- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506759
Die Wirkung psychodramatischen Rollenspiels auf postpartale Depression, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung
Die Wirkung von psychodramatischem Rollenspiel, das in Geburtsvorbereitungskursen verwendet wird, auf postpartale Depression, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geburtsvorbereitungsbildung spielt eine entscheidende Rolle bei der Verringerung von Angstzuständen, der Steigerung der mütterlichen Selbstwirksamkeit und der Verbesserung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung während der Schwangerschaft und der postnatalen Phase. Innovative Bildungsansätze, wie psychodramatisches Rollenspiel, können die Bewältigungsfähigkeiten und die emotionale Vorbereitung auf die Geburt stärken. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von psychodramatischem Rollenspiel zu bewerten, das in Geburtsvorbereitungskurse integriert wurde, die im Rahmen eines Mutterschaftsbildungsprogramms angeboten wurden.
Die Studie umfasste schwangere Frauen zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche, die freiwillig am Geburtsvorbereitungsprogramm teilnahmen. Die Teilnehmerinnen wurden zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt strukturierte Geburtsvorbereitungsbildungssitzungen, die mit psychodramatischen Rollenspieltechniken angereichert waren, die darauf ausgelegt waren, den emotionalen Ausdruck, Bewältigungsstrategien und soziale Interaktion zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhielt das standardmäßige Geburtsvorbereitungsbildungsprogramm.
Die Daten wurden zu Beginn und während der postnatalen Phase mithilfe standardisierter Messinstrumente erhoben, darunter die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) und die General Self-Efficacy Scale. Die primären Endpunkte der Studie waren postpartale Depression, mütterliche Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung. Diese Studie zielt darauf ab, Belege für die Wirksamkeit psychosozialer und interaktiver Bildungsinterventionen in Geburtsvorbereitungsprogrammen zu liefern und die Entwicklung evidenzbasierter Mutterschaftspflegepraktiken zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwilligung zur Studienteilnahme und Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Mindestens 18 Jahre alt sein,
- Mindestens alphabetisiert sein,
- Eine erstgebärende schwangere Frau sein,
- Mindestens 32 Wochen und höchstens 36 Wochen schwanger sein,
- Keine psychischen Störungen oder chronischen Erkrankungen haben.
Ausschlusskriterien:
Mehrgebärend sein,
- Weniger als 32 Wochen schwanger sein,
- Zur Hochrisikoschwangerschaftskategorie gehören,
- Geburtsvorbereitungstraining von einer anderen Institution oder Person erhalten haben,
- Das Trainingsprogramm nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychodramatische Rollenspiel-Geburtsvorbereitung
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhielten eine Geburtsvorbereitungsausbildung, die mit psychodramatischen Rollenspieltechniken integriert war.
Die Sitzungen beinhalteten interaktive Rollenspielaktivitäten, die darauf abzielten, den emotionalen Ausdruck, die Bewältigungsfähigkeiten, die Selbstwirksamkeit und die wahrgenommene soziale Unterstützung während der Schwangerschaft und der postpartalen Periode zu verbessern.
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Der Interventionsgruppe wurde psychodramatisches Rollenspiel in die Geburtsvorbereitungsbildung integriert verabreicht.
Das Programm umfasste strukturierte Schulungssitzungen kombiniert mit interaktiven Rollenspielaktivitäten, die darauf abzielten, den emotionalen Ausdruck, die Bewältigungsfähigkeiten, die mütterliche Selbstwirksamkeit und die wahrgenommene soziale Unterstützung während der Schwangerschaft und der postpartalen Periode zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Standard-Geburtsvorbereitung
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten das standardmäßige Geburtsvorbereitungsbildungsprogramm, das routinemäßig in den Geburtsvorbereitungskursen angeboten wird, ohne psychodramatische Rollenspielkomponenten.
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Die Kontrollgruppe erhielt die standardmäßige Geburtsvorbereitungsausbildung, die routinemäßig in Geburtsvorbereitungskursen ohne psychodramatische Rollenspielkomponenten angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Depression
Zeitfenster: Postpartum-Woche 1 und Postpartum-Woche 8
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Die Edinburgh Postpartum Depression Scale wird angewendet, um die Auswirkung von Hausbesuchen und pränataler Bildung auf postpartale Depression zu untersuchen. Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); EPDS ist eine 4-Punkte-Likert-Skala im Selbstberichtsformat, die aus 10 Items besteht. PRES wurde von Engindeniz ins Türkische adaptiert. In Engindenizs Validitäts- und Reliabilitätsstudie hatte diese Skala einen internen Konsistenzkoeffizienten von 0,79, eine Split-Half-Reliabilität, einen Cut-off von 0,80 von 12/13, eine Sensitivität von 0,84, eine Spezifität von 0,88, einen positiven Vorhersagewert von 0,69 und einen negativen Vorhersagewert von 0,94. Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist eine 10-Item-Selbstberichtsskala, die die häufigen Symptome von Depression bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, wobei die minimale und maximale Gesamtpunktzahl jeweils von 0-30 reicht. Die höchste Punktzahl beträgt 30 Punkte. Wenn sie weniger als 9 Punkte beträgt, besteht kein Depressionsrisiko, bei 13 Punkten und darüber besteht ein hohes Depressionsrisiko. |
Postpartum-Woche 1 und Postpartum-Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Postpartale Woche 1 und postpartale Woche 8
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Die mütterlichen Selbstwirksamkeitsniveaus wurden mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala wurde von Ralf Schwarzer und Matthias Jerusalem entwickelt, um die allgemeine Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit von Personen bei der Bewältigung von Stresssituationen und der Handhabung herausfordernder Lebensereignisse zu bewerten.
Die Skala ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 10 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala besteht (1 = überhaupt nicht zutreffend, 4 = vollständig zutreffend).
Der erzielbare Gesamtpunktwert der Skala liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Postpartale Woche 1 und postpartale Woche 8
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Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Postpartale Woche 1 und postpartale Woche 8
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Die wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus wurden mithilfe der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet. Die Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wurde von Gregory D. Zimet und Kollegen entwickelt, um das Maß an sozialer Unterstützung zu bewerten, das Einzelne von ihrer Familie, ihren Freunden und einer bestimmten Person wahrnehmen. Die Skala besteht insgesamt aus 12 Items und verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Die Skala umfasst drei Subdimensionen: Unterstützung durch die Familie, Unterstützung durch Freunde und Unterstützung durch eine bedeutende andere Person. Jede Subdimension besteht aus 4 Items. Der Gesamtpunktwert, der aus der Skala ermittelt wird, reicht von 12 bis 84, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. |
Postpartale Woche 1 und postpartale Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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