficiënt van 0,79, een split-half betrouwbaarheid, een afkappunt van 0,80 van 12/13, een sensitiviteit van 0,84, een specificiteit van 0,88, een positief voorspellende waarde van 0,69 en een negatief voorspellende waarde van 0,94. De Edinburgh Postnatale Depressie Schaal is een 10-items zelfrapportageschaal die de veelvoorkomende symptomen van depressie beoordeelt. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3), de minimale en maximale totale score varieert respectievelijk van 0-30. De hoogste score is 30 punten. Als het minder dan 9 punten is, is er geen risico op depressie, als het 13 en hoger is, is er een hoog risico op depressie. |
Postpartum week 1 en postpartum week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke Self-Efficacy
Tijdsspanne: Postpartum week 1 en postpartum week 8
|
Mate van zelfeffectiviteit bij moeders gemeten met de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal.
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is ontwikkeld door Ralf Schwarzer en Matthias Jerusalem om de algemene perceptie van individuen van zelfeffectiviteit bij het omgaan met stressvolle situaties en het beheersen van uitdagende levensgebeurtenissen te beoordelen.
De schaal is een zelfrapportagemeting bestaande uit 10 items op een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet waar, 4 = helemaal waar).
De totale score die met de schaal kan worden behaald varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit aangeven.
|
Postpartum week 1 en postpartum week 8
|
|
Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Postpartum week 1 en postpartum week 8
|
Waargenomen niveaus van sociale steun beoordeeld met de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun. De Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun is ontwikkeld door Gregory D. Zimet en collega's om het niveau van sociale steun te beoordelen dat individuen waarnemen van hun familie, vrienden en een specifiek persoon. De schaal bestaat uit in totaal 12 items en gebruikt een 7-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 7 = sterk eens). De schaal omvat drie subdimensies: steun van familie, steun van vrienden en steun van een significante ander. Elke subdimensie bestaat uit 4 items. De totale score verkregen uit de schaal varieert van 12 tot 84, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven. |
Postpartum week 1 en postpartum week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .