- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07507266
Følelser fra spytbiomarkører i en arkitektonisk kontekst (Archi'Motion)
Evaluering af følelser baseret på salivære molekylære biomarkører i en arkitektonisk kontekst
Arkitektur påvirker vores velvære. Menneskers adfærd og humørændringer i forskellige rum er direkte relateret til de arkitektoniske kvaliteter i den byggede omgivelse.
Neuroarkitektur er en disciplin, der kombinerer neurovidenskab og arkitektur for at designe rum, der er tilpasset brugerernes psykologiske og fysiologiske behov.
Adskillige undersøgelser relateret til neuroarkitektur er blevet udført i henhold til forskellige arkitektoniske parametre såsom stil, naturlig miljø, belysning, farve og sollysmønster.
Nylige undersøgelser viser, at følelsesmæssige tilstande kan evalueres ved fysiologiske responser. Denne fysiologiske regulering kommer fra virkningen af enzymer og hormoner, der repræsenterer aktiviteten i det autonome nervesystem. Måling af specifikke biomarkører gennem ikke-invasiv biologisk testning i spyt giver fysiologiske data om en persons følelsesmæssige tilstand som reaktion på stimuli, især visuelle eller taktile.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arkitektur påvirker vores velvære, og menneskers adfærd og humørændringer i forskellige rum er direkte relateret til de arkitektoniske kvaliteter i den byggede omgivelse (Homolja et al., 2020). For eksempel kan støj og mangel på vegetation forårsage stress (Glass et al., 1972), og stress forbundet med den byggede omgivelse kan endda påvirke forventet levetid negativt (Glaser et al., 2005).
Desuden spiller psykologi, og mere specifikt følelsesmæssig regulering, en grundlæggende rolle i, hvordan individer opfatter og reagerer på deres omgivelser. Følelsesmæssig regulering er tæt forbundet med tilknytningsstilen udviklet i barndommen (Mikulincer & Shaver, 2007). Studier har vist, at usikker tilknytning er forbundet med dårligere følelsesmæssig regulering, hvilket kan forstærke stressreaktioner som svar på en omgivelse opfattet som fjendtlig eller utilstrækkelig (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
Neuroarkitektur er en disciplin, der kombinerer neurovidenskab og arkitektur for at designe rum tilpasset brugeres psykologiske og fysiologiske behov (Metzger et al., 2018). Dens hovedmål er at skabe omgivelser, der positivt påvirker følelser og velvære, under hensyntagen til, hvordan vores hjerne opfatter og reagerer på forskellige elementer i rummet.
Flere studier relateret til neuroarkitektur er blevet udført efter forskellige arkitektoniske parametre såsom stil (Choo et al., 2021), naturmiljø (Roe et al., 2013), belysning (Shin et al., 2014), farve (Küller et al., 2009) og sollysmønster (Chamilothori et al., 2019). Disse studier anvender generelt værktøjer såsom selvrapporteringsskalaer (f.eks. PANAS for affekt), funktionel magnetisk resonans (fMRI), elektroencefalogram (EEG) og hjertefrekvensmåling. Disse ofte subjektive eller indirekte metoder kræver uddannet og/eller medicinsk personale og tungt udstyr.
Derudover påvirkes følelser og deres regulering af flere sociodemografiske faktorer, herunder alder og udviklingen af præfrontalcortex (Casey et al., 2008), men også køn (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), socioøkonomisk niveau (Chen & Miller, 2012), uddannelsesniveau (John & Gross, 2004) og kulturel kontekst (Matsumoto & Hwang, 2012). Disse faktorer modulerer eksponering for stress, de tilgængelige reguleringsstrategier og deres effektivitet. Livshistorie, især tidlig eksponering for traumatiske begivenheder, er også afgørende (McLaughlin et al., 2015). Disse elementer retfærdiggør opmærksomheden på inklusions- og eksklusionskriterier i studiet (især alder, køn, kulturel kontekst osv.) for bedst muligt at kontrollere disse variabler.
Nylige studier viser, at følelsesmæssige tilstande (positive og negative) også kan vurderes ved fysiologiske responser (Giacomello et al., 2020). Denne fysiologiske regulering stammer fra enzymers og hormoners virkning, der repræsenterer det autonome nervesystems aktivitet.
Således har flere studier, der anvender Trier Social Stress Test (TSST), fremhævet en stigning i koncentrationen af kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og salivær alfa-amylase som svar på en tilstand af akut stress og angst hos testede individer. Glenk et al. (2020) undersøgte 40 voksne (21 til 34 år gamle, allergiske eller ej) ved hjælp af målinger såsom State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) (20 selvrapporterede spørgsmål), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), en visuel analog skala for opfattet stress (VAS), målinger af salivært kortisol og plasmaoxytocin. Izawa et al. (2008) analyserede salivære DHEA-niveauer, blodtryk og hjertefrekvens hos 33 studerende med en gennemsnitsalder på 22. Van Stegeren et al. (2008) målte salivært kortisol og alfa-amylase hos 80 voksne (mænd og kvinder) eksponeret for TSST.
Desuden er en sammenhæng mellem positive følelser og et fald i salivært kortisol også beskrevet af Lai et al. (2005) hos 80 voksne via et spørgeskema og salivært kortisolanalyse. Oxytocin modulerer integrationen af følelsesmæssig information og interagerer med belønningsbanen. Det frigives under positive sociale interaktioner og kan nedregulere stress og hjertefrekvens (Schneiderman et al., 2012; 163 unge voksne under 35, gymnasieniveau, ingen medicin, spørgeskemaer, filmede interviews, måling af blodoxytocin). Endelig viste Kanen et al. (2021), at fluktuationer i serotoninkoncentration kan generere forskellige følelsesmæssige fænotyper, hvilket fremhæver den neurobiologiske påvirkning på følelsesmæssig regulering. Det er derfor afgørende, at deltagelse i arkitektonisk eksponering er frivillig, da opfattelsen af kontrol er en nøglefaktor i moduleringen af den følelsesmæssige respons (Thompson, 1981).
Endelig giver måling af specifikke biomarkører (enzymer, hormoner) gennem ikke-invasive biologiske tests i spyt pålidelige fysiologiske data om en persons følelsesmæssige tilstand (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Disse tilgange er allerede blevet anvendt til at analysere virkningerne af olfaktoriske stimuli (Molina et al., indsendt; Santos-Schneider et al., 2025 accepteret; mundtlig kommunikation WPC 2024; patent SKI B007 PCT; 170 deltagere, spørgeskemaer og salivære biomarkører) eller arkitektoniske (Roe et al., 2013).
Formålet med den foreslåede forskning er derfor at måle, i en immersiv kontekst (arkitekturfestival), salivære molekylære biomarkører kendt for at være forbundet med følelser. Disse målinger er beregnet til objektivt at måle indflydelsen af en arkitektonisk kontekst på fysiologiske parametre relateret til følelser, mens der tages hensyn til de psykologiske, sociodemografiske og udviklingsmæssige faktorer identificeret gennem et dedikeret spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Kontakt:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Underforsker:
- Malik KAHLI, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager over 18 år
- Deltager, der accepterer at følge studiprocedurerne
- Deltager i stand til at forstå formålet, naturen og metodikken for studiet
- Deltager tilknyttet et fransk socialsikringssystem eller modtager af et sådant system.
Eksklusionskriterier:
- Deltager ikke tilknyttet et fransk socialsikringssystem eller ikke modtager af et sådant system
- Deltager frataget frihed, beskyttet voksen, sårbar person eller mindreårig
- Deltager med påvist eller mistænkt kronisk infektionssygdom, der kan udgøre en risiko for kontaminering under prøvehåndtering (laboratorier ikke udstyret til at håndtere denne type prøve)
- Deltager med handicap (syn, anosmi), der forhindrer korrekt interaktion med arkitekturen
- Deltager med tegn på aktiv mundbetændelse, fremskreden parodontitis eller alvorlig gingivitis
- Deltager, der lider af Gougerot-Sjögren syndrom (tørt syndrom) eller mundkræft
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARM VT
30 forsøgspersoner, som vil blive udsat for et arkitektonisk værk, der tilbyder visuelle og taktile stimuleringer.
|
Deltagernes spyt vil blive prøvetaget til analyse af relevante biomarkører (DHEA, oxytocin, kortisol, alfa-amylase, serotonin og dopamin) ved hjælp af enzymatiske doseringsmetoder eller ELISA-type metoder udført med kommercielle kits.
|
|
ARM O
30 forsøgspersoner, der vil blive udsat for et andet arkitektonisk værk, som tilbyder visuelle, taktile og olfaktoriske stimuleringer.
|
Deltagernes spyt vil blive prøvetaget til analyse af relevante biomarkører (DHEA, oxytocin, kortisol, alfa-amylase, serotonin og dopamin) ved hjælp af enzymatiske doseringsmetoder eller ELISA-type metoder udført med kommercielle kits.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluér variationen af spyt-biomarkører, som kan være forbundet med følelser (positive eller negative), før og efter interaktion med et arkitektonisk værk.
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer variationen af spytbiomarkører, som kan være knyttet til følelser (positive eller negative), før og efter interaktion med et arkitektonisk værk.
Denne eksponering inkluderer en kombination af visuelle, taktile og/eller olfaktoriske stimuli.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificér en signatur af molekylære biomarkører i spyt, der er forbundet med en følelsesprofil efter eksponering for en arkitektonisk lokalitet.
Tidsramme: 2 år
|
Identificer, ud fra målinger af alfa-amylase, kortisol, DHEA, oxytocin, serotonin og dopamin, en eller flere profil(er) for variation i biomarkørkoncentration, som kan differentiere følelserne oplevet efter eksponering for et arkitektonisk sted.
Disse kombinationer af biomarkører kunne identificere en følelsesprofil forbundet med en biomarkørsignatur.
|
2 år
|
|
Sammenlign de identificerede molekylære biomarkør-signaturer mellem de studerede arkitektoniske steder (forskellige typer visuelle, taktile eller olfaktoriske stimuli).
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign de forskellige kombinationer af biomarkørvariationer, der er identificeret tidligere, i henhold til de to undersøgte arkitektoniske steder.
Da de to steder faktisk er arkitektonisk forskellige, kan de identificerede signaturer være forskellige afhængigt af stederne.
|
2 år
|
|
Etabler korrelationer mellem de identificerede biomarkørsignaturer forbundet med emotionelle profiler og sociodemografiske og udviklingsmæssige data.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign biomarkør-signaturerne målt efter stimulation og de sociodemografiske og udviklingsmæssige data for at fastslå sammenhænge mellem stimuli, de følte følelser og alder, køn osv.
|
2 år
|
|
Evaluér homogeniteten af den følelsesmæssige fysiologiske reaktion efter eksponering for en arkitektonisk lokalitet.
Tidsramme: 2 år
|
Analyser dispersionen af de indsamlede data for hver arkitektonisk lokalitet i henhold til dag, alder, køn osv.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
- Schneiderman I, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R. Oxytocin during the initial stages of romantic attachment: relations to couples' interactive reciprocity. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1277-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.021. Epub 2012 Jan 26.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Anden identifikator: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelser
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater