- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07507266
Følelser fra spyttbiomarkører i en arkitektonisk kontekst (Archi'Motion)
Evaluering av følelser basert på molekylære biomarkører i spytt i en arkitektonisk kontekst
Arkitektur påvirker vår velvære. Menneskers atferd og humørendringer i ulike rom er direkte relatert til de arkitektoniske kvalitetene i det bygde miljøet.
Neuroarkitektur er en disiplin som kombinerer nevrovitenskap og arkitektur for å designe rom tilpasset brukernes psykologiske og fysiologiske behov.
Flere studier relatert til neuroarkitektur har blitt utført i henhold til ulike arkitektoniske parametere som stil, naturmiljø, belysning, farge og sollysmønster.
Nylige studier viser at emosjonelle tilstander kan vurderes gjennom fysiologiske responser. Denne fysiologiske reguleringen kommer fra virkningen av enzymer og hormoner som representerer aktiviteten i det autonome nervesystemet. Å måle spesifikke biomarkører gjennom ikke-invaderende biologiske tester i spytt gir fysiologiske data om en persons emosjonelle tilstand som svar på stimuli, spesielt visuelle eller taktile.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arkitektur påvirker vår trivsel, og folks atferd og humørendringer i ulike rom er direkte relatert til arkitekturens kvaliteter i det bygde miljøet (Homolja et al., 2020). For eksempel kan støy og mangel på vegetasjon skape stress (Glass et al., 1972), og stress knyttet til det bygde miljøet kan til og med påvirke forventet levealder negativt (Glaser et al., 2005).
Dessuten spiller psykologi, og mer spesifikt emosjonell regulering, en grunnleggende rolle i hvordan enkeltpersoner oppfatter og reagerer på sitt miljø. Emosjonell regulering er nært knyttet til tilknytningsstilen som utvikles i barndommen (Mikulincer & Shaver, 2007). Studier har vist at usikker tilknytning er assosiert med dårligere emosjonell regulering, noe som kan forsterke stressreaksjoner som svar på et miljø som oppleves som fiendtlig eller utilstrekkelig (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
Neuroarkitektur er en disiplin som kombinerer nevrovitenskap og arkitektur for å designe rom som er tilpasset brukernes psykologiske og fysiologiske behov (Metzger et al., 2018). Hovedmålet er å skape miljøer som påvirker følelser og trivsel positivt, og tar hensyn til hvordan hjernen vår oppfatter og reagerer på ulike elementer i rommet.
Flere studier knyttet til neuroarkitektur har blitt utført i henhold til ulike arkitektoniske parametere som stil (Choo et al., 2021), naturmiljø (Roe et al., 2013), belysning (Shin et al., 2014), farge (Küller et al., 2009) og sollysmønster (Chamilothori et al., 2019). Disse studiene bruker vanligvis verktøy som selvrapporteringsskalaer (f.eks. PANAS for affekt), funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og hjertefrekvensmåling. Disse ofte subjektive eller indirekte metodene krever opplært og/eller medisinsk personell og tungt utstyr.
I tillegg påvirkes følelser og deres regulering av flere sosiodemografiske faktorer, inkludert alder og utviklingen av prefrontalcortex (Casey et al., 2008), men også kjønn (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), sosialøkonomisk nivå (Chen & Miller, 2012), utdanningsnivå (John & Gross, 2004) og kulturell kontekst (Matsumoto & Hwang, 2012). Disse faktorene modulerer eksponering for stress, de tilgjengelige reguleringsstrategiene og deres effektivitet. Livshistorikk, spesielt tidlig eksponering for traumatiske hendelser, er også avgjørende (McLaughlin et al., 2015). Disse elementene begrunner oppmerksomheten som rettes mot inklusjons- og eksklusjonskriterier i studien (spesielt alder, kjønn, kulturell kontekst osv.) for å kontrollere disse variablene best mulig.
Nylige studier viser at emosjonelle tilstander (positive og negative) også kan vurderes gjennom fysiologiske responser (Giacomello et al., 2020). Denne fysiologiske reguleringen kommer fra virkningen av enzymer og hormoner som representerer aktiviteten i det autonome nervesystemet.
Dermed har flere studier som bruker Trier Social Stress Test (TSST) påvist en økning i konsentrasjonen av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og salivær alfa-amylase som svar på en tilstand av akutt stress og angst hos testede personer. Glenk et al. (2020) studerte 40 voksne (21 til 34 år gamle, allergiske eller ikke) ved hjelp av mål som State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) (20 selvrapporterte elementer), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), en visuell analog skala for opplevd stress (VAS), målinger av salivær kortisol og plasmaoksytocin. Izawa et al. (2008) analyserte nivåer av salivær DHEA, blodtrykk og hjertefrekvens hos 33 studenter med en gjennomsnittsalder på 22. Van Stegeren et al. (2008) målte salivær kortisol og alfa-amylase hos 80 voksne (menn og kvinner) eksponert for TSST.
Videre er en assosiasjon mellom positive følelser og en reduksjon i salivær kortisol også beskrevet av Lai et al. (2005) hos 80 voksne via et spørreskjema og analyse av salivær kortisol. Oksytocin modulerer integreringen av emosjonell informasjon og samhandler med belønningsbanen. Det frigjøres under positive sosiale interaksjoner og kan nedregulere stress og hjertefrekvens (Schneiderman et al., 2012; 163 unge voksne under 35, videregående nivå, ingen medikamenter, spørreskjemaer, filmede intervjuer, måling av blodoksytocin). Til slutt viste Kanen et al. (2021) at svingninger i serotonin-konsentrasjon kan generere ulike emosjonelle fenotyper, og fremhever den nevrobiologiske påvirkningen på emosjonell regulering. Det er derfor avgjørende at deltakelse i arkitektonisk eksponering er frivillig, ettersom oppfatningen av kontroll er en nøkkelfaktor i modulering av den emosjonelle responsen (Thompson, 1981).
Til slutt gir måling av spesifikke biomarkører (enzymer, hormoner) gjennom ikke-invasive biologiske tester i spytt pålitelige fysiologiske data om en persons emosjonelle tilstand (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Disse tilnærmingene er allerede blitt brukt for å analysere effektene av luktstimuli (Molina et al., innsendt; Santos-Schneider et al., 2025 akseptert; muntlig kommunikasjon WPC 2024; patent SKI B007 PCT; 170 deltakere, spørreskjemaer og salivære biomarkører) eller arkitektoniske (Roe et al., 2013).
Målet med den foreslåtte forskningen er derfor å måle, i en immersiv kontekst (arkitekturfestival), salivære molekylære biomarkører som er kjent for å være knyttet til følelser. Disse målingene er ment å objektivt måle påvirkningen av en arkitektonisk kontekst på fysiologiske parametere relatert til følelser, samtidig som de tar hensyn til de psykologiske, sosiodemografiske og utviklingsmessige faktorene identifisert gjennom et dedikert spørreskjema.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-post: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Ta kontakt med:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 460
- E-post: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Ta kontakt med:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-post: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Underetterforsker:
- Malik KAHLI, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker over 18 år gammel
- Deltaker samtykker til å følge studiens prosedyrer
- Deltaker i stand til å forstå studiens formål, natur og metodikk
- Deltaker tilknyttet et fransk trygdesystem eller mottaker av slikt system
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker ikke tilknyttet et fransk trygdesystem eller ikke mottaker av slikt system
- Deltaker fratatt frihet, beskyttet voksen, sårbar person eller mindreårig
- Deltaker med påvist eller mistenkt kronisk infeksjonssykdom som kan utgjøre en risiko for smitte under prøvehåndtering (laboratorier ikke utstyrt for å håndtere denne typen prøver)
- Deltaker med nedsatt funksjon (syn, anosmi) som hindrer riktig interaksjon med arkitekturverket
- Deltaker med tegn på aktiv munninflammasjon, avansert periodontitt eller alvorlig gingivitt
- Deltaker som lider av Gougerot-Sjögrens syndrom (tørrhets-syndrom) eller munnkreft
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARM VT
30 forsøkspersoner som vil bli utsatt for et arkitektonisk verk som tilbyr visuelle og taktile stimuleringer.
|
Deltakernes spytt vil bli tatt prøver av for analyse av interessante biomarkører (DHEA, oksytosin, kortisol, alfa-amylase, serotonin og dopamin) ved bruk av enzymatiske doseringsmetoder eller ELISA-type metoder utført med kommersielle sett.
|
|
ARM O
30 deltakere som vil bli utsatt for et annet arkitektonisk verk som tilbyr visuelle, taktile og luktmessige stimulanser.
|
Deltakernes spytt vil bli tatt prøver av for analyse av interessante biomarkører (DHEA, oksytosin, kortisol, alfa-amylase, serotonin og dopamin) ved bruk av enzymatiske doseringsmetoder eller ELISA-type metoder utført med kommersielle sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere variasjonen av spevlsmarkører, som kan være knyttet til følelser (positive eller negative), før og etter interaksjon med et arkitektonisk verk.
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer variasjonen av spyttennere biomarkører, som kan være knyttet til følelser (positive eller negative), før og etter interaksjon med et arkitektonisk verk.
Denne eksponeringen inkluderer en kombinasjon av visuelle, taktile og/eller luktemessige stimuli.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser en salivær molekylær biomarkørsignatur knyttet til en emosjonell profil etter eksponering for et arkitektonisk sted.
Tidsramme: 2 år
|
Identifiser, fra målinger av alfa-amylase, kortisol, DHEA, oksytocin, serotonin og dopamin, en eller flere profiler av biomarkørkonsentrasjonsvariasjon, som vil skille følelsene som føltes etter eksponering for et arkitektonisk sted.
Disse kombinasjonene av biomarkører kan identifisere en følelsesprofil knyttet til en biomarkørsignatur.
|
2 år
|
|
Sammenlign de identifiserte molekylære biomarkør-signaturene mellom de studerte arkitektoniske stedene (forskjellige typer visuelle, taktile eller olfaktoriske stimuli).
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign de forskjellige kombinasjonene av biomarkørvariasjoner identifisert tidligere i henhold til de to studerte arkitektoniske stedene.
Faktisk, siden de to stedene er arkitektonisk forskjellige, kan de identifiserte signaturer være forskjellige avhengig av stedene.
|
2 år
|
|
Etablere korrelasjoner mellom de identifiserte biomarkørsignaturene knyttet til emosjonelle profiler og sosiodemografiske og utviklingsmessige data.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign biomarkørsignaturene målt etter stimulering og de sosiodemografiske og utviklingsmessige dataene for å etablere korrelasjoner mellom stimuliene, følelsenes opplevelse, og alder, kjønn, etc.
|
2 år
|
|
Evaluer homogeniteten i den emosjonelle fysiologiske responsen etter eksponering for et arkitektonisk sted.
Tidsramme: 2 år
|
Analyser spredningen av dataene som er innhentet for hvert arkitektonisk sted i henhold til dag, alder, kjønn, etc.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
- Schneiderman I, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R. Oxytocin during the initial stages of romantic attachment: relations to couples' interactive reciprocity. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1277-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.021. Epub 2012 Jan 26.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Annen identifikator: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .