- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507266
Emozioni dai Biomarcatori Salivari in un Contesto Architettonico (Archi'Motion)
Valutazione delle Emozioni da Biomarcatori Molecolari Salivari in un Contesto Architettonico
L'architettura influenza il nostro benessere. Il comportamento e l'umore delle persone cambiano in spazi diversi in relazione diretta con le qualità architettoniche dell'ambiente costruito.
La neuroarchitettura è una disciplina che combina neuroscienze e architettura per progettare spazi adattati alle esigenze psicologiche e fisiologiche degli utenti.
Diversi studi relativi alla neuroarchitettura sono stati condotti secondo diversi parametri architettonici come stile, ambiente naturale, illuminazione, colore e schema di luce solare.
Studi recenti mostrano che gli stati emotivi possono essere valutati attraverso risposte fisiologiche. Questa regolazione fisiologica deriva dall'azione di enzimi e ormoni che rappresentano l'attività del sistema nervoso autonomo. Misurare specifici biomarcatori attraverso test biologici non invasivi nella saliva fornisce dati fisiologici sullo stato emotivo di un individuo in risposta a stimoli, particolarmente visivi o tattili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'architettura influenza il nostro benessere, e i cambiamenti nel comportamento e nell'umore delle persone in spazi diversi sono direttamente correlati alle qualità architettoniche dell'ambiente costruito (Homolja et al., 2020). Ad esempio, il rumore e la mancanza di vegetazione possono generare stress (Glass et al., 1972), e lo stress associato all'ambiente costruito può persino influire negativamente sull'aspettativa di vita (Glaser et al., 2005).
Inoltre, la psicologia, e più specificamente la regolazione emotiva, svolge un ruolo fondamentale nel modo in cui gli individui percepiscono e reagiscono al loro ambiente. La regolazione emotiva è strettamente legata allo stile di attaccamento sviluppato durante l'infanzia (Mikulincer & Shaver, 2007). Studi hanno dimostrato che un attaccamento insicuro è associato a una regolazione emotiva peggiore, che può amplificare le reazioni di stress in risposta a un ambiente percepito come ostile o inadeguato (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
La neuroarchitettura è una disciplina che combina neuroscienze e architettura per progettare spazi adattati alle esigenze psicologiche e fisiologiche degli utenti (Metzger et al., 2018). Il suo obiettivo principale è creare ambienti che influenzino positivamente le emozioni e il benessere, tenendo conto di come il nostro cervello percepisce e reagisce ai diversi elementi dello spazio.
Diversi studi relativi alla neuroarchitettura sono stati condotti secondo diversi parametri architettonici come lo stile (Choo et al., 2021), l'ambiente naturale (Roe et al., 2013), l'illuminazione (Shin et al., 2014), il colore (Küller et al., 2009) e il pattern di luce solare (Chamilothori et al., 2019). Questi studi utilizzano generalmente strumenti come scale di autovalutazione (ad esempio, PANAS per l'affetto), risonanza magnetica funzionale (fMRI), elettroencefalogramma (EEG) e misurazione della frequenza cardiaca. Questi metodi spesso soggettivi o indiretti richiedono personale addestrato e/o medico e attrezzature pesanti.
Inoltre, le emozioni e la loro regolazione sono influenzate da diversi fattori sociodemografici, tra cui l'età e lo sviluppo della corteccia prefrontale (Casey et al., 2008), ma anche il genere (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), il livello socioeconomico (Chen & Miller, 2012), il livello di istruzione (John & Gross, 2004) e il contesto culturale (Matsumoto & Hwang, 2012). Questi fattori modulano l'esposizione allo stress, le strategie di regolazione disponibili e la loro efficacia. La storia di vita, in particolare l'esposizione precoce a eventi traumatici, è anch'essa determinante (McLaughlin et al., 2015). Questi elementi giustificano l'attenzione prestata ai criteri di inclusione ed esclusione nello studio (in particolare età, genere, contesto culturale, ecc.) per controllare al meglio queste variabili.
Studi recenti mostrano che gli stati emotivi (positivi e negativi) possono essere valutati anche attraverso risposte fisiologiche (Giacomello et al., 2020). Questa regolazione fisiologica deriva dall'azione di enzimi e ormoni che rappresentano l'attività del sistema nervoso autonomo.
Pertanto, diversi studi che utilizzano il Trier Social Stress Test (TSST) hanno evidenziato un aumento della concentrazione di cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e alfa-amilasi salivare in risposta a uno stato di stress acuto e ansia negli individui testati. Glenk et al. (2020) hanno studiato 40 adulti (da 21 a 34 anni, allergici o meno) utilizzando misure come lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) (20 item auto-riferiti), l'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), una scala analogica visiva dello stress percepito (VAS), misurazioni del cortisolo salivare e dell'ossitocina plasmatica. Izawa et al. (2008) hanno analizzato i livelli di DHEA salivare, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca in 33 studenti con un'età media di 22 anni. Van Stegeren et al. (2008) hanno misurato cortisolo salivare e alfa-amilasi in 80 adulti (uomini e donne) esposti a TSST.
Inoltre, un'associazione tra emozioni positive e una diminuzione del cortisolo salivare è stata descritta anche da Lai et al. (2005) in 80 adulti tramite un questionario e l'analisi del cortisolo salivare. L'ossitocina modula l'integrazione delle informazioni emotive e interagisce con la via della ricompensa. Viene rilasciata durante interazioni sociali positive e può downregolare lo stress e la frequenza cardiaca (Schneiderman et al., 2012; 163 giovani adulti sotto i 35 anni, livello di scuola superiore, nessuna medicazione, questionari, interviste filmate, misurazione dell'ossitocina nel sangue). Infine, Kanen et al. (2021) hanno mostrato che le fluttuazioni nella concentrazione di serotonina possono generare vari fenotipi emotivi, evidenziando l'impatto neurobiologico sulla regolazione emotiva. È quindi essenziale che la partecipazione all'esposizione architettonica sia volontaria, poiché la percezione del controllo è un fattore chiave nel modulare la risposta emotiva (Thompson, 1981).
Infine, misurare biomarcatori specifici (enzimi, ormoni) attraverso test biologici non invasivi nella saliva fornisce dati fisiologici affidabili sullo stato emotivo di un individuo (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Questi approcci sono già stati applicati per analizzare gli effetti di stimoli olfattivi (Molina et al., submitted; Santos-Schneider et al., 2025 accepted; comunicazione orale WPC 2024; brevetto SKI B007 PCT; 170 partecipanti, questionari e biomarcatori salivari) o architettonici (Roe et al., 2013).
L'obiettivo della ricerca proposta è quindi misurare, in un contesto immersivo (festival di architettura), biomarcatori molecolari salivari noti per essere collegati alle emozioni. Queste misurazioni mirano a misurare oggettivamente l'influenza di un contesto architettonico sui parametri fisiologici legati alle emozioni, tenendo conto dei fattori psicologici, sociodemografici e di sviluppo identificati attraverso un questionario dedicato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numero di telefono: +33 (0) 467 047 481
- Email: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
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Contatto:
- Franck MOLINA, Phd
- Numero di telefono: +33 (0) 467 047 460
- Email: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Contatto:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numero di telefono: +33 (0) 467 047 481
- Email: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Investigatore principale:
- Laurence MOLINA, PhD
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Sub-investigatore:
- Malik KAHLI, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto di età superiore ai 18 anni
- Soggetto che accetta di seguire le procedure dello studio
- Soggetto in grado di comprendere lo scopo, la natura e la metodologia dello studio
- Soggetto affiliato a un regime di sicurezza sociale francese o beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- Soggetto non affiliato a un regime di sicurezza sociale francese o non beneficiario di tale regime
- Soggetto privato della libertà, adulto protetto, persona vulnerabile o minorenne
- Soggetto con malattia infettiva cronica accertata o sospetta che potrebbe comportare un rischio di contaminazione durante la manipolazione dei campioni (laboratori non attrezzati per gestire questo tipo di campioni)
- Soggetto con una deficienza (vista, anosmia) che impedisce un'interazione adeguata con l'opera architettonica
- Soggetto che presenta segni di infiammazione orale attiva, parodontite avanzata o gengivite grave
- Soggetto affetto da sindrome di Gougerot-Sjögren (sindrome secca) o cancro della bocca
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ARM VT
30 soggetti che saranno esposti a un'opera architettonica che offre stimolazioni visive e tattili.
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La saliva dei partecipanti sarà campionata per l'analisi dei biomarcatori di interesse (DHEA, ossitocina, cortisolo, alfa-amilasi, serotonina e dopamina) utilizzando metodi di dosaggio enzimatico o metodi di tipo ELISA eseguiti con kit commerciali.
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ARM O
30 soggetti che saranno esposti a una seconda opera architettonica che offre stimolazioni visive, tattili e olfattive.
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La saliva dei partecipanti sarà campionata per l'analisi dei biomarcatori di interesse (DHEA, ossitocina, cortisolo, alfa-amilasi, serotonina e dopamina) utilizzando metodi di dosaggio enzimatico o metodi di tipo ELISA eseguiti con kit commerciali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la variazione dei biomarcatori salivari, che possono essere collegati alle emozioni (positive o negative), prima e dopo l'interazione con un'opera architettonica.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare la variazione dei biomarcatori salivari, che possono essere collegati alle emozioni (positive o negative), prima e dopo l'interazione con un'opera architettonica.
Questa esposizione include una combinazione di stimoli visivi, tattili e/o olfattivi.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare una firma di biomarcatori molecolari salivari collegata a un profilo emotivo in seguito all'esposizione a un sito architettonico.
Lasso di tempo: 2 anni
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Identificare, dalle misurazioni di alfa-amilasi, cortisolo, DHEA, ossitocina, serotonina e dopamina, uno o più profili di variazione della concentrazione di biomarcatori, che differenzierebbero le emozioni provate dopo l'esposizione a un sito architettonico.
Queste combinazioni di biomarcatori potrebbero identificare un profilo emotivo collegato a una firma biomarcatoriale.
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2 anni
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Confronta le firme molecolari dei biomarcatori identificate tra i siti architettonici studiati (diversi tipi di stimoli visivi, tattili o olfattivi).
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronta le diverse combinazioni di variazioni di biomarcatori identificate in precedenza secondo i due siti architettonici studiati.
Infatti, poiché i due siti sono architettonicamente diversi, le firme identificate potrebbero essere diverse a seconda dei siti.
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2 anni
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Stabilire correlazioni tra le firme biomarcatorie identificate collegate ai profili emotivi e i dati sociodemografici e dello sviluppo.
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronta le firme biomarcatrici misurate dopo la stimolazione e i dati sociodemografici e di sviluppo per stabilire correlazioni tra gli stimoli, le emozioni provate, e l'età, il genere, ecc.
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2 anni
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Valutare l'omogeneità della risposta fisiologica emotiva in seguito all'esposizione a un sito architettonico.
Lasso di tempo: 2 anni
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Analizzare la dispersione dei dati ottenuti per ciascun sito architettonico in base al giorno, all'età, al sesso, ecc.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
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- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
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- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Altro identificatore: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
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