- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506759
Psykodrama-roolipelaamisen vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen, itsetehokkuuteen ja koettuun sosiaaliseen tukeen
Psykodrama-roolileikkien vaikutus synnytysvalmennuskursseilla käytettynä synnytyksen jälkeiseen masennukseen, minäpystyvyyteen ja koettuun sosiaaliseen tukeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytykseen valmistava koulutus on ratkaisevan tärkeää ahdistuksen vähentämisessä, äidin omatoimisuuden lisäämisessä ja koetun sosiaalisen tuen vahvistamisessa raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana. Uudenlaiset koulutusmenetelmät, kuten psykodraamallinen roolileikki, voivat vahvistaa selviytymistaitoja ja emotionaalista valmistautumista synnytystä varten. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan synnytykseen valmistavissa luokissa tarjottavan psykodraamallisen roolileikin tehokkuutta äitiyskoulutusohjelmassa.
Tutkimukseen osallistuivat 32–36 raskausviikon välillä olevat raskaana olevat naiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti synnytykseen valmistavaan koulutusohjelmaan. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä sai rakenteellisia synnytykseen valmistavia koulutustilaisuuksia, joita rikastettiin psykodraamallisilla roolileikkitekniikoilla, jotka on suunniteltu parantamaan emotionaalista ilmaisua, selviytymisstrategioita ja sosiaalista vuorovaikutusta. Kontrolliryhmä sai standardoidun synnytykseen valmistavan koulutusohjelman.
Tiedot kerättiin alkuvaiheessa ja synnytyksen jälkeisenä aikana käyttäen standardoituja mittausvälineitä, mukaan lukien Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS), moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) ja yleinen omatoimisuuden asteikko. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat synnytyksen jälkeinen masennus, äidin omatoimisuus ja koettu sosiaalinen tuki. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä psykososiaalisten ja interaktiivisten koulutusinterventioiden tehokkuudesta synnytykseen valmistavissa koulutusohjelmissa sekä tukea näyttöön perustuvien äitiyshoitokäytäntöjen kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Suostuu osallistumaan tutkimukseen ja osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- Olla 18-vuotias tai vanhempi,
- Olla vähintään lukutaitoinen,
- Olla ensisynnyttävä raskaana oleva nainen,
- Olla vähintään 32 viikkoa ja enintään 36 viikkoa raskaana,
- Ei ole psyykkisiä häiriöitä tai kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Olla monisynnyttäjä,
- Olla alle 32 viikkoa raskaana,
- Kuulua korkean riskin raskausryhmään,
- Olla saanut synnytysvalmennusta toisesta laitoksesta tai yksityishenkilöltä,
- Ei ole suorittanut koulutusohjelmaa loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykodrama-roolipelilapsensynnytyskoulutus
Interventioryhmän osallistujat saivat synnytysvalmistelukoulutusta, joka yhdistettiin psykodraamallisiin roolileikkeisiin.
Istuntoihin kuului vuorovaikutteisia roolileikkejä, joiden tavoitteena oli parantaa emotionaalista ilmaisua, selviytymistaitoja, itseluottamusta ja koettua sosiaalista tukea raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
|
Psykodrama-roolipelaaminen integroitiin synnytysvalmisteluopetukseen, jota annettiin interventioryhmälle.
Ohjelma sisälsi rakennettuja koulutustilaisuuksia yhdistettynä vuorovaikutteisiin roolipelaamistoimintoihin, joiden tavoitteena oli parantaa emotionaalista ilmaisua, selviytymistaitoja, äidin itseuskottavuutta ja koettua sosiaalista tukea raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Tavallinen synnytyskoulutus
Kontrolliryhmän osallistujat saivat synnytysvalmennustunneilla rutiininomaisesti tarjottavan standardisen synnytysvalmennusohjelman ilman psykodraamallisia roolileikkikomponentteja.
|
Kontrolliryhmä sai standardia synnytystä valmistavaa opetusta, jota annetaan rutiininomaisesti synnytysvalmennustunneilla ilman psykodraamallisia roolileikkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksenjälkeinen masennus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 1 ja synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale -mittaria käytetään tutkimaan kotikäyntien ja synnytysedistyskoulutuksen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); EPDS on 4-pisteen Likert-tyylinen itsearviointimittari, joka koostuu 10 kysymyksestä. PRES mukautettiin turkin kielelle Engindenizin toimesta. Engindenizin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa tällä mittarilla oli sisäinen yhtenäisyyskerroin 0,79, puolittainen luotettavuus, leikkauspiste 0,80 arvosta 12/13, herkkyys 0,84, spesifisyys 0,88, positiivinen ennustearvo 0,69 ja negatiivinen ennustearvo 0,94. Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kysymyksen itsearviointimittari, joka arvioi masennuksen yleisiä oireita. Jokainen kysymys arvostellaan 4-pisteen asteikolla (0-3), ja kokonaispistemäärän minimi ja maksimi vaihtelevat vastaavasti 0-30. Korkein pistemäärä on 30 pistettä. Jos pistemäärä on alle 9 pistettä, ei ole masennusriskiä, jos se on 13 tai enemmän, on suuri riski masennukseen. |
Synnytyksen jälkeinen viikko 1 ja synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 1 ja synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Äidin itseuskollisuustasot mitattiin käyttäen Yleistä Itseuskollisuusasteikkoa.
Yleinen Itseuskollisuusasteikko kehitettiin Ralf Schwarzerin ja Matthias Jerusalemin toimesta arvioimaan yksilöiden yleisiä käsityksiä itseuskollisuudesta stressaavissa tilanteissa selviytymisessä ja haastavien elämänkokemusten hallinnassa.
Asteikko on itsearviointimenetelmä, joka koostuu 10 kohdasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan totta, 4 = täysin totta).
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskollisuuden tasoa.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 1 ja synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
|
Havaittu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 1 ja synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Kokemukselliset sosiaalisen tuen tasot arvioitiin käyttäen Moniulotteista Kokemuksellisen Sosiaalisen Tuen Mittaria. Moniulotteinen Kokemuksellisen Sosiaalisen Tuen Mittari kehitettiin Gregory D. Zimetin ja kollegoiden toimesta arvioimaan yksilöiden kokemaa sosiaalisen tuen tasoa perheeltä, ystäviltä ja tietystä henkilöstä. Mittari koostuu yhteensä 12 eri osiosta ja käyttää 7-pistettä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Mittari käsittää kolme osa-aluetta: perheen tuki, ystävien tuki ja merkittävän toisen tuen. Jokainen osa-alue koostuu 4 osiosta. Mittarista saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–84, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksellisen sosiaalisen tuen tasoa. |
Synnytyksen jälkeinen viikko 1 ja synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ü. Ü. Ebe Feyza KALE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .