- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506759
Effekten av psykodramatisk rollespill på postpartum depresjon, selvfølelseseffektivitet og opplevd sosial støtte
Effekten av psykodramatisk rollespill brukt i fødselsforberedende klasser på postpartum depresjon, selv-effektivitet og opplevd sosial støtte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsforberedende opplæring spiller en avgjørende rolle i å redusere angst, øke mors egen mestringstro og forbedre opplevd sosial støtte under svangerskapet og i barseltiden. Innovative undervisningstilnærminger, som psykodramatisk rollespill, kan styrke mestringsevner og følelsesmessig forberedelse for fødsel. Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å evaluere effektiviteten av psykodramatisk rollespill integrert i fødselsforberedende klasser tilbudt i et svangerskapsundervisningsprogram.
Studien inkluderte gravide kvinner mellom 32 og 36 svangerskapsuker som frivillig deltok i fødselsundervisningsprogrammet. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen mottok strukturert fødselsforberedende undervisningsøkter beriket med psykodramatiske rollespillteknikker designet for å forbedre følelsesmessig uttrykk, mestringsstrategier og sosial interaksjon. Kontrollgruppen mottok det standardiserte fødselsforberedende undervisningsprogrammet.
Data ble samlet inn ved baseline og i barseltiden ved bruk av standardiserte måleverktøy inkludert Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) og General Self-Efficacy Scale. Studiens primære utfallsmål var postpartal depresjon, mors egen mestringstro og opplevd sosial støtte. Denne studien har som mål å gi bevis for effektiviteten av psykososiale og interaktive undervisningsintervensjoner i fødselsundervisningsprogrammer og å støtte utviklingen av evidensbasert morsomsorgspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samtykke til å delta i studien og kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Være 18 år eller eldre,
- Være minst lese- og skrivekyndig,
- Være en førstegangsfødende gravid kvinne,
- Være minst 32 uker og ikke mer enn 36 uker gravid,
- Ha ingen psykiske lidelser eller kroniske sykdommer.
Eksklusjonskriterier:
Å være flergangsfødende,
- Å være mindre enn 32 uker gravid,
- Å være i høyrisikograviditetskategorien,
- Å ha mottatt fødselsforberedende opplæring fra en annen institusjon eller person,
- Å ikke ha fullført opplæringsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykodramatisk rollespill for fødselsopplæring
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok fødselstilberedelsesundervisning integrert med psykodramatiske rollespillteknikker.
Øktene inkluderte interaktive rollespillaktiviteter som hadde som mål å forbedre følelsesmessig uttrykk, mestringsevner, selvtillit og opplevd sosial støtte under svangerskapet og i barseltiden.
|
Psykodramatisk rollespill integrert i fødselstilberedelsesundervisning ble gitt til intervensjonsgruppen.
Programmet inkluderte strukturerte undervisningsøkter kombinert med interaktive rollespillaktiviteter rettet mot å forbedre følelsesmessig uttrykk, mestringsevner, mors egen mestringstro, og opplevd sosial støtte under svangerskapet og i barseltiden.
|
|
Aktiv komparator: Standard fødselsopplæring
Deltakerne i kontrollgruppen fikk det vanlige fødselsopplæringsprogrammet som rutinemessig tilbys i fødselsopplæringsklassene uten psykodramatiske rollespillkomponenter.
|
Kontrollgruppen fikk den vanlige fødselsopplæringen som rutinemessig tilbys i fødselsopplæringsklasser uten psykodramatiske rollespillkomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depresjon
Tidsramme: Postpartum uke 1 og postpartum uke 8
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale vil bli brukt for å undersøke effekten av hjemmebesøk og prenatal undervisning på postpartum depresjon. Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); EPDS er en 4-punkts Likert-stil selvrapporteringsskala som består av 10 elementer. PRES ble tilpasset til tyrkisk av Engindeniz. I Engindenizs validitets- og pålitelighetsstudie hadde denne skalaen en intern konsistenskoeffisient på 0,79, en split-half pålitelighet, et cutoff på 0,80 av 12/13, en sensitivitet på 0,84, en spesifisitet på 0,88, en positiv prediktiv verdi på 0,69 og en negativ prediktiv verdi på 0,94. Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-punkts selvrapporteringsskala som vurderer de vanlige symptomene på depresjon. Hvert element poengsummes på en 4-punkts skala (0-3), med minimum og maksimum totalpoengsum på henholdsvis 0-30. Den høyeste poengsummen er 30 poeng. Hvis den er mindre enn 9 poeng, er det ingen risiko for depresjon, hvis den er 13 og over, er det høy risiko for depresjon. |
Postpartum uke 1 og postpartum uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors selv-effektivitet
Tidsramme: Postpartum uke 1 og postpartum uke 8
|
Mors selvfølelsenivåer målt ved hjelp av Generell Selvfølelse Skala.
Generell Selvfølelse Skala ble utviklet av Ralf Schwarzer og Matthias Jerusalem for å vurdere individers generelle oppfatninger av selvfølelse i å takle stressende situasjoner og håndtere utfordrende livshendelser.
Skalaen er et selvrapporteringsmål som består av 10 elementer på en 4-punkts Likert-skala (1 = overhodet ikke sant, 4 = helt sant).
Totalpoengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 10 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av selvfølelse.
|
Postpartum uke 1 og postpartum uke 8
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Postpartum uke 1 og postpartum uke 8
|
Oppfattede nivåer av sosial støtte vurdert ved bruk av den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte. Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte ble utviklet av Gregory D. Zimet og kolleger for å vurdere nivået av sosial støtte individer opplever fra familie, venner og en bestemt person. Skalaen består av totalt 12 spørsmål og bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig). Skalaen omfatter tre underdimensjoner: familiestøtte, vennestøtte og støtte fra en betydningsfull annen. Hver underdimensjon består av 4 spørsmål. Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra 12 til 84, der høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av oppfattet sosial støtte. |
Postpartum uke 1 og postpartum uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .