- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07507266
Emoções a Partir de Biomarcadores Salivares num Contexto Arquitetónico (Archi'Motion)
Avaliação de Emoções a Partir de Biomarcadores Moleculares Salivares num Contexto Arquitetónico
A arquitetura influencia o nosso bem-estar. O comportamento e o humor das pessoas mudam em diferentes espaços, estando diretamente relacionados com as qualidades arquitetónicas do ambiente construído.
A neuroarquitetura é uma disciplina que combina neurociência e arquitetura para conceber espaços adaptados às necessidades psicológicas e fisiológicas dos utilizadores.
Vários estudos relacionados com a neuroarquitetura foram realizados de acordo com diferentes parâmetros arquitetónicos, como estilo, ambiente natural, iluminação, cor e padrão de luz solar.
Estudos recentes mostram que os estados emocionais podem ser avaliados através de respostas fisiológicas. Esta regulação fisiológica resulta da ação de enzimas e hormonas que representam a atividade do sistema nervoso autónomo. A medição de biomarcadores específicos através de testes biológicos não invasivos na saliva fornece dados fisiológicos sobre o estado emocional de um indivíduo em resposta a estímulos, particularmente visuais ou táteis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A arquitetura influencia o nosso bem-estar, e as mudanças no comportamento e no humor das pessoas em diferentes espaços estão diretamente relacionadas com as qualidades arquitetónicas do ambiente construído (Homolja et al., 2020). Por exemplo, o ruído e a falta de vegetação podem gerar stress (Glass et al., 1972), e o stress associado ao ambiente construído pode mesmo ter um impacto negativo na esperança de vida (Glaser et al., 2005).
Além disso, a psicologia, e mais especificamente a regulação emocional, desempenha um papel fundamental na forma como os indivíduos percecionam e reagem ao seu ambiente. A regulação emocional está intimamente ligada ao estilo de vinculação desenvolvido durante a infância (Mikulincer & Shaver, 2007). Estudos demonstraram que uma vinculação insegura está associada a uma pior regulação emocional, o que pode amplificar as reações de stress em resposta a um ambiente percecionado como hostil ou inadequado (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
A neuroarquitetura é uma disciplina que combina neurociência e arquitetura para conceber espaços adaptados às necessidades psicológicas e fisiológicas dos utilizadores (Metzger et al., 2018). O seu principal objetivo é criar ambientes que influenciem positivamente as emoções e o bem-estar, tendo em conta a forma como o nosso cérebro perceciona e reage a diferentes elementos do espaço.
Vários estudos relacionados com a neuroarquitetura foram realizados de acordo com diferentes parâmetros arquitetónicos, como o estilo (Choo et al., 2021), o ambiente natural (Roe et al., 2013), a iluminação (Shin et al., 2014), a cor (Küller et al., 2009) e o padrão de luz solar (Chamilothori et al., 2019). Estes estudos utilizam geralmente ferramentas como escalas de autoavaliação (por exemplo, PANAS para o afeto), ressonância magnética funcional (fMRI), eletroencefalograma (EEG) e medição da frequência cardíaca. Estes métodos, muitas vezes subjetivos ou indiretos, requerem pessoal treinado e/ou médico e equipamento pesado.
Além disso, as emoções e a sua regulação são influenciadas por vários fatores sociodemográficos, incluindo a idade e o desenvolvimento do córtex pré-frontal (Casey et al., 2008), mas também o género (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), o nível socioeconómico (Chen & Miller, 2012), o nível de escolaridade (John & Gross, 2004) e o contexto cultural (Matsumoto & Hwang, 2012). Estes fatores modulam a exposição ao stress, as estratégias de regulação disponíveis e a sua eficácia. A história de vida, particularmente a exposição precoce a eventos traumáticos, também é determinante (McLaughlin et al., 2015). Estes elementos justificam a atenção dada aos critérios de inclusão e exclusão no estudo (particularmente idade, género, contexto cultural, etc.) para melhor controlar estas variáveis.
Estudos recentes mostram que os estados emocionais (positivos e negativos) também podem ser avaliados através de respostas fisiológicas (Giacomello et al., 2020). Esta regulação fisiológica resulta da ação de enzimas e hormonas que representam a atividade do sistema nervoso autónomo.
Assim, vários estudos que utilizaram o Teste de Stress Social de Trier (TSST) destacaram um aumento na concentração de cortisol, Dehidroepiandrosterona (DHEA) e alfa-amilase salivar em resposta a um estado de stress e ansiedade agudos nos indivíduos testados. Glenk et al. (2020) estudaram 40 adultos (21 a 34 anos, alérgicos ou não) utilizando medidas como o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S) (20 itens autorreportados), o Questionário de Regulação Emocional (ERQ), uma escala visual analógica de stress percecionado (VAS), medições de cortisol salivar e oxitocina plasmática. Izawa et al. (2008) analisaram os níveis salivares de DHEA, a pressão arterial e a frequência cardíaca em 33 estudantes com uma idade média de 22 anos. Van Stegeren et al. (2008) mediram o cortisol salivar e a alfa-amilase em 80 adultos (homens e mulheres) expostos ao TSST.
Além disso, uma associação entre emoções positivas e uma diminuição do cortisol salivar também foi descrita por Lai et al. (2005) em 80 adultos através de um questionário e de análise de cortisol salivar. A oxitocina modula a integração da informação emocional e interage com a via de recompensa. É libertada durante interações sociais positivas e pode diminuir o stress e a frequência cardíaca (Schneiderman et al., 2012; 163 jovens adultos com menos de 35 anos, nível secundário, sem medicação, questionários, entrevistas filmadas, medição de oxitocina no sangue). Por fim, Kanen et al. (2021) mostraram que flutuações na concentração de serotonina podem gerar vários fenótipos emocionais, destacando o impacto neurobiológico na regulação emocional. É, portanto, essencial que a participação na exposição arquitetónica seja voluntária, uma vez que a perceção de controlo é um fator chave na modulação da resposta emocional (Thompson, 1981).
Finalmente, a medição de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas) através de testes biológicos não invasivos na saliva fornece dados fisiológicos fiáveis sobre o estado emocional de um indivíduo (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Estas abordagens já foram aplicadas para analisar os efeitos de estímulos olfativos (Molina et al., submetido; Santos-Schneider et al., 2025 aceite; comunicação oral WPC 2024; patente SKI B007 PCT; 170 participantes, questionários e biomarcadores salivares) ou arquitetónicos (Roe et al., 2013).
O objetivo da investigação proposta é, portanto, medir, num contexto imersivo (festival de arquitetura), biomarcadores moleculares salivares conhecidos por estarem ligados às emoções. Estas medições destinam-se a medir objetivamente a influência de um contexto arquitetónico em parâmetros fisiológicos relacionados com as emoções, tendo em conta os fatores psicológicos, sociodemográficos e de desenvolvimento identificados através de um questionário dedicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Número de telefone: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
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Contato:
- Franck MOLINA, Phd
- Número de telefone: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Contato:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Número de telefone: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Investigador principal:
- Laurence MOLINA, PhD
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Subinvestigador:
- Malik KAHLI, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito com mais de 18 anos
- Sujeito que concorda em seguir os procedimentos do estudo
- Sujeito capaz de compreender o propósito, natureza e metodologia do estudo
- Sujeito afiliado a um regime de segurança social francês ou beneficiário de tal regime.
Critérios de Exclusão:
- Sujeito não afiliado a um regime de segurança social francês ou não beneficiário de tal regime
- Sujeito privado de liberdade, adulto protegido, pessoa vulnerável ou menor
- Sujeito com doença infeciosa crónica comprovada ou suspeita que possa representar um risco de contaminação durante a manipulação das amostras (laboratórios não equipados para lidar com este tipo de amostras)
- Sujeito com deficiência (visão, anosmia) que impeça uma interação adequada com a obra arquitetónica
- Sujeito que apresente sinais de inflamação oral ativa, periodontite avançada ou gengivite grave
- Sujeito com síndrome de Gougerot-Sjögren (síndrome seco) ou cancro da boca
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ARM VT
30 sujeitos que serão expostos a uma obra arquitetónica que oferece estímulos visuais e táteis.
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A saliva dos participantes será recolhida para análise dos biomarcadores de interesse (DHEA, oxitocina, cortisol, alfa-amilase, serotonina e dopamina) através de métodos de dosagem enzimática ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais.
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BRAÇO O
30 sujeitos que serão expostos a uma segunda obra arquitetónica que oferece estímulos visuais, táteis e olfativos.
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A saliva dos participantes será recolhida para análise dos biomarcadores de interesse (DHEA, oxitocina, cortisol, alfa-amilase, serotonina e dopamina) através de métodos de dosagem enzimática ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a variação de biomarcadores salivares, que podem estar ligados a emoções (positivas ou negativas), antes e depois da interação com uma obra arquitetónica.
Prazo: 2 anos
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Avaliar a variação de biomarcadores salivares, que podem estar associados a emoções (positivas ou negativas), antes e depois da interação com uma obra arquitetónica.
Esta exposição inclui uma combinação de estímulos visuais, táteis e/ou olfativos.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar uma assinatura molecular salivar de biomarcadores ligada a um perfil emocional após exposição a um local arquitetónico.
Prazo: 2 anos
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Identificar, a partir de medições de alfa-amilase, cortisol, DHEA, oxitocina, serotonina e dopamina, um ou mais perfis de variação da concentração de biomarcadores que diferenciem as emoções sentidas após a exposição a um local arquitetónico. Estas combinações de biomarcadores poderiam identificar um perfil emocional associado a uma assinatura de biomarcadores.
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2 anos
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Compare as assinaturas moleculares de biomarcadores identificadas entre os locais arquitetónicos estudados (diferentes tipos de estímulos visuais, táteis ou olfativos).
Prazo: 2 anos
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Compare as diferentes combinações de variações de biomarcadores identificadas anteriormente de acordo com os dois locais arquitetónicos estudados.
De facto, uma vez que os dois locais são arquitetonicamente diferentes, as assinaturas identificadas poderão ser diferentes consoante os locais.
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2 anos
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Estabelecer correlações entre as assinaturas de biomarcadores identificadas associadas a perfis emocionais e dados sociodemográficos e de desenvolvimento.
Prazo: 2 anos
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Compare as assinaturas biomarcadoras medidas após estimulação e os dados sociodemográficos e de desenvolvimento para estabelecer correlações entre os estímulos, as emoções sentidas, e a idade, o género, etc.
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2 anos
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Avalie a homogeneidade da resposta fisiológica emocional após a exposição a um local arquitetónico.
Prazo: 2 anos
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Analisar a dispersão dos dados obtidos para cada local arquitetónico de acordo com o dia, idade, género, etc.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
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- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Outro identificador: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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