- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07507266
Emoce ze slinných biomarkerů v architektonickém kontextu (Archi'Motion)
Vyhodnocení emocí z molekulárních biomarkerů ve slinách v architektonickém kontextu
Architektura ovlivňuje naši pohodu. Chování a nálada lidí se v různých prostorech mění přímo v souvislosti s architektonickými kvalitami zastavěného prostředí.
Neuroarchitektura je disciplína, která kombinuje neurovědu a architekturu k navrhování prostorů přizpůsobených psychologickým a fyziologickým potřebám uživatelů.
Podle různých architektonických parametrů, jako je styl, přírodní prostředí, osvětlení, barva a vzor slunečního světla, bylo provedeno několik studií souvisejících s neuroarchitekturou.
Nejnovější studie ukazují, že emocionální stavy lze hodnotit podle fyziologických reakcí. Tato fyziologická regulace pochází z působení enzymů a hormonů, které představují činnost autonomního nervového systému. Měření specifických biomarkerů pomocí neinvazivních biologických testů ve slinách poskytuje fyziologické údaje o emocionálním stavu jednotlivce v reakci na podněty, zejména vizuální nebo hmatové.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Architektura ovlivňuje naši pohodu a změny v chování a náladě lidí v různých prostorech přímo souvisejí s architektonickými kvalitami zastavěného prostředí (Homolja et al., 2020). Například hluk a nedostatek vegetace mohou vyvolat stres (Glass et al., 1972) a stres spojený se zastavěným prostředím může dokonce negativně ovlivnit délku života (Glaser et al., 2005).
Navíc psychologie a konkrétněji emoční regulace hrají zásadní roli v tom, jak jednotlivci vnímají a reagují na své prostředí. Emoční regulace úzce souvisí se stylem připoutání vyvinutým během dětství (Mikulincer & Shaver, 2007). Studie ukázaly, že nejisté připoutání je spojeno s horší emoční regulací, což může zesílit stresové reakce na prostředí vnímané jako nepřátelské nebo nevhodné (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
Neuroarchitektura je disciplína, která kombinuje neurovědu a architekturu k navrhování prostorů přizpůsobených psychologickým a fyziologickým potřebám uživatelů (Metzger et al., 2018). Jejím hlavním cílem je vytvářet prostředí, která pozitivně ovlivňují emoce a pohodu, s přihlédnutím k tomu, jak náš mozek vnímá a reaguje na různé prvky prostoru.
Bylo provedeno několik studií souvisejících s neuroarchitekturou podle různých architektonických parametrů, jako je styl (Choo et al., 2021), přírodní prostředí (Roe et al., 2013), osvětlení (Shin et al., 2014), barva (Küller et al., 2009) a vzor slunečního světla (Chamilothori et al., 2019). Tyto studie obvykle používají nástroje jako sebeposuzovací škály (např. PANAS pro afekt), funkční magnetickou rezonanci (fMRI), elektroencefalogram (EEG) a měření srdeční frekvence. Tyto často subjektivní nebo nepřímé metody vyžadují vyškolený a/nebo zdravotnický personál a náročné vybavení.
Navíc emoce a jejich regulace jsou ovlivněny několika sociodemografickými faktory, včetně věku a vývoje prefrontálního kortexu (Casey et al., 2008), ale také pohlavím (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), socioekonomickou úrovní (Chen & Miller, 2012), úrovní vzdělání (John & Gross, 2004) a kulturním kontextem (Matsumoto & Hwang, 2012). Tyto faktory modulují vystavení stresu, dostupné regulační strategie a jejich účinnost. Životní historie, zejména časná expozice traumatickým událostem, je také určující (McLaughlin et al., 2015). Tyto prvky ospravedlňují pozornost věnovanou inkluzním a exkluzním kritériím ve studii (zejména věk, pohlaví, kulturní kontext atd.), aby se tyto proměnné co nejlépe kontrolovaly.
Nedávné studie ukazují, že emoční stavy (pozitivní a negativní) lze také vyhodnotit pomocí fyziologických reakcí (Giacomello et al., 2020). Tato fyziologická regulace pochází z působení enzymů a hormonů, které představují aktivitu autonomního nervového systému.
Tak několik studií využívajících Trier Social Stress Test (TSST) zdůraznilo zvýšení koncentrace kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) a slinné alfa-amylázy v reakci na stav akutního stresu a úzkosti u testovaných jedinců. Glenk et al. (2020) studovali 40 dospělých (21 až 34 let, alergických nebo ne) pomocí měření jako State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) (20 sebeposuzovacích položek), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), vizuální analogové škály vnímaného stresu (VAS), měření slinného kortizolu a plazmatického oxytocinu. Izawa et al. (2008) analyzovali hladiny slinného DHEA, krevní tlak a srdeční frekvenci u 33 studentů s průměrným věkem 22 let. Van Stegeren et al. (2008) měřili slinný kortizol a alfa-amylázu u 80 dospělých (mužů a žen) vystavených TSST.
Navíc asociaci mezi pozitivními emocemi a poklesem slinného kortizolu popsali také Lai et al. (2005) u 80 dospělých pomocí dotazníku a analýzy slinného kortizolu. Oxytocin moduluje integraci emočních informací a interaguje s odměňovací drahou. Uvolňuje se během pozitivních sociálních interakcí a může snižovat stres a srdeční frekvenci (Schneiderman et al., 2012; 163 mladých dospělých pod 35 let, středoškolské vzdělání, bez medikace, dotazníky, filmované rozhovory, měření oxytocinu v krvi). Nakonec Kanen et al. (2021) ukázali, že fluktuace koncentrace serotoninu mohou generovat různé emoční fenotypy, zdůrazňující neurobiologický dopad na emoční regulaci. Je tedy nezbytné, aby účast na architektonické expozici byla dobrovolná, protože vnímání kontroly je klíčovým faktorem modulujícím emoční reakci (Thompson, 1981).
Nakonec měření specifických biomarkerů (enzymů, hormonů) pomocí neinvazivních biologických testů ve slinách poskytuje spolehlivá fyziologická data o emočním stavu jedince (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Tyto přístupy již byly aplikovány k analýze účinků čichových podnětů (Molina et al., submitted; Santos-Schneider et al., 2025 accepted; ústní komunikace WPC 2024; patent SKI B007 PCT; 170 účastníků, dotazníky a slinné biomarkery) nebo architektonických (Roe et al., 2013).
Cílem navrhovaného výzkumu je tedy měřit v imerzivním kontextu (architektonický festival) slinné molekulární biomarkery známé svou vazbou na emoce. Tato měření mají za cíl objektivně změřit vliv architektonického kontextu na fyziologické parametry související s emocemi, přičemž zohledňují psychologické, sociodemografické a vývojové faktory identifikované prostřednictvím specializovaného dotazníku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonní číslo: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Kontakt:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefonní číslo: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonní číslo: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Malik KAHLI, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt starší 18 let
- Subjekt souhlasí s dodržováním postupů studie
- Subjekt schopný porozumět účelu, povaze a metodice studie
- Subjekt přihlášený k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt nepřihlášený k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo není jeho příjemcem
- Subjekt zbavený svobody, chráněná dospělá osoba, zranitelná osoba nebo nezletilý
- Subjekt s prokázaným nebo podezřelým chronickým infekčním onemocněním, které by mohlo představovat riziko kontaminace při manipulaci se vzorky (laboratoře nevybavené pro manipulaci s tímto typem vzorků)
- Subjekt s postižením (zrak, anosmie) bránícím správné interakci s architektonickým dílem
- Subjekt vykazující známky aktivního zánětu ústní dutiny, pokročilé parodontitidy nebo těžké gingivitidy
- Subjekt trpící Sjögrenovým syndromem (suchý syndrom) nebo rakovinou úst
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARM VT
30 subjektů, které budou vystaveny architektonickému dílu nabízejícímu vizuální a hmatové stimulace.
|
Saliva účastníků bude odebrána pro analýzu sledovaných biomarkerů (DHEA, oxytocin, kortizol, alfa-amyláza, serotonin a dopamin) pomocí enzymatických dávkovacích metod nebo metod typu ELISA prováděných pomocí komerčních souprav.
|
|
RAMENO O
30 subjektů, které budou vystaveny druhému architektonickému dílu nabízejícímu vizuální, taktilní a olfaktorické stimulace.
|
Saliva účastníků bude odebrána pro analýzu sledovaných biomarkerů (DHEA, oxytocin, kortizol, alfa-amyláza, serotonin a dopamin) pomocí enzymatických dávkovacích metod nebo metod typu ELISA prováděných pomocí komerčních souprav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte změnu slinných biomarkerů, které mohou být spojeny s emocemi (pozitivními nebo negativními), před a po interakci s architektonickým dílem.
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnotit variace slinných biomarkerů, které mohou být spojeny s emocemi (pozitivními nebo negativními), před a po interakci s architektonickým dílem.
Tato expozice zahrnuje kombinaci vizuálních, hmatových a/nebo čichových podnětů.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat molekulární biomarkerovou signaturu ve slinách spojenou s emočním profilem po vystavení architektonickému místu.
Časové okno: 2 roky
|
Identifikujte na základě měření alfa-amylázy, kortizolu, DHEA, oxytocinu, serotoninu a dopaminu jeden nebo více profilů variace koncentrace biomarkerů, které by rozlišovaly emoce pociťované po vystavení architektonickému místu.
Tyto kombinace biomarkerů by mohly identifikovat emocionální profil spojený s biomarkerovou signaturou.
|
2 roky
|
|
Porovnejte identifikované molekulární signatury biomarkerů mezi studovanými architektonickými lokalitami (různé typy vizuálních, taktilních nebo čichových podnětů).
Časové okno: 2 roky
|
Porovnejte různé kombinace variací biomarkerů identifikovaných dříve podle dvou studovaných architektonických míst.
Vzhledem k tomu, že se tato dvě místa architektonicky liší, identifikované signatury by mohly být v závislosti na místech odlišné.
|
2 roky
|
|
Stanovit korelace mezi identifikovanými signaturami biomarkerů spojenými s emocionálními profily a sociodemografickými a vývojovými údaji.
Časové okno: 2 roky
|
Porovnejte biomarkerové signatury měřené po stimulaci se sociodemografickými a vývojovými údaji, abyste stanovili korelace mezi stimuly, pociťovanými emocemi a věkem, pohlavím atd.
|
2 roky
|
|
Vyhodnoťte homogenitu emocionální fyziologické reakce po vystavení architektonickému místu.
Časové okno: 2 roky
|
Analyzujte rozptyl dat získaných pro každé architektonické místo podle dne, věku, pohlaví atd.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
- Schneiderman I, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R. Oxytocin during the initial stages of romantic attachment: relations to couples' interactive reciprocity. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1277-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.021. Epub 2012 Jan 26.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Jiný identifikátor: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .